País: Holanda
Língua: holandês
Origem: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
AMOXICILLINE 3-WATER
VIRBAC SA
QJ01CA04
AMOXICILLINE 3-WATER
Poeder voor oraal gebruik
AMOXICILLINE 3-WATER 1000 mg/g,
Toediening in het drinkwater/in de melk
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Eenden; Kalkoenen; Kippen
Amoxicillin
Wachttermijn: Eenden Vlees 9 dagen; Kalkoenen Vlees 5 dagen; Kippen Vlees 1 dagen
FR/V/0370/001
2013-08-26
BD/2022/REG NL 112820/zaak 952260 1 / 3 DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, Besluitende op de aanvraag d.d. 7 april 2022 van VIRBAC SA te Carros tot wijziging van de vergunning voor het in de handel brengen van het diergeneesmiddel SURAMOX 1000 MG/G POEDER VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR KIPPEN, EENDEN, KALKOENEN, ingeschreven onder nummer REG NL 112820; Gelet op artikel 60 en artikel 62 van de Verordening (EU) nr. 2019/6, gelezen in samenhang met de Uitvoeringsverordening (EU) 2021/17 van de Commissie; BESLUIT: 1. De wijziging van de vergunning voor het in de handel brengen van het diergeneesmiddel SURAMOX 1000 MG/G POEDER VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR KIPPEN, EENDEN, KALKOENEN, ingeschreven onder nummer REG NL 112820, zoals aangevraagd d.d. 7 april 2022, is goedgekeurd. 2. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2, eerste lid van de Wet dieren. 3. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel SURAMOX 1000 MG/G POEDER VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR KIPPEN, EENDEN, KALKOENEN, REG NL 112820 treft u aan als bijlage I. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het diergeneesmiddel SURAMOX 1000 MG/G POEDER VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR KIPPEN, EENDEN, KALKOENEN, REG NL 112820 treft u aan als bijlage II. 4. Bijlage I en II worden gepubliceerd in de Diergeneesmiddelendatabank van de Unie, als bedoeld in artikel 55 van de Verordening (EU) nr. 2019/6. 5. Na wijziging van de vergunning op verzoek van de houder van de vergunning dient: • de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen; • de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot- en/of kleinhandel. 6. De gewijzigde vergunning treedt in werking op de datum dat dit besluit bekend is gemaakt in de Diergeneesmiddeleninformatiebank. BD/2022/REG NL 112820/zaak 952260 2 / 3 Bent u het niet eens met dez Leia o documento completo