SYMBICORT TURBUHALER 320 mcg/9 mcg/DOSIS POLVO PARA INHALACION

Land: Peru

Taal: Spaans

Bron: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Werkstoffen:

BUDESONIDA; FUMARATO DE FORMOTEROL DIHIDRATO;

Beschikbaar vanaf:

ASTRAZENECA PERU S.A.

ATC-code:

R03AK

INN (Algemene Internationale Benaming):

BUDESONIDE; FUMARATE FORMOTEROL DIHYDRATE;

farmaceutische vorm:

POLVO PARA INHALACION

Samenstelling:

POR DOSIS

Toedieningsweg:

INHALATORIA

Eenheden in pakket:

Caja de carton conteniendo un inhalador por 30,60, 120 y 200 dosis.

Prescription-type:

Con receta médica

Geproduceerd door:

ASTRAZENECA A.B.; SUECIA

Therapeutische categorie:

Adrenérgicos y otros agentes contra padecimientos obstructivos de las vías respiratorias

Product samenvatting:

Presentación: Caja de cartón conteniendo un inhalador Turbuhaler (tubo de llenado de Polipropileno) x 30, 60, 120 y 200 dosis.

Autorisatie-status:

VIGENTE

Autorisatie datum:

2024-11-30

Productkenmerken

Symbicort Turbuhaler 320µg/9µg/dosis
Polvo para inhalación oral
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Symbicort Turbuhaler 320 µg/9 µg/dosis, Polvo para inhalación oral.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada aplicación libera: 320µg de budesonida, 9µg de de fumarato de
formoterol
dihidrato.
Cada dosis liberada (es decir, la dosis que sale de la boquilla)
contiene 320µg de
budesonida y 9µg de fumarato de formoterol dihidrato equivalente a la
dosis medida
de 400µg de budesonida y 12µg de fumarato de formoterol dihidrato.
Excipiente con efecto conocido
Lactosa monohidrato 491 µg por dosis liberada.
Para obtener una lista completa de los excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para inhalación oral.
4.
INFORMACIÓN CLÍNICA
4.1
Indicaciones terapéuticas
Asma
Symbicort Turbuhaler está indicado para adultos y adolescentes con
edades entre
12 y 17 años, para el tratamiento regular del asma, cuando es
apropiado utilizar una
combinación (un corticosteroide y un agonista de los receptores
adrenérgicos β
2
de
acción prolongada inhalados) en:

pacientes que no han logrado un control adecuado con corticosteroides
inhalados y agonistas de los receptores adrenérgicos β
2
de acción corta
inhalados, "según sea necesario"
o

pacientes que han logrado un control adecuado con corticosteroides
inhalados
y agonistas de los receptores adrenérgicos β
2
de acción prolongada.
Enfermedad pulmonar crónica obstructiva (EPOC)
1/23
Symbicort Turbuhaler está indicado en adultos con 18 años de edad y
más para el
tratamiento sintomático de los pacientes con EPOC con Volumen
Expiratorio Forzado
(VEF
1
) <70% del valor normal esperado (después de usar el broncodilatador)
con una
historia de exacerbaciones, a pesar de un tratamiento regular con un
broncodilatador
(ver también la sección 4.4).
4.2
Dosis y vía de administración
Vía de administración: Inhalación oral
Dosis
Asma
Symbicort no está indicado para al manejo inicial del asma. La dosis
de los
componentes de Symbicort debe indiv