TARO-TERCONAZOLE Crème

País: Canadá

Língua: francês

Origem: Health Canada

Ingredientes ativos:

Terconazole

Disponível em:

TARO PHARMACEUTICALS INC

Código ATC:

G01AG02

DCI (Denominação Comum Internacional):

TERCONAZOLE

Dosagem:

0.4%

Forma farmacêutica:

Crème

Composição:

Terconazole 0.4%

Via de administração:

Vaginale

Unidades em pacote:

45G

Tipo de prescrição:

Prescription

Área terapêutica:

AZOLES

Resumo do produto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122582001; AHFS:

Status de autorização:

APPROUVÉ

Data de autorização:

2003-06-11

Características técnicas

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
TARO-TERCONAZOLE
TERCONAZOLE
CRÈME VAGINALE À 0,4 %
ANTIFONGIQUE
Taro Pharmaceuticals Inc.
Date de révision :
130 East Drive
23 décembre 2021
Brampton (Ontario)
L6T 1C1
Numéro de contrôle : 253982
Crème vaginale TARO-TERCONAZOLE à 0,4 %
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
TARO-TERCONAZOLE
Terconazole
Crème vaginale à 0,4 %
Antifongique
PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Le terconazole est un antifongique triazolé synthétique. Il est
actif
_in vitro _
contre diverses souches
de
_Candida albicans_
. Aux concentrations fongistatiques, le terconazole inhibe la
transformation
des cellules de levure en leur forme mycélienne. Il inhibe également
la synthèse de l’ergostérol
assistée par le cytochrome P450, un élément essentiel de la
membrane des cellules fongiques.
ABSORPTION
Une grande partie de la dose de terconazole administrée par voie
intravaginale (moyenne > 60 %)
demeure dans la région vaginale. L’absorption dans la circulation
systémique est lente et limitée
(< 20 %). Les concentrations plasmatiques maximales du terconazole
sont atteintes 5 à 10 heures
après l’application de la crème. L’exposition systémique au
médicament est à peu près
proportionnelle à la dose. Le taux et le degré d’absorption du
terconazole sont semblables chez les
patientes atteintes de candidose vulvovaginale (qu’elles soient
enceintes ou non) et les femmes en
bonne santé.
DISTRIBUTION
Le terconazole est très fortement lié aux protéines (94,9 %) et le
degré de liaison ne dépend pas de
la concentration du médicament.
MÉTABOLISME
Le terconazole absorbé de façon systémique est largement
métabolisé (> 95 %).
ÉLIMINATION
Dans le cadre de plusieurs études, la demi-vie moyenne
d’élimination du plasma du terconazole
inchangé allait de 6,4 à 8,5 heures. L’excrétion de la
circulation systémique après application de la
dose intravaginale radiomarquée se fait par voie rénale (3 à 10 %)
et fécale (2 à 6 %).
DOSES MULTIPLES
Les concentrations plasmatiques maximales