TICLOPIDINE Mylan 250 mg, comprimé pelliculé

البلد: فرنسا

اللغة: الفرنسية

المصدر: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

chlorhydrate de ticlopidine

متاح من:

MYLAN SAS

ATC رمز:

B01AC05 sang, organes hématopoïétiques

INN (الاسم الدولي):

ticlopidine hydrochloride

جرعة:

250 mg

الشكل الصيدلاني:

comprimé

تركيب:

composition pour un comprimé > chlorhydrate de ticlopidine : 250 mg

طريقة التعاطي:

orale

الوحدات في الحزمة:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 30 comprimé(s)

الفئة:

Liste I

نوع الوصفة الطبية :

liste I

المجال العلاجي:

antithrombotique/anti-agrégant plaquettaire à l'exclusion de l'héparine

ملخص المنتج:

352 547-6 ou 34009 352 547 6 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:16/07/2013;352 548-2 ou 34009 352 548 2 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;352 549-9 ou 34009 352 549 9 3 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;352 550-7 ou 34009 352 550 7 5 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

الوضع إذن:

Archivée

تاريخ الترخيص:

2000-02-22

نشرة المعلومات

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/02/2019
Dénomination du médicament
TICLOPIDINE MYLAN 250 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate de ticlopidine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TICLOPIDINE MYLAN 250 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TICLOPIDINE MYLAN 250 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre TICLOPIDINE MYLAN 250 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TICLOPIDINE MYLAN 250 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TICLOPIDINE MYLAN 250 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antithrombotique/anti-agrégant
plaquettaire à l’exclusion de l’héparine - code ATC :
B01AC05 : sang, organes hématopoïétiques.
Ce médicament est préconisé dans les indications suivantes :
·
dans la prévention de certaines complications cérébrales et
cardiaques après un premier accident vasculaire cérébral
lié à l'athérosclérose (accumulation de graisses dans la tunique
interne des artères);
·
dans la prévention des complications, notamment cardiaques, chez les
patients souffrant d'une artérite des membres

خصائص المنتج

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/02/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TICLOPIDINE MYLAN 250 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
ticlopidine....................................................................................................
250 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient(s) à effet notoire : lactose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Prévention des complications thrombotiques artérielles (accident
vasculaire cérébral, infarctus du myocarde, mort de cause
vasculaire) après un premier accident ischémique cérébral lié à
l'athérosclérose. Une étude clinique a mis en évidence
une efficacité quelque peu supérieure de la ticlopidine par rapport
à l'aspirine (voir rubrique 5.1) dans la prévention
secondaire de ces complications thrombotiques, efficacité qu'il
convient de mettre en balance avec les effets indésirables
de la ticlopidine (voir rubrique 4.8).
·
Prévention des accidents ischémiques majeurs, en particulier
coronariens, chez les patients souffrant d'une artérite
chronique oblitérante des membres inférieurs au stade de
claudication intermittente authentifiée.
·
Prévention des thromboses itératives des abords artério-veineux en
hémodialyse chronique.
·
Prévention de la thrombose subaiguë sur endoprothèse coronaire
(stent).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adulte
·
Dans l'ensemble des indications la posologie est de deux comprimés
par jour, à prendre pendant les repas.
·
Dans le cas d'une endoprothèse coronaire, le traitement sera
institué juste avant ou le jour de la pose de l'endoprothèse
et sera poursuivi pendant 4 à 6 semaines, à la posologie de 2
comprimés par jour (500 mg), en association avec
l'aspirine (100 à 325 mg/j).
La prescription sera relayée par l'aspirine seule (75 à 100 mg -
dose maximale 300/325 mg).
Populat