Χώρα: Ελβετία
Γλώσσα: Ιταλικά
Πηγή: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
tucatinibum
Seagen International GmbH
L01EH03
tucatinibum
Compresse rivestite con film
tucatinibum 50 mg, copovidonum, crospovidonum, natrii chloridum, kalii chloridum, natrii hydrogenocarbonas, silica colloidalis anhydrica, cellulosum microcristallinum, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), E 171, macrogolum 4000, talcum, E 172 (flavum), pro compresso obducto corresp. natrium 9.21 mg, kalium 10.10 mg.
A
Synthetika
Zur Behandlung von metastasiertem HER2-positivem Brustkrebs
zugelassen
2020-07-05
Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò consente una rapida identificazione delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Potete contribuire segnalandone gli effetti collaterali. Per istruzioni sulle modalità di notifica degli effetti collaterali si veda al termine del capitolo «Quali effetti collaterali può avere TUKYSA®?». Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza. TUKYSA Che cos’è TUKYSA e quando si usa? Su prescrizione medica. TUKYSA contiene il principio attivo «tucatinib», appartenente al gruppo di medicamenti degli «inibitori della tirosin-chinasi», utilizzati per bloccare le cellule tumorali e trattare il carcinoma mammario. TUKYSA agisce bloccando i recettore HER2 presenti sulle cellule tumorali. Può rallentare o bloccare la crescita delle cellule tumorali oppure ucciderle. TUKYSA è utilizzato per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma mammario, che -è positivo al recettore di tipo 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2-positivo); -si è esteso oltre il tumore primitivo o si è diffuso ad altri organi come il cervello (carcinoma mammario localmente avanzato o metastatico); -è stato precedentemente trattato contro il carcinoma mammario con due o tre medicamenti, come p. es. il trastuzumab, il pertuzumab e il trastuzumab-emtansina (T-DM1). TUKYSA è assunto insieme ad altri medicamenti antitumorali, la capecitabina e il trastuzumab. Quando non si può assumere/usare TUKYSA? TUKYSA non si può assumere, -se è allergico al tucatinib o ad una qualsiasi delle sostanze ausiliarie di questo medicamento indicate nel capitolo «Cosa contiene TUKYSA?». Quando è richiesta prudenza nell’uso di TUKYSA? Informi il suo Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò consente una rapida identificazione delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Gli appartenenti alle professioni sanitarie sono invitati a segnalare il sospetto di effetti collaterali nuovi o gravi. Per indicazioni a proposito della segnalazione di effetti collaterali, cfr. la rubrica «Effetti indesiderati». DESIGNAZIONE DEL MEDICAMENTO TUKYSA®, compresse rivestite con film Composizione Principi attivi Tucatinib Sostanze ausiliarie TUKYSA 50 mg compresse rivestite con film Nucleo della compressa: copovidone (E1208); crospovidone (E1202); cloruro di sodio; cloruro di potassio (E508); bicarbonato di sodio (E500ii); biossido di silicio (E551) ad alta dispersione; stearato di magnesio (E470b); cellulosa microcristallina (E460i) Rivestimento della compressa: alcool di polivinile (E1203) 2,8 mg; biossido di titanio (E171) 1,715 mg; macrogol 4000 (E1521) 1,414 mg; talco (E553b) 1,036 mg; ossido di ferro giallo (E172iii) 0,035 mg Una compressa rivestita con film di TUKYSA 50 mg contiene 10,10 mg di potassio e 9,21 mg di sodio. TUKYSA 150 mg compresse rivestite con film Nucleo della compressa: copovidone (E1208); crospovidone (E1202); cloruro di sodio; cloruro di potassio (E508); bicarbonato di sodio (E500ii); biossido di silicio (E551) ad alta dispersione; stearato di magnesio (E470b); cellulosa microcristallina (E460i) Rivestimento della compressa: alcool di polivinile (E1203) 7,2 mg; biossido di titanio (E171) 4,41 mg; macrogol 4000 (E1521) 3,636 mg; talco (E553b) 2,664 mg; ossido di ferro giallo (E172iii) 0,09 mg Una compressa rivestita con film di TUKYSA 150 mg contiene 30,29 mg di potassio e 27,65 mg di sodio. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Compressa rivestita con film da 50 mg o 150 mg di tucatinib. TUKYSA 50 mg compressa rivestita con film Rotonda, gialla , rivestita con film con la scritta «TUC» impressa su un lato e «50» sull’altro. TUKYSA 150 mg compressa rivestita con film Ovale, gialla , rivestita con Διαβάστε το πλήρες έγγραφο