SIMIBE 10mg + 10mg TABLETA

País: Peru

Língua: espanhol

Origem: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes ativos:

EZETIMIBA; SIMVASTATINA;

Disponível em:

FARMINDUSTRIA S.A. - LABORATORIO

Código ATC:

C10AX09

DCI (Denominação Comum Internacional):

EZETIMIBE; SIMVASTATIN;

Forma farmacêutica:

TABLETA

Composição:

POR TABLETA -

Via de administração:

ORAL

Unidades em pacote:

caja de cartón con 5, 10, 12, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 48, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 150, 200 tabletas en blister de aluminio-poli

Tipo de prescrição:

Con receta médica

Fabricado por:

FARMINDUSTRIA S.A. - PERU

Grupo terapêutico:

Ezetimibe

Resumo do produto:

Presentación: Caja de cartulina x 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 15, 16, 18, 20, 21, 24, 28, 30, 40, 48, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 150 y 200 tabletas en blíster de aluminio /PVC ámbar

Status de autorização:

VIGENTE

Data de autorização:

2025-05-31

Características técnicas

SIMIBE
®
10MG/10MG TABLETA
(EZETIMIBA 10 MG/ SIMVASTATINA 10MG)
COMPOSICIÓN
Cada Tableta recubierta contiene:
Ezetimiba ………….. 10mg
Simvastatina ………... 10mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 17.1.
1.
INDICACIONES Y USO
La terapia con agentes modificadores de lípidos debe ser sólo un
componente de la intervención
de múltiples factores de riesgo en individuos con un riesgo
significativamente mayor de
enfermedad vascular aterosclerótica debido a la hipercolesterolemia.
La terapia farmacológica
está indicada como un complemento de la dieta cuando la respuesta a
una dieta restringida en
grasas saturadas y colesterol y otras medidas no farmacológicas por
sí solas no ha sido
adecuadas.
1.1 HIPERLIPIDEMIA PRIMARIA
SIMIBE
®
está indicado para la reducción del colesterol total elevado
(C-total), el colesterol de
lipoproteínas de baja densidad (C-LDL), la apolipoproteína B (Apo
B), los triglicéridos (TG) y el
colesterol de lipoproteínas de no alta densidad (no C-HDL), y para
aumentar el colesterol de
lipoproteínas de alta densidad (C-HDL) en pacientes con
hiperlipidemia primaria (heterocigota
familiar y no familiar) o hiperlipidemia mixta.
1.2 HIPERCOLESTEROLEMIA FAMILIAR HOMOCIGOTA (HOFH)
SIMIBE
®
está indicado para la reducción del C-total y C-LDL elevados en
pacientes con
hipercolesterolemia
familiar
homocigota,
como
complemento
de
otros
tratamientos
hipolipemiantes (por ejemplo, aféresis de LDL) o si no se dispone de
tales tratamientos.
1.3 LIMITACIONES DE USO
No se ha establecido un beneficio incremental de SIMIBE
®
en la morbilidad y mortalidad
cardiovascular por encima de lo demostrado para simvastatina.
SIMIBE
®
no ha sido estudiado en las dislipidemias de Fredrickson tipo I, III,
IV y V.
2.
POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN
2.1 DOSIS RECOMENDADA
El rango de dosificación usual es de 10/10 mg/día a 10/40 mg/día.
La dosis inicial recomendada
usual es de 10/10 mg/día o 10/20 mg/día. SIMIBE
®
debe tomarse como una dosis diaria única
por la noche, con o