União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - o efavirenz, emtricitabina, tenofovir disoproxil succinato - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - efavirenz / emtricitabina / tenofovir disoproxil krka é uma combinação de dose fixa de efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil. É indicado para o tratamento da infecção por vírus da imunodeficiência humana-1 (hiv-1) em adultos com idade igual ou superior a 18 anos com supressão virológica para níveis de rna de hiv-1 <50 cópias / ml em sua terapia anti-retroviral combinada atual por mais de três meses. os pacientes não devem ter sofrido uma falha virológica em qualquer terapia anti-retroviral prévia e devem ser conhecidos não ter estirpes de vírus abrigadas com mutações que conferem resistência significativa a qualquer dos três componentes contidos em efavirenz / emtricitabina / tenofovir disoproxil krka antes do início do primeiro tratamento anti-retroviral regime. a demonstração do benefício do efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil é principalmente com base em 48 semanas de dados a partir de um estudo clínico em pacientes com supressão virológica estável em terapêutica anti-retroviral combinada alterado para efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil. atualmente, não existem dados disponíveis de estudos clínicos com efavirenz / emtricitabina / tenofovir disoproxil em doentes não tratados ou em pacientes muito pré-tratados. não há dados disponíveis para suportar a combinação de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e outros agentes anti-retrovirais.

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mylan pharmaceuticals limited - o efavirenz, emtricitabina, tenofovir disoproxil maleate - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - efavirenz / emtricitabina / tenofovir disoproxil mylan é uma combinação de dose fixa de efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil. É indicado para o tratamento da infecção por vírus da imunodeficiência humana-1 (hiv-1) em adultos com idade igual ou superior a 18 anos com supressão virológica para níveis de rna de hiv-1 <50 cópias / ml em sua terapia anti-retroviral combinada atual por mais de três meses. os pacientes não devem ter sofrido uma falha virológica em qualquer terapia anti-retroviral prévia e devem ser conhecidos por não ter estirpes de vírus abrigadas com mutações que conferem resistência significativa a qualquer dos três componentes contidos em efavirenz / emtricitabina / tenofovir disoproxil mylan antes do início do primeiro tratamento anti-retroviral regime. a demonstração do benefício do efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil é principalmente com base em 48 semanas de dados a partir de um estudo clínico em pacientes com supressão virológica estável em terapêutica anti-retroviral combinada alterado para efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil (consulte a secção 5. atualmente, não existem dados disponíveis de estudos clínicos com efavirenz / emtricitabina / tenofovir disoproxil em doentes não tratados ou em pacientes muito pré-tratados. não há dados disponíveis para suportar a combinação de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e outros agentes anti-retrovirais.

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zentiva k.s. - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil phosphate - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - efavirenz / emtricitabina / tenofovir disoproxil zentiva é uma combinação de dose fixa de efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil. É indicado para o tratamento da infecção por vírus da imunodeficiência humana-1 (hiv-1) em adultos com idade igual ou superior a 18 anos com supressão virológica para níveis de rna de hiv-1 <50 cópias / ml em sua terapia anti-retroviral combinada atual por mais de três meses. os pacientes não devem ter tido falência virológica em qualquer terapêutica anti-retroviral prévia e deve ser conhecido por não ter abrigado estirpes de vírus com mutações que confiram resistência significativa para qualquer um dos três componentes contidos no efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil zentiva antes do início do seu primeiro esquema de tratamento anti-retroviral. a demonstração do benefício da combinação efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil é principalmente com base em 48 semanas de dados a partir de um estudo clínico em pacientes com supressão virológica estável em terapêutica anti-retroviral combinada alterado para efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil. presentemente, não existem dados disponíveis de estudos clínicos com a combinação de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil no tratamento de ingênuo ou fortemente em pacientes pré-tratados. não há dados disponíveis para suportar a combinação de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e outros agentes anti-retrovirais.

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mylan pharmaceuticals limited - tenofovir disoproxil - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - o hiv-1 infectiontenofovir disoproxil 245 mg comprimidos revestidos por película está indicado em combinação com outros medicamentos anti-retrovirais para o tratamento do hiv-1 em adultos infectados. em adultos, a demonstração do benefício de tenofovir disoproxil no hiv-1, a infecção é baseada nos resultados de um estudo em tratamento de ingênua de pacientes, incluindo os pacientes com carga viral elevada (> 100.000 cópias/ml), e os estudos em que o tenofovir disoproxil foi adicionado à base estável terapia (principalmente tritherapy) em antiretroviral pré-tratados os pacientes com falência virológica precoce (< 10.000 cópias/ml, com a maioria dos pacientes com < 5.000 cópias/ml). tenofovir disoproxil 245 mg comprimidos revestidos por película são também indicado para o tratamento de hiv-1 infectados adolescentes, com itrn resistência ou toxicidade impedindo o uso da primeira linha de agentes, com 12 anos de idade < 18 anos. a escolha do tenofovir disoproxil ao tratamento anti-retroviral experientes em pacientes com hiv-1, a infecção deve ser baseado no indivíduo viral do teste de resistência e/ou tratamento histórico dos pacientes. a hepatite b infectiontenofovir disoproxil 245 mg comprimidos revestidos por película são indicados para o tratamento da hepatite b crônica em adultos com:doença hepática compensada, com evidências de replicação viral ativa, persistente séricas de alanina aminotransferase (alt) e níveis de evidência histológica de inflamação ativa e/ou fibrose. provas de lamivudina vírus da hepatite b. descompensada, doença hepática. tenofovir disoproxil 245 mg comprimidos revestidos por película são indicados para o tratamento da hepatite crônica b em adolescentes de 12 a < 18 anos de idade com:doença hepática compensada e provas imuno-doença ativa, eu. active a replicação viral, persistentemente elevados de alt sérica e níveis de evidência histológica de inflamação ativa e/ou fibrose.

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krka, d.d., novo mesto - a emtricitabina, tenofovir disoproxil succinato - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - o tratamento do vih-1 infectionemtricitabine/tenofovir disoproxil krka é indicado na terapêutica anti-retroviral combinada para o tratamento de hiv-1 em adultos infectados. emtricitabina/tenofovir disoproxil krka é também indicado para o tratamento de hiv-1 infectados adolescentes, com itrn resistência ou toxicidade impedindo o uso da primeira linha de agentes, com 12 anos de idade < 18 anos (ver secção 5. 1pre-profilaxia da exposição (prep)emtricitabina/tenofovir disoproxil krka é indicado em combinação com práticas de sexo seguro para a profilaxia pré-exposição para reduzir o risco de doenças sexualmente adquirido o hiv-1 de infecção em adultos de alto risco.

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mylan pharmaceuticals limited - a emtricitabina, tenofovir disoproxil maleate - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - treatment of hiv-1 infection:emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of hiv-1 infected adults (see section 5. emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is also indicated for the treatment of hiv-1 infected adolescents, with nrti resistance or toxicities precluding the use of first line agents, (see sections 4. 2, 4. 4 e 5. pre-exposure prophylaxis (prep):emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is indicated in combination with safer sex practices for pre-exposure prophylaxis to reduce the risk of sexually acquired hiv-1 infection in adults and adolescents at high risk (see sections 4. 2, 4. 4 e 5.

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zentiva k.s. - emtricitabina, fosfato de tenofovir disoproxil - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - o tratamento do vih-1 infectionemtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva é indicado na terapêutica anti-retroviral combinada para o tratamento de hiv-1 em adultos infectados. emtricitabina/tenofovir disoproxil zentiva é também indicado para o tratamento de hiv-1 infectados adolescentes, com itrn resistência ou toxicidade impedindo o uso de agentes de primeira linha. a profilaxia pré-exposição (prep)emtricitabina/tenofovir disoproxil zentiva é indicado em combinação com práticas de sexo seguro para a profilaxia pré-exposição para reduzir o risco de doenças sexualmente adquirido o hiv-1 de infecção em adultos e adolescentes em situação de alto risco.

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zentiva k.s. - fosfato de tenofovir disoproxil - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - o hiv‑1 infectiontenofovir disoproxil zentiva é indicado em combinação com outros medicamentos anti-retrovirais para o tratamento do hiv‑1 em adultos infectados. em adultos, a demonstração do benefício de tenofovir disoproxil no hiv‑1, a infecção é baseada nos resultados de um estudo em tratamento de ingênua de pacientes, incluindo os pacientes com carga viral elevada (> 100.000 cópias/ml), e os estudos em que o tenofovir disoproxil foi adicionado à base estável terapia (principalmente tritherapy) em antiretroviral pré‑tratados os pacientes com falência virológica precoce (< 10.000 cópias/ml, com a maioria dos pacientes com < 5.000 cópias/ml). tenofovir disoproxil zentiva é também indicado para o tratamento de hiv‑1 infectados adolescentes, com itrn (nucleotídeo inibidor de transcriptase reversa análogo) resistência ou toxicidade impedindo o uso da primeira linha de agentes, com 12 anos de idade < 18 anos. a escolha do tenofovir disoproxil zentiva ao tratamento anti-retroviral experientes em pacientes com hiv‑1, a infecção deve ser baseado no indivíduo viral do teste de resistência e/ou tratamento histórico dos pacientes. a hepatite b infectiontenofovir disoproxil zentiva é indicado para o tratamento da hepatite b crônica em adultos com:doença hepática compensada, com evidências de replicação viral ativa, persistente séricas de alanina aminotransferase (alt) e níveis de evidência histológica de inflamação ativa e/ou fibrose (consulte a secção 5. 1);prova de lamivudina vírus da hepatite b (ver seções 4. 8 e 5. 1);descompensada, doença hepática (ver seções 4. 4, 4. 8 e 5. tenofovir disoproxil zentiva é indicado para o tratamento da hepatite crônica b em adolescentes de 12 a < 18 anos de idade com:doença hepática compensada e provas imuno-doença ativa, eu. active a replicação viral, persistentemente elevados de alt sérica e níveis de evidência histológica de inflamação ativa e/ou fibrose (consulte as secções 4. 4, 4. 8 e 5.

Portugal - português - INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

generis farmacêutica, s.a. - tenofovir - comprimido revestido por película - 245 mg - tenofovir, disoproxil fumarato 300 mg - tenofovir disoproxil - genérico - duração do tratamento: longa duração

Portugal - português - INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

generis farmacêutica, s.a. - tenofovir - comprimido revestido por película - 245 mg - tenofovir, disoproxil fumarato 300 mg - tenofovir disoproxil - genérico - duração do tratamento: longa duração