Država: Peru
Jezik: španjolski
Izvor: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
PHARMACEUTICAL DISTOLOZA S.A. - DROGUERÍA
B02AA02
TABLETA RECUBIERTA
POR TABLETA -
ORAL
Con receta médica
GLOBAL PHARMA HEALTHCARE PVT.LTD. - INDIA
Ácido tranexámico
Presentación: Caja de cartón dúplex por 2, 5, 10, 20,30,50 y 100 tabletas recubiertas en blíster de aluminio/PVC incoloro.
VIGENTE
2027-02-15
PROYECTO DE FICHA TÉCNICA 1.NOMBRE DEL MEDICAMENTO TRAXX-250 (Ácido Tranexámico 250 mg tableta recubierta) 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada tableta recubierta contiene 250 mg de ácido tranexámico. Para obtener una lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Tableta recubierta 4. INFORMACIÓN CLÍNICA 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS • Hiperfibrinólisis o fibrinogenólisis primaria con sangrado o riesgo de sangrado. • Fibrinólisis secundaria. Causado, por ejemplo, por: Fibrinólisis local: o menorragia o cirugía de vejiga y próstata o conización del cuello uterino por sospecha de carcinoma in situ o extracción dentaria en pacientes con hemofilia A y hemofilia B. • Angioedema hereditario. TRAXX-250 está indicado en adultos. No se dispone de experiencia clínica con Ácido tranexámico 250mg tableta recubierta en niños o adolescentes menores de 15 años. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Dosis Fibrinólisis local: la dosis recomendada es de 1-1,5 g 2-3 veces al día. Para las indicaciones siguientes, se pueden administrar las siguientes dosis: 1a. Menorragia (esencial o después de la inserción del DIU): 1-1,5 g por vía oral, 3-4 veces al día, durante tres o cuatro días. El tratamiento con Ácido tranexámico 250mg tableta recubierta se inicia en caso de sangrado profuso. 1B. CIRUGÍA DE VEJIGA Y PRÓSTATA: La dosificación suele ir precedida de una única administración intravenosa de ácido tranexámico. Luego se recomienda la administración de 1 g por vía oral, 3-4 veces al día hasta que la hematuria macroscópica desaparezca. 1C. CONIZACIÓN: 1,5 g por vía oral tres veces al día durante 12 a 14 días después de la cirugía. 1D. EXTRACCIÓN DENTAL: En pacientes con trastornos de la coagulación sanguínea. La dosificación suele ir precedida de una única administración intravenosa de ácido tranexámico. Después de la extracción, se administra una dosis de 25 mg / kg por vía oral, de 3 a 4 veces al día, durante 6-8 días. 2. ANGI Pročitajte cijeli dokument