SPIKEVAX XBB.1.5 Dispersion

País: Canadá

Língua: francês

Origem: Health Canada

Ingredientes ativos:

Andusoméran

Disponível em:

MODERNA BIOPHARMA CANADA CORPORATION

Código ATC:

J07BN01

DCI (Denominação Comum Internacional):

COVID-19, RNA-BASED VACCINE

Dosagem:

0.1MG

Forma farmacêutica:

Dispersion

Composição:

Andusoméran 0.1MG

Via de administração:

Intramusculaire

Unidades em pacote:

15G/50G

Tipo de prescrição:

Annexe D

Resumo do produto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0164961001; AHFS:

Status de autorização:

APPROUVÉ

Data de autorização:

2023-09-12

Características técnicas

SPIKEVAX XBB.1.5 (andusoméran Vaccin ARNm)
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
SPIKEVAX
MD
XBB.1.5
andusoméran Vaccin ARNm
[Vaccin ARNm contre la COVID-19, monovalent (XBB.1.5)]
Dispersion pour injection intramusculaire
Flacon multidose, 0,10 mg/mL
Agent d’immunisation active
Le vaccin SPIKEVAX XBB.1.5 (andusoméran Vaccin ARNm)
est indiqué pour :

L’immunisation active des personnes âgées de 6 mois et plus contre
la maladie à
coronavirus 2019 (COVID-19) causée par le coronavirus du syndrome
respiratoire aigu
sévère 2 (SRAS-CoV-2).
SPIKEVAX XBB.1.5 a reçu une autorisation de mise en marché assortie
de modalités que le
titulaire de l’autorisation de mise en marché doit respecter pour
vérifier la qualité, l’innocuité
et l’efficacité continues du vaccin.
Les patients devraient être informés de la nature de
l’autorisation. Pour de plus amples
renseignements sur SPIKEVAX XBB.1.5 (andusoméran Vaccin ARNm),
veuillez consulter le
portail des vaccins et traitements contre la COVID-19 de Santé
Canada.
Moderna Biopharma Canada Corp.
155 Wellington St. W, Suite 3130
Toronto (Ontario)
M5V 3L3
Date d’autorisation initiale :
12 septembre 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 275936
SPIKEVAX XBB.1.5 (andusoméran Vaccin ARNm)
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
S.O.
TABLE DES MATIÈRES
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
................................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................
4
1.1
Enfants
......................................................................................................................
4
1.2
Personnes �