Suramox 1000 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater voor kippen, eenden, kalkoenen

Riik: Holland

keel: hollandi

Allikas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Toimeaine:

AMOXICILLINE 3-WATER

Saadav alates:

VIRBAC SA

ATC kood:

QJ01CA04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

AMOXICILLINE 3-WATER

Ravimvorm:

Poeder voor oraal gebruik

Koostis:

AMOXICILLINE 3-WATER 1000 mg/g,

Manustamisviis:

Toediening in het drinkwater/in de melk

Retsepti tüüp:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Terapeutiline rühm:

Eenden; Kalkoenen; Kippen

Terapeutiline ala:

Amoxicillin

Toote kokkuvõte:

Wachttermijn: Eenden Vlees 9 dagen; Kalkoenen Vlees 5 dagen; Kippen Vlees 1 dagen

Volitamisolek:

FR/V/0370/001

Loa andmise kuupäev:

2013-08-26

Toote omadused

BD/2022/REG NL 112820/zaak 952260
1 / 3
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
Besluitende op de aanvraag d.d. 7 april 2022 van VIRBAC SA te Carros
tot wijziging van
de vergunning voor het in de handel brengen van het diergeneesmiddel
SURAMOX 1000
MG/G POEDER VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR KIPPEN, EENDEN, KALKOENEN,
ingeschreven onder nummer REG NL 112820;
Gelet op artikel 60 en artikel 62 van de Verordening (EU) nr. 2019/6,
gelezen in
samenhang met de Uitvoeringsverordening (EU) 2021/17 van de Commissie;
BESLUIT:
1. De wijziging van de vergunning voor het in de handel brengen van
het
diergeneesmiddel SURAMOX 1000 MG/G POEDER VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER
VOOR
KIPPEN, EENDEN, KALKOENEN, ingeschreven onder nummer REG NL 112820,
zoals
aangevraagd d.d. 7 april 2022, is goedgekeurd.
2. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van de
Wet dieren.
3.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel SURAMOX 1000 MG/G POEDER VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER
VOOR
KIPPEN, EENDEN, KALKOENEN, REG NL 112820 treft u aan als bijlage I. De
gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
SURAMOX 1000 MG/G POEDER VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR KIPPEN,
EENDEN,
KALKOENEN, REG NL 112820 treft u aan als bijlage II.
4. Bijlage I en II worden gepubliceerd in de
Diergeneesmiddelendatabank van de Unie,
als bedoeld in artikel 55 van de Verordening (EU) nr. 2019/6.
5. Na wijziging van de vergunning op verzoek van de houder van de
vergunning dient:
•
de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
•
de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie (etikettering
en
bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot- en/of
kleinhandel.
6. De gewijzigde vergunning treedt in werking op de datum dat dit
besluit bekend is
gemaakt in de Diergeneesmiddeleninformatiebank.
BD/2022/REG NL 112820/zaak 952260
2 / 3
Bent u het niet eens met dez