País: Suíça
Língua: francês
Origem: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
glycoproteini E viri Varicellae Zoster antigenum
GlaxoSmithKline AG
J07BK03
glycoproteini E viri Varicellae Zoster antigenum
Pulver und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension
Pulver: glycoproteini E viri Varicellae Zoster antigenum 50 µg, saccharum, polysorbatum 80, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, dikalii phosphas anhydricus, pro praeparatione. Solvens: Adeps A 3-O-desacyl-4’-monophosphorylatus, Quillajae saponariae Molina saponinum purificatum, 1,2-dioleoyl-sn-glycero-3-phosphocholinum, cholesterolum, dinatrii phosphas, kalii dihydrogenophosphas, natrii chloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 0.5 ml. Suspensio reconstituta: glycoproteini E viri Varicellae Zoster antigenum 50 µg, saccharum, polysorbatum 80, Adeps A 3-O-desacyl-4’-monophosphorylatus, Quillajae saponariae Molina saponinum purificatum, 1,2-dioleoyl-sn-glycero-3-phosphocholinum, cholesterolum, natrii chloridum, natrii dihydrogenophosphas anhydricus, dikalii phosphas anhydricus, dinatrii phosphas, kalii dihydrogenophosphas, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 0.5 ml corresp. natrium 1.77 mg, kalium 0.18 mg.
B
Les vaccins
Prävention von Herpes Zoster
zugelassen
2021-10-07
▼ Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui permettra l'identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave. Voir la rubrique «Effets indésirables» pour les modalités de déclaration des effets secondaires. Shingrix GlaxoSmithKline AG Composition Principes actifs Glycoprotéine E du virus varicelle-zona (antigène gE). Excipients Poudre (antigène gE): saccharose, polysorbate 80, phosphate monosodique dihydraté, phosphate dipotassique. Suspension (adjuvant AS01B): 3-O-désacyl-4'-monophosphoryl lipide A (MPL), saponine purifiée de Quillaja (QS-21), dioléoyl phosphatidylcholine (DOPC), cholestérol, chlorure de sodium, phosphate disodique anhydre, phosphate monopotassique, eau pour préparations injectables. Après reconstitution, une dose de vaccin contient 1,77 mg de sodium et 0,18 mg de potassium. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Poudre et suspension pour suspension injectable. Après reconstitution, une dose (0,5 mL) contient 50 microgrammes d'antigène gE1, adjuvanté avec AS01B2. 1 Glycoprotéine E (gE) du virus varicelle-zona (VZV), produite à partir de cellules d'ovaire de hamster chinois (cellules CHO) par la technique de l'ADN recombinant. 2 L'adjuvant AS01B se compose de l'extrait de plante Quillaja saponaria Molina, fraction 21 (QS-21) (50 microgrammes) et de 3-O-désacyl-4'-monophosphoryl lipide A (MPL) issu de Salmonella minnesota (50 microgrammes). La poudre est blanche. La suspension est un liquide opalescent, incolore à brunâtre pâle. Indications/Possibilités d’emploi Shingrix est indiqué dans la prévention du zona chez les adultes de 50 ans et plus, et chez les adultes de 18 ans et plus présentant un risque accru de zona. Voir «Mises en garde et précautions» et «Propriétés/Effets». Shingrix doit être utilisé conformément aux recommandations vaccinales officielles. Posologie/Mode d’empl Leia o documento completo