TRAXX - 250 250mg TABLETA RECUBIERTA

País: Peru

Língua: espanhol

Origem: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponível em:

PHARMACEUTICAL DISTOLOZA S.A. - DROGUERÍA

Código ATC:

B02AA02

Forma farmacêutica:

TABLETA RECUBIERTA

Composição:

POR TABLETA -

Via de administração:

ORAL

Tipo de prescrição:

Con receta médica

Fabricado por:

GLOBAL PHARMA HEALTHCARE PVT.LTD. - INDIA

Grupo terapêutico:

Ácido tranexámico

Resumo do produto:

Presentación: Caja de cartón dúplex por 2, 5, 10, 20,30,50 y 100 tabletas recubiertas en blíster de aluminio/PVC incoloro.

Status de autorização:

VIGENTE

Data de autorização:

2027-02-15

Características técnicas

PROYECTO DE FICHA TÉCNICA
1.NOMBRE DEL MEDICAMENTO
TRAXX-250
(Ácido Tranexámico 250 mg tableta recubierta)
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene 250 mg de ácido tranexámico.
Para obtener una lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta recubierta
4. INFORMACIÓN CLÍNICA
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
•
Hiperfibrinólisis o fibrinogenólisis primaria con sangrado o riesgo
de sangrado.
•
Fibrinólisis secundaria. Causado, por ejemplo, por:
Fibrinólisis local:
o
menorragia
o
cirugía de vejiga y próstata
o
conización del cuello uterino por sospecha de carcinoma in situ
o
extracción dentaria en pacientes con hemofilia A y hemofilia B.
•
Angioedema hereditario.
TRAXX-250
está
indicado
en
adultos.
No
se
dispone
de
experiencia
clínica
con
Ácido
tranexámico 250mg tableta recubierta en niños o adolescentes menores
de 15 años.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Dosis
Fibrinólisis local: la dosis recomendada es de 1-1,5 g 2-3 veces al
día.
Para las indicaciones siguientes, se pueden administrar las siguientes
dosis:
1a. Menorragia (esencial o después de la inserción del DIU):
1-1,5 g por vía oral, 3-4 veces al día, durante tres o cuatro días.
El tratamiento con Ácido
tranexámico 250mg tableta recubierta se inicia en caso de sangrado
profuso.
1B. CIRUGÍA DE VEJIGA Y PRÓSTATA:
La dosificación suele ir precedida de una única administración
intravenosa de ácido tranexámico.
Luego se recomienda la administración de 1 g por vía oral, 3-4 veces
al día hasta que la hematuria
macroscópica desaparezca.
1C. CONIZACIÓN:
1,5 g por vía oral tres veces al día durante 12 a 14 días después
de la cirugía.
1D. EXTRACCIÓN DENTAL:
En pacientes con trastornos de la coagulación sanguínea. La
dosificación suele ir precedida de
una única administración intravenosa de ácido tranexámico.
Después de la extracción, se administra una dosis de 25 mg / kg por
vía oral, de 3 a 4 veces al día,
durante 6-8 días.
2. ANGI