União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

bioprojet pharma - pitolisant - sleep apnea, obstructive - outros medicamentos do sistema nervoso - ozawade is indicated to improve wakefulness and reduce excessive daytime sleepiness (eds) in adult patients with obstructive sleep apnoea (osa).

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bioprojet pharma - pitolisant - narcolepsia - outros medicamentos do sistema nervoso - wakix is indicated in adults, adolescents and children from the age of 6 years for the treatment of narcolepsy with or without cataplexy (see also section 5.

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atnahs pharma netherlands b.v. - macimorelin acetato de - técnicas de diagnóstico, endócrino - macimorelin - este medicamento é apenas para uso diagnóstico.  ghryvelin is indicated for the diagnosis of growth hormone deficiency (ghd) in adults.

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leo pharma a/s - tacrolimus - dermatite, atopic - outras preparações dermatológicas - flare treatmentadults and adolescents (16 years of age and above)treatment of moderate to severe atopic dermatitis in adults who are not adequately responsive to or are intolerant of conventional therapies such as topical corticosteroids. children (two years of age and above)treatment of moderate to severe atopic dermatitis in children (two years of age and above) who failed to respond adequately to conventional therapies such as topical corticosteroids. maintenance treatmentmaintenance treatment of moderate to severe atopic dermatitis for the prevention of flares and the prolongation of flare-free intervals in patients experiencing a high frequency of disease exacerbations (i. ocorrência de quatro ou mais vezes por ano), que tiveram uma resposta inicial a um máximo de seis semanas de tratamento duas vezes ao dia, pomada de tacrolimus (lesões limpo, quase limpo ou levemente afetados).

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astellas pharma gmbh - tacrolimus - dermatite, atopic - outras preparações dermatológicas - tratamento de dermatite atópica moderada a grave em adultos que não respondem adequadamente ou são intolerantes a terapias convencionais, como corticosteróides tópicos. tratamento da dermatite atópica moderada a grave em crianças (2 anos de idade e acima) que não responderam adequadamente a terapias convencionais, como corticosteróides tópicos. tratamento de manutenção de moderada a grave, dermatite atópica para a prevenção de crises e do prolongamento da crise intervalos livres em pacientes que apresentem uma alta freqüência de exacerbações da doença (eu. ocorrendo 4 ou mais vezes por ano) que tiveram uma resposta inicial a um máximo de 6 semanas de tratamento da pomada tacrolimus duas vezes por dia (lesões limpas, quase limpas ou ligeiramente afetadas).

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pfizer europe ma eeig - tofacitinib - artrite, reumatóide - imunossupressores - rheumatoid arthritistofacitinib in combination with methotrexate (mtx) is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis (ra) in adult patients who have responded inadequately to, or who are intolerant to one or more disease-modifying antirheumatic drugs (dmards) (see section 5. tofacitinib can be given as monotherapy in case of intolerance to mtx or when treatment with mtx is inappropriate (see sections 4. 4 e 4. psoriatic arthritistofacitinib in combination with mtx is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis (psa) in adult patients who have had an inadequate response or who have been intolerant to a prior disease modifying antirheumatic drug (dmard) therapy (see section 5. ulcerative colitistofacitinib is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis (uc) who have had an inadequate response, lost response, or were intolerant to either conventional therapy or a biologic agent (see section 5. tofacitinib is indicated for the treatment of active polyarticular juvenile idiopathic arthritis (rheumatoid factor positive [rf+] or negative [rf-] polyarthritis and extended oligoarthritis), and juvenile psoriatic arthritis (psa) in patients 2 years of age and older, who have responded inadequately to previous therapy with disease modifying antirheumatic drugs (dmards). tofacitinib can be given in combination with methotrexate (mtx) or as monotherapy in case of intolerance to mtx or where continued treatment with mtx is inappropriate. ankylosing spondylitistofacitinib is indicated for the treatment of adult patients with active ankylosing spondylitis (as) who have responded inadequately to conventional therapy.

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incyte biosciences distribution b.v. - ponatinib - leukemia, myeloid; leukemia, lymphoid - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - iclusig is indicated in adult patients withchronic phase, accelerated phase, or blast phase chronic myeloid leukaemia (cml) who are resistant to dasatinib or nilotinib; who are intolerant to dasatinib or nilotinib and for whom subsequent treatment with imatinib is not clinically appropriate; or who have the t315i mutationphiladelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) who are resistant to dasatinib; who are intolerant to dasatinib and for whom subsequent treatment with imatinib is not clinically appropriate; or who have the t315i mutation. veja as seções 4. 2 assessment of cardiovascular status prior to start of therapy and 4. 4 situations where an alternative treatment may be considered.

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novartis europharm limited - inclisiran - hypercholesterolemia; dyslipidemias - agentes modificadores de lipídios - leqvio is indicated in adults with primary hypercholesterolaemia (heterozygous familial and non-familial) or mixed dyslipidaemia, as an adjunct to diet:in combination with a statin or statin with other lipid-lowering therapies in patients unable to reach ldl-c goals with the maximum tolerated dose of a statin, oralone or in combination with other lipid-lowering therapies in patients who are statin-intolerant, or for whom a statin is contraindicated.

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mylan ire healthcare limited - pretomanid - tuberculose, resistente a mutações múltiplas - antimicrobacterianos - dovprela is indicated in combination with bedaquiline and linezolid, in adults, for the treatment of pulmonary extensively drug resistant (xdr), or treatment-intolerant or nonresponsive multidrug-resistant (mdr) tuberculosis (tb). deve ser tido em consideração a orientação oficial sobre o uso apropriado de agentes antibacterianos..

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janssen-cilag international nv - ustekinumab - psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; colitis, ulcerative - imunossupressores - a doença de crohn diseasestelara é indicado para o tratamento de pacientes adultos com activa moderada a grave doença de crohn, que tiveram uma resposta inadequada, perdeu resposta, ou foram intolerantes a qualquer terapia convencional ou um tnfa antagonista ou tenham contra-indicações médicas para tais terapias. ulcerativa colitisstelara é indicado para o tratamento de pacientes adultos com activa moderada a grave da colite ulcerosa, que tiveram uma resposta inadequada, com, perda de resposta, ou foram intolerantes a qualquer terapia convencional ou biológica ou tenham contra-indicações médicas para tais terapias. placa psoriasisstelara é indicado para o tratamento de moderada para severa psoríase em placas em adultos que não responderam, ou que têm uma contra-indicação ou intolerância a outras terapias sistêmicas, incluindo ciclosporina, metotrexato psoraleno e ultravioleta a. pediátrica placa psoriasisstelara é indicado para o tratamento de moderada para severa psoríase em placas em crianças e pacientes adolescentes a partir da idade de 6 anos e mais velhos, que estão inadequadamente controlada por, ou que são intolerantes, outras terapias sistêmicas ou phototherapies. psoriática arthritisstelara, sozinho ou em combinação com metotrexato, é indicado para o tratamento da artrite psoriática activa em pacientes adultos, quando a resposta a anterior não-biológicos modicadoras do curso da doença de drogas (dmcd) terapia tem sido inadequada.