Tukysa 50 mg Compresse rivestite con film

País: Suíça

Língua: italiano

Origem: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Ingredientes ativos:

tucatinibum

Disponível em:

Seagen International GmbH

Código ATC:

L01EH03

DCI (Denominação Comum Internacional):

tucatinibum

Forma farmacêutica:

Compresse rivestite con film

Composição:

tucatinibum 50 mg, copovidonum, crospovidonum, natrii chloridum, kalii chloridum, natrii hydrogenocarbonas, silica colloidalis anhydrica, cellulosum microcristallinum, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), E 171, macrogolum 4000, talcum, E 172 (flavum), pro compresso obducto corresp. natrium 9.21 mg, kalium 10.10 mg.

Classe:

A

Grupo terapêutico:

Synthetika

Área terapêutica:

Zur Behandlung von metastasiertem HER2-positivem Brustkrebs

Status de autorização:

zugelassen

Data de autorização:

2020-07-05

Folheto informativo - Bula

                                Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida
identificazione delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Potete
contribuire segnalandone gli
effetti collaterali. Per istruzioni sulle modalità di notifica degli
effetti collaterali si veda al termine
del capitolo «Quali effetti collaterali può avere TUKYSA®?».
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento
le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere
consegnato ad altre persone, anche se i
sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro
salute. Conservi il foglietto
illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza.
TUKYSA
Che cos’è TUKYSA e quando si usa?
Su prescrizione medica.
TUKYSA contiene il principio attivo «tucatinib», appartenente al
gruppo di medicamenti degli
«inibitori della tirosin-chinasi», utilizzati per bloccare le
cellule tumorali e trattare il carcinoma
mammario. TUKYSA agisce bloccando i recettore HER2 presenti sulle
cellule tumorali. Può
rallentare o bloccare la crescita delle cellule tumorali oppure
ucciderle.
TUKYSA è utilizzato per il trattamento di pazienti adulti con
carcinoma mammario, che
-è positivo al recettore di tipo 2 del fattore di crescita epidermico
umano (HER2-positivo);
-si è esteso oltre il tumore primitivo o si è diffuso ad altri
organi come il cervello (carcinoma
mammario localmente avanzato o metastatico);
-è stato precedentemente trattato contro il carcinoma mammario con
due o tre medicamenti, come p.
es. il trastuzumab, il pertuzumab e il trastuzumab-emtansina (T-DM1).
TUKYSA è assunto insieme ad altri medicamenti antitumorali, la
capecitabina e il trastuzumab.
Quando non si può assumere/usare TUKYSA?
TUKYSA non si può assumere,
-se è allergico al tucatinib o ad una qualsiasi delle sostanze
ausiliarie di questo medicamento indicate
nel capitolo «Cosa contiene TUKYSA?».
Quando è richiesta prudenza nell’uso di TUKYSA?
Informi il suo
                                
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Características técnicas

                                Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida
identificazione delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Gli
appartenenti alle professioni
sanitarie sono invitati a segnalare il sospetto di effetti collaterali
nuovi o gravi. Per indicazioni a
proposito della segnalazione di effetti collaterali, cfr. la rubrica
«Effetti indesiderati».
DESIGNAZIONE DEL MEDICAMENTO
TUKYSA®, compresse rivestite con film
Composizione
Principi attivi
Tucatinib
Sostanze ausiliarie
TUKYSA 50 mg compresse rivestite con film
Nucleo della compressa:
copovidone (E1208); crospovidone (E1202); cloruro di sodio; cloruro di
potassio (E508);
bicarbonato di sodio (E500ii); biossido di silicio (E551) ad alta
dispersione; stearato di magnesio
(E470b); cellulosa microcristallina (E460i)
Rivestimento della compressa:
alcool di polivinile (E1203) 2,8 mg; biossido di titanio (E171) 1,715
mg; macrogol 4000 (E1521)
1,414 mg; talco (E553b) 1,036 mg; ossido di ferro giallo (E172iii)
0,035 mg
Una compressa rivestita con film di TUKYSA 50 mg contiene 10,10 mg di
potassio e 9,21 mg di
sodio.
TUKYSA 150 mg compresse rivestite con film
Nucleo della compressa:
copovidone (E1208); crospovidone (E1202); cloruro di sodio; cloruro di
potassio (E508);
bicarbonato di sodio (E500ii); biossido di silicio (E551) ad alta
dispersione; stearato di magnesio
(E470b); cellulosa microcristallina (E460i)
Rivestimento della compressa:
alcool di polivinile (E1203) 7,2 mg; biossido di titanio (E171) 4,41
mg; macrogol 4000 (E1521)
3,636 mg; talco (E553b) 2,664 mg; ossido di ferro giallo (E172iii)
0,09 mg
Una compressa rivestita con film di TUKYSA 150 mg contiene 30,29 mg di
potassio e 27,65 mg di
sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compressa rivestita con film da 50 mg o 150 mg di tucatinib.
TUKYSA 50 mg compressa rivestita con film
Rotonda, gialla , rivestita con film con la scritta «TUC» impressa
su un lato e «50» sull’altro.
TUKYSA 150 mg compressa rivestita con film
Ovale, gialla , rivestita con 
                                
                                Leia o documento completo
                                
                            

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