Tukysa 50 mg Compresse rivestite con film

Kraj: Szwajcaria

Język: włoski

Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Składnik aktywny:

tucatinibum

Dostępny od:

Seagen International GmbH

Kod ATC:

L01EH03

INN (International Nazwa):

tucatinibum

Forma farmaceutyczna:

Compresse rivestite con film

Skład:

tucatinibum 50 mg, copovidonum, crospovidonum, natrii chloridum, kalii chloridum, natrii hydrogenocarbonas, silica colloidalis anhydrica, cellulosum microcristallinum, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), E 171, macrogolum 4000, talcum, E 172 (flavum), pro compresso obducto corresp. natrium 9.21 mg, kalium 10.10 mg.

Klasa:

A

Grupa terapeutyczna:

Synthetika

Dziedzina terapeutyczna:

Zur Behandlung von metastasiertem HER2-positivem Brustkrebs

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

2020-07-05

Ulotka dla pacjenta

Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida
identificazione delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Potete
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effetti collaterali si veda al termine
del capitolo «Quali effetti collaterali può avere TUKYSA®?».
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medicamento. Questo medicamento
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TUKYSA
Che cos’è TUKYSA e quando si usa?
Su prescrizione medica.
TUKYSA contiene il principio attivo «tucatinib», appartenente al
gruppo di medicamenti degli
«inibitori della tirosin-chinasi», utilizzati per bloccare le
cellule tumorali e trattare il carcinoma
mammario. TUKYSA agisce bloccando i recettore HER2 presenti sulle
cellule tumorali. Può
rallentare o bloccare la crescita delle cellule tumorali oppure
ucciderle.
TUKYSA è utilizzato per il trattamento di pazienti adulti con
carcinoma mammario, che
-è positivo al recettore di tipo 2 del fattore di crescita epidermico
umano (HER2-positivo);
-si è esteso oltre il tumore primitivo o si è diffuso ad altri
organi come il cervello (carcinoma
mammario localmente avanzato o metastatico);
-è stato precedentemente trattato contro il carcinoma mammario con
due o tre medicamenti, come p.
es. il trastuzumab, il pertuzumab e il trastuzumab-emtansina (T-DM1).
TUKYSA è assunto insieme ad altri medicamenti antitumorali, la
capecitabina e il trastuzumab.
Quando non si può assumere/usare TUKYSA?
TUKYSA non si può assumere,
-se è allergico al tucatinib o ad una qualsiasi delle sostanze
ausiliarie di questo medicamento indicate
nel capitolo «Cosa contiene TUKYSA?».
Quando è richiesta prudenza nell’uso di TUKYSA?
Informi il suo

Charakterystyka produktu

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sanitarie sono invitati a segnalare il sospetto di effetti collaterali
nuovi o gravi. Per indicazioni a
proposito della segnalazione di effetti collaterali, cfr. la rubrica
«Effetti indesiderati».
DESIGNAZIONE DEL MEDICAMENTO
TUKYSA®, compresse rivestite con film
Composizione
Principi attivi
Tucatinib
Sostanze ausiliarie
TUKYSA 50 mg compresse rivestite con film
Nucleo della compressa:
copovidone (E1208); crospovidone (E1202); cloruro di sodio; cloruro di
potassio (E508);
bicarbonato di sodio (E500ii); biossido di silicio (E551) ad alta
dispersione; stearato di magnesio
(E470b); cellulosa microcristallina (E460i)
Rivestimento della compressa:
alcool di polivinile (E1203) 2,8 mg; biossido di titanio (E171) 1,715
mg; macrogol 4000 (E1521)
1,414 mg; talco (E553b) 1,036 mg; ossido di ferro giallo (E172iii)
0,035 mg
Una compressa rivestita con film di TUKYSA 50 mg contiene 10,10 mg di
potassio e 9,21 mg di
sodio.
TUKYSA 150 mg compresse rivestite con film
Nucleo della compressa:
copovidone (E1208); crospovidone (E1202); cloruro di sodio; cloruro di
potassio (E508);
bicarbonato di sodio (E500ii); biossido di silicio (E551) ad alta
dispersione; stearato di magnesio
(E470b); cellulosa microcristallina (E460i)
Rivestimento della compressa:
alcool di polivinile (E1203) 7,2 mg; biossido di titanio (E171) 4,41
mg; macrogol 4000 (E1521)
3,636 mg; talco (E553b) 2,664 mg; ossido di ferro giallo (E172iii)
0,09 mg
Una compressa rivestita con film di TUKYSA 150 mg contiene 30,29 mg di
potassio e 27,65 mg di
sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compressa rivestita con film da 50 mg o 150 mg di tucatinib.
TUKYSA 50 mg compressa rivestita con film
Rotonda, gialla , rivestita con film con la scritta «TUC» impressa
su un lato e «50» sull’altro.
TUKYSA 150 mg compressa rivestita con film
Ovale, gialla , rivestita con