País: Perú
Idioma: español
Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
BUDESONIDA; FUMARATO DE FORMOTEROL DIHIDRATO;
ASTRAZENECA PERU S.A.
R03AK
BUDESONIDE; FUMARATE FORMOTEROL DIHYDRATE;
POLVO PARA INHALACION
POR DOSIS
INHALATORIA
Caja de carton conteniendo un inhalador por 30,60, 120 y 200 dosis.
Con receta médica
ASTRAZENECA A.B.; SUECIA
Adrenérgicos y otros agentes contra padecimientos obstructivos de las vías respiratorias
Presentación: Caja de cartón conteniendo un inhalador Turbuhaler (tubo de llenado de Polipropileno) x 30, 60, 120 y 200 dosis.
VIGENTE
2024-11-30
Symbicort Turbuhaler 320µg/9µg/dosis Polvo para inhalación oral 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Symbicort Turbuhaler 320 µg/9 µg/dosis, Polvo para inhalación oral. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada aplicación libera: 320µg de budesonida, 9µg de de fumarato de formoterol dihidrato. Cada dosis liberada (es decir, la dosis que sale de la boquilla) contiene 320µg de budesonida y 9µg de fumarato de formoterol dihidrato equivalente a la dosis medida de 400µg de budesonida y 12µg de fumarato de formoterol dihidrato. Excipiente con efecto conocido Lactosa monohidrato 491 µg por dosis liberada. Para obtener una lista completa de los excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para inhalación oral. 4. INFORMACIÓN CLÍNICA 4.1 Indicaciones terapéuticas Asma Symbicort Turbuhaler está indicado para adultos y adolescentes con edades entre 12 y 17 años, para el tratamiento regular del asma, cuando es apropiado utilizar una combinación (un corticosteroide y un agonista de los receptores adrenérgicos β 2 de acción prolongada inhalados) en: pacientes que no han logrado un control adecuado con corticosteroides inhalados y agonistas de los receptores adrenérgicos β 2 de acción corta inhalados, "según sea necesario" o pacientes que han logrado un control adecuado con corticosteroides inhalados y agonistas de los receptores adrenérgicos β 2 de acción prolongada. Enfermedad pulmonar crónica obstructiva (EPOC) 1/23 Symbicort Turbuhaler está indicado en adultos con 18 años de edad y más para el tratamiento sintomático de los pacientes con EPOC con Volumen Expiratorio Forzado (VEF 1 ) <70% del valor normal esperado (después de usar el broncodilatador) con una historia de exacerbaciones, a pesar de un tratamiento regular con un broncodilatador (ver también la sección 4.4). 4.2 Dosis y vía de administración Vía de administración: Inhalación oral Dosis Asma Symbicort no está indicado para al manejo inicial del asma. La dosis de los componentes de Symbicort debe indiv Leer el documento completo