Country: Kanada
Lingwa: Franċiż
Sors: Health Canada
Terconazole
TARO PHARMACEUTICALS INC
G01AG02
TERCONAZOLE
0.4%
Crème
Terconazole 0.4%
Vaginale
45G
Prescription
AZOLES
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122582001; AHFS:
APPROUVÉ
2003-06-11
MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR TARO-TERCONAZOLE TERCONAZOLE CRÈME VAGINALE À 0,4 % ANTIFONGIQUE Taro Pharmaceuticals Inc. Date de révision : 130 East Drive 23 décembre 2021 Brampton (Ontario) L6T 1C1 Numéro de contrôle : 253982 Crème vaginale TARO-TERCONAZOLE à 0,4 % Page 2 de 24 MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR TARO-TERCONAZOLE Terconazole Crème vaginale à 0,4 % Antifongique PHARMACOLOGIE CLINIQUE Le terconazole est un antifongique triazolé synthétique. Il est actif _in vitro _ contre diverses souches de _Candida albicans_ . Aux concentrations fongistatiques, le terconazole inhibe la transformation des cellules de levure en leur forme mycélienne. Il inhibe également la synthèse de l’ergostérol assistée par le cytochrome P450, un élément essentiel de la membrane des cellules fongiques. ABSORPTION Une grande partie de la dose de terconazole administrée par voie intravaginale (moyenne > 60 %) demeure dans la région vaginale. L’absorption dans la circulation systémique est lente et limitée (< 20 %). Les concentrations plasmatiques maximales du terconazole sont atteintes 5 à 10 heures après l’application de la crème. L’exposition systémique au médicament est à peu près proportionnelle à la dose. Le taux et le degré d’absorption du terconazole sont semblables chez les patientes atteintes de candidose vulvovaginale (qu’elles soient enceintes ou non) et les femmes en bonne santé. DISTRIBUTION Le terconazole est très fortement lié aux protéines (94,9 %) et le degré de liaison ne dépend pas de la concentration du médicament. MÉTABOLISME Le terconazole absorbé de façon systémique est largement métabolisé (> 95 %). ÉLIMINATION Dans le cadre de plusieurs études, la demi-vie moyenne d’élimination du plasma du terconazole inchangé allait de 6,4 à 8,5 heures. L’excrétion de la circulation systémique après application de la dose intravaginale radiomarquée se fait par voie rénale (3 à 10 %) et fécale (2 à 6 %). DOSES MULTIPLES Les concentrations plasmatiques maximales Aqra d-dokument sħiħ