País: França
Língua: francês
Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate de ticlopidine
MYLAN SAS
B01AC05 sang, organes hématopoïétiques
ticlopidine hydrochloride
250 mg
comprimé
composition pour un comprimé > chlorhydrate de ticlopidine : 250 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 30 comprimé(s)
Liste I
liste I
antithrombotique/anti-agrégant plaquettaire à l'exclusion de l'héparine
352 547-6 ou 34009 352 547 6 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:16/07/2013;352 548-2 ou 34009 352 548 2 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;352 549-9 ou 34009 352 549 9 3 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;352 550-7 ou 34009 352 550 7 5 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2000-02-22
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 08/02/2019 Dénomination du médicament TICLOPIDINE MYLAN 250 mg, comprimé pelliculé Chlorhydrate de ticlopidine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que TICLOPIDINE MYLAN 250 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TICLOPIDINE MYLAN 250 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre TICLOPIDINE MYLAN 250 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver TICLOPIDINE MYLAN 250 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE TICLOPIDINE MYLAN 250 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : antithrombotique/anti-agrégant plaquettaire à l’exclusion de l’héparine - code ATC : B01AC05 : sang, organes hématopoïétiques. Ce médicament est préconisé dans les indications suivantes : · dans la prévention de certaines complications cérébrales et cardiaques après un premier accident vasculaire cérébral lié à l'athérosclérose (accumulation de graisses dans la tunique interne des artères); · dans la prévention des complications, notamment cardiaques, chez les patients souffrant d'une artérite des membres Leia o documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 08/02/2019 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT TICLOPIDINE MYLAN 250 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de ticlopidine.................................................................................................... 250 mg Pour un comprimé pelliculé. Excipient(s) à effet notoire : lactose Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Prévention des complications thrombotiques artérielles (accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde, mort de cause vasculaire) après un premier accident ischémique cérébral lié à l'athérosclérose. Une étude clinique a mis en évidence une efficacité quelque peu supérieure de la ticlopidine par rapport à l'aspirine (voir rubrique 5.1) dans la prévention secondaire de ces complications thrombotiques, efficacité qu'il convient de mettre en balance avec les effets indésirables de la ticlopidine (voir rubrique 4.8). · Prévention des accidents ischémiques majeurs, en particulier coronariens, chez les patients souffrant d'une artérite chronique oblitérante des membres inférieurs au stade de claudication intermittente authentifiée. · Prévention des thromboses itératives des abords artério-veineux en hémodialyse chronique. · Prévention de la thrombose subaiguë sur endoprothèse coronaire (stent). 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Adulte · Dans l'ensemble des indications la posologie est de deux comprimés par jour, à prendre pendant les repas. · Dans le cas d'une endoprothèse coronaire, le traitement sera institué juste avant ou le jour de la pose de l'endoprothèse et sera poursuivi pendant 4 à 6 semaines, à la posologie de 2 comprimés par jour (500 mg), en association avec l'aspirine (100 à 325 mg/j). La prescription sera relayée par l'aspirine seule (75 à 100 mg - dose maximale 300/325 mg). Populat Leia o documento completo