País: Suíça
Língua: alemão
Origem: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
sunitinibum
Helvepharm AG
L01EX01
sunitinibum
Hartkapseln
sunitinibum 12.5 mg, cellulosum microcristallinum, mannitolum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium max. 0.20 mg, povidonum K 30, magnesii stearas, Kapselhülle: E 172 (rubrum), E 171, gelatina, Drucktinte: lacca, E 171, propylenglycolum, pro capsula.
A
Synthetika
Zytostatikum
zugelassen
2021-09-13
Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Sunitinib Zentiva® Helvepharm AG Was ist Sunitinib Zentiva und wann wird es angewendet? Sunitinib Zentiva Hartkapseln enthalten den Wirkstoff Sunitinib, der die Teilung und Vermehrung von Tumorzellen hemmt. Sunitinib Zentiva wird zur Behandlung von Nierenzellkarzinomen eingesetzt, welche fortgeschritten sind und/oder Ableger im Körper gebildet haben. Sunitinib Zentiva wird auch zur Behandlung von gastrointestinalen Stromatumoren (einer speziellen Form von Tumoren im Magen-Darm-Trakt) verwendet, wenn eine Therapie mit Imatinib, einem anderen Tumor-Arzneimittel, nicht wirkt oder nicht vertragen wird. Sunitinib Zentiva wird zudem zur Behandlung von fortgeschrittenen und/oder metastasierenden neuroendokrinen Tumoren des Pankreas eingesetzt. Dabei handelt es sich um Tumore der hormonproduzierenden Zellen in der Bauchspeicheldrüse. Sunitinib Zentiva darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin angewendet werden. Wann darf Sunitinib Zentiva nicht eingenommen werden? Bei Überempfindlichkeit gegenüber Sunitinib oder einem der in Sunitinib Zentiva enthaltenen Hilfsstoffe (siehe «Was ist in Sunitinib Zentiva enthalten?»). Wann ist bei der Einnahme von Sunitinib Zentiva Vorsicht geboten? Sunitinib Zentiva wird Ihnen nur durch einen Arzt bzw. eine Ärztin mit Erfahrung in der Krebsbehandlung verschrieben. Folgen Sie sorgfältig allen Anweisungen des Arztes bzw. der Ärztin. Besondere Vorsicht ist in folgenden Fällen geboten: ·Blutgerinnsel: Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie kürzlich Probleme mit Blutgerinnseln in Ihren Venen oder Arterien (Arten von Blutgef Leia o documento completo
Sunitinib Zentiva® Helvepharm AG Zusammensetzung Wirkstoffe Sunitinibum. Hilfsstoffe Kapselinhalt: Cellulosum microcristallinum (E460), Mannitolum (E421), Carmellosum natricum conexum, Povidonum K30 (E1201), Magnesii stearas (E470b); Kapselhülle: Ferri oxidum nigrum (E172) (nur Sunitinib Zentiva 25 und 50 mg), Ferri oxidum rubrum (E172), Ferri oxidum flavum (E172) (nur Sunitinib Zentiva 25 mg und 50 mg), Titanii dioxidum (E171), Gelatina, Lacca, Propylenglycolum (E1520). Jede Sunitinib Zentiva 12.5 mg Hartkapsel enthält maximal 0.20 mg Natrium. Jede Sunitinib Zentiva 25 mg Hartkapsel enthält maximal 0.41 mg Natrium. Jede Sunitinib Zentiva 50 mg Hartkapsel enthält maximal 0.81 mg Natrium. Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit Hartkapsel. Hartkapsel zu 12.5 mg: 1 Hartkapsel enthält 12.5 mg Sunitinib. Orange Hartkapsel, mit weissem Aufdruck «12.5 mg». Hartkapsel zu 25 mg: 1 Hartkapsel enthält 25 mg Sunitinib. Karamellfarbene und orange Hartkapsel, mit weissem Aufdruck «25 mg». Hartkapsel zu 50 mg: 1 Hartkapsel enthält 50 mg Sunitinib. Karamellfarbene Hartkapsel, mit weissem Aufdruck «50 mg». Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem und/oder metastasierendem Nierenzellkarzinom (RCC). Behandlung von Patienten mit malignem gastrointestinalem Stromatumor (GIST) bei Resistenz oder Intoleranz auf Imatinib. Behandlung von Patienten mit nicht resezierbarem, gut differenziertem, fortgeschrittenem und/oder metastasierendem neuroendokrinen Pankreaskarzinom (pancreatic NET). Dosierung/Anwendung Die Therapie sollte von einem in der onkologischen Therapie erfahrenen Arzt durchgeführt werden. GIST und RCC Die empfohlene Dosis beträgt 50 mg einmal täglich während 4 Wochen, gefolgt von einer zweiwöchigen Pause (4/2-Schema). Pancreatic NET Die empfohlene Dosis beträgt 37.5 mg einmal täglich ohne Pausen (continuous daily dosing). Abhängig von der individuellen Sicherheit und Verträglichkeit soll eine Dosismodifikation in Schritten von 12.5 mg vorgenommen oder Leia o documento completo