SYMBICORT TURBUHALER 320 mcg/9 mcg/DOSIS POLVO PARA INHALACION

País: Peru

Língua: espanhol

Origem: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes ativos:

BUDESONIDA; FUMARATO DE FORMOTEROL DIHIDRATO;

Disponível em:

ASTRAZENECA PERU S.A.

Código ATC:

R03AK

DCI (Denominação Comum Internacional):

BUDESONIDE; FUMARATE FORMOTEROL DIHYDRATE;

Forma farmacêutica:

POLVO PARA INHALACION

Composição:

POR DOSIS

Via de administração:

INHALATORIA

Unidades em pacote:

Caja de carton conteniendo un inhalador por 30,60, 120 y 200 dosis.

Tipo de prescrição:

Con receta médica

Fabricado por:

ASTRAZENECA A.B.; SUECIA

Grupo terapêutico:

Adrenérgicos y otros agentes contra padecimientos obstructivos de las vías respiratorias

Resumo do produto:

Presentación: Caja de cartón conteniendo un inhalador Turbuhaler (tubo de llenado de Polipropileno) x 30, 60, 120 y 200 dosis.

Status de autorização:

VIGENTE

Data de autorização:

2024-11-30

Características técnicas

Symbicort Turbuhaler 320µg/9µg/dosis
Polvo para inhalación oral
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Symbicort Turbuhaler 320 µg/9 µg/dosis, Polvo para inhalación oral.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada aplicación libera: 320µg de budesonida, 9µg de de fumarato de
formoterol
dihidrato.
Cada dosis liberada (es decir, la dosis que sale de la boquilla)
contiene 320µg de
budesonida y 9µg de fumarato de formoterol dihidrato equivalente a la
dosis medida
de 400µg de budesonida y 12µg de fumarato de formoterol dihidrato.
Excipiente con efecto conocido
Lactosa monohidrato 491 µg por dosis liberada.
Para obtener una lista completa de los excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para inhalación oral.
4.
INFORMACIÓN CLÍNICA
4.1
Indicaciones terapéuticas
Asma
Symbicort Turbuhaler está indicado para adultos y adolescentes con
edades entre
12 y 17 años, para el tratamiento regular del asma, cuando es
apropiado utilizar una
combinación (un corticosteroide y un agonista de los receptores
adrenérgicos β
2
de
acción prolongada inhalados) en:

pacientes que no han logrado un control adecuado con corticosteroides
inhalados y agonistas de los receptores adrenérgicos β
2
de acción corta
inhalados, "según sea necesario"
o

pacientes que han logrado un control adecuado con corticosteroides
inhalados
y agonistas de los receptores adrenérgicos β
2
de acción prolongada.
Enfermedad pulmonar crónica obstructiva (EPOC)
1/23
Symbicort Turbuhaler está indicado en adultos con 18 años de edad y
más para el
tratamiento sintomático de los pacientes con EPOC con Volumen
Expiratorio Forzado
(VEF
1
) <70% del valor normal esperado (después de usar el broncodilatador)
con una
historia de exacerbaciones, a pesar de un tratamiento regular con un
broncodilatador
(ver también la sección 4.4).
4.2
Dosis y vía de administración
Vía de administración: Inhalación oral
Dosis
Asma
Symbicort no está indicado para al manejo inicial del asma. La dosis
de los
componentes de Symbicort debe indiv