Land: Peru
Sprog: spansk
Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
EZETIMIBA; SIMVASTATINA;
FARMINDUSTRIA S.A. - LABORATORIO
C10AX09
EZETIMIBE; SIMVASTATIN;
TABLETA
POR TABLETA -
ORAL
caja de cartón con 5, 10, 12, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 48, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 150, 200 tabletas en blister de aluminio-poli
Con receta médica
FARMINDUSTRIA S.A. - PERU
Ezetimibe
Presentación: Caja de cartulina x 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 15, 16, 18, 20, 21, 24, 28, 30, 40, 48, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 150 y 200 tabletas en blíster de aluminio /PVC ámbar
VIGENTE
2025-05-31
SIMIBE ® 10MG/10MG TABLETA (EZETIMIBA 10 MG/ SIMVASTATINA 10MG) COMPOSICIÓN Cada Tableta recubierta contiene: Ezetimiba ………….. 10mg Simvastatina ………... 10mg Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 17.1. 1. INDICACIONES Y USO La terapia con agentes modificadores de lípidos debe ser sólo un componente de la intervención de múltiples factores de riesgo en individuos con un riesgo significativamente mayor de enfermedad vascular aterosclerótica debido a la hipercolesterolemia. La terapia farmacológica está indicada como un complemento de la dieta cuando la respuesta a una dieta restringida en grasas saturadas y colesterol y otras medidas no farmacológicas por sí solas no ha sido adecuadas. 1.1 HIPERLIPIDEMIA PRIMARIA SIMIBE ® está indicado para la reducción del colesterol total elevado (C-total), el colesterol de lipoproteínas de baja densidad (C-LDL), la apolipoproteína B (Apo B), los triglicéridos (TG) y el colesterol de lipoproteínas de no alta densidad (no C-HDL), y para aumentar el colesterol de lipoproteínas de alta densidad (C-HDL) en pacientes con hiperlipidemia primaria (heterocigota familiar y no familiar) o hiperlipidemia mixta. 1.2 HIPERCOLESTEROLEMIA FAMILIAR HOMOCIGOTA (HOFH) SIMIBE ® está indicado para la reducción del C-total y C-LDL elevados en pacientes con hipercolesterolemia familiar homocigota, como complemento de otros tratamientos hipolipemiantes (por ejemplo, aféresis de LDL) o si no se dispone de tales tratamientos. 1.3 LIMITACIONES DE USO No se ha establecido un beneficio incremental de SIMIBE ® en la morbilidad y mortalidad cardiovascular por encima de lo demostrado para simvastatina. SIMIBE ® no ha sido estudiado en las dislipidemias de Fredrickson tipo I, III, IV y V. 2. POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN 2.1 DOSIS RECOMENDADA El rango de dosificación usual es de 10/10 mg/día a 10/40 mg/día. La dosis inicial recomendada usual es de 10/10 mg/día o 10/20 mg/día. SIMIBE ® debe tomarse como una dosis diaria única por la noche, con o Læs hele dokumentet