Suramox 1000 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater voor kippen, eenden, kalkoenen

देश: नीदरलैंड

भाषा: डच

स्रोत: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

सक्रिय संघटक:

AMOXICILLINE 3-WATER

थमां उपलब्ध:

VIRBAC SA

ए.टी.सी कोड:

QJ01CA04

INN (इंटरनेशनल नाम):

AMOXICILLINE 3-WATER

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Poeder voor oraal gebruik

रचना:

AMOXICILLINE 3-WATER 1000 mg/g,

प्रशासन का मार्ग:

Toediening in het drinkwater/in de melk

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

चिकित्सीय समूह:

Eenden; Kalkoenen; Kippen

चिकित्सीय क्षेत्र:

Amoxicillin

उत्पाद समीक्षा:

Wachttermijn: Eenden Vlees 9 dagen; Kalkoenen Vlees 5 dagen; Kippen Vlees 1 dagen

प्राधिकरण का दर्जा:

FR/V/0370/001

प्राधिकरण की तारीख:

2013-08-26

उत्पाद विशेषताएं

BD/2022/REG NL 112820/zaak 952260
1 / 3
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
Besluitende op de aanvraag d.d. 7 april 2022 van VIRBAC SA te Carros
tot wijziging van
de vergunning voor het in de handel brengen van het diergeneesmiddel
SURAMOX 1000
MG/G POEDER VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR KIPPEN, EENDEN, KALKOENEN,
ingeschreven onder nummer REG NL 112820;
Gelet op artikel 60 en artikel 62 van de Verordening (EU) nr. 2019/6,
gelezen in
samenhang met de Uitvoeringsverordening (EU) 2021/17 van de Commissie;
BESLUIT:
1. De wijziging van de vergunning voor het in de handel brengen van
het
diergeneesmiddel SURAMOX 1000 MG/G POEDER VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER
VOOR
KIPPEN, EENDEN, KALKOENEN, ingeschreven onder nummer REG NL 112820,
zoals
aangevraagd d.d. 7 april 2022, is goedgekeurd.
2. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van de
Wet dieren.
3.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel SURAMOX 1000 MG/G POEDER VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER
VOOR
KIPPEN, EENDEN, KALKOENEN, REG NL 112820 treft u aan als bijlage I. De
gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
SURAMOX 1000 MG/G POEDER VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR KIPPEN,
EENDEN,
KALKOENEN, REG NL 112820 treft u aan als bijlage II.
4. Bijlage I en II worden gepubliceerd in de
Diergeneesmiddelendatabank van de Unie,
als bedoeld in artikel 55 van de Verordening (EU) nr. 2019/6.
5. Na wijziging van de vergunning op verzoek van de houder van de
vergunning dient:
•
de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
•
de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie (etikettering
en
bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot- en/of
kleinhandel.
6. De gewijzigde vergunning treedt in werking op de datum dat dit
besluit bekend is
gemaakt in de Diergeneesmiddeleninformatiebank.
BD/2022/REG NL 112820/zaak 952260
2 / 3
Bent u het niet eens met dez