União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

elan pharma international ltd. - natalizumab - doença de crohn - immunostimulants, - tratamento da activa moderada a grave doença de crohn para a redução de sintomas e sinais, e a indução e manutenção da sustentado de resposta e de remissão, em pacientes que não responderam, apesar de um completo e adequado de terapia com corticosteróides e imunossupressores; ou que são intolerantes ou que tenham contra-indicações médicas para tais terapias.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - tocilizumab - arthritis, rheumatoid; cytokine release syndrome; arthritis, juvenile rheumatoid; covid-19 virus infection; giant cell arteritis - imunossupressores - tyenne, in combination with methotrexate (mtx), is indicated for- the treatment of severe, active and progressive rheumatoid arthritis (ra) in adults not previously treated with mtx. - the treatment of moderate to severe active ra in adult patients who have either responded inadequately to, or who were intolerant to, previous therapy with one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmards) or tumour necrosis factor (tnf) antagonists. in these patients, tyenne can be given as monotherapy in case of intolerance to mtx or where continued treatment with mtx is inappropriate. tocilizumab has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. tyenne is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. tyenne is indicated for the treatment of active systemic juvenile idiopathic arthritis (sjia) in patients 1 year of age and older, who have responded inadequately to previous therapy with nsaids and systemic corticosteroids. tyenne can be given as monotherapy (in case of intolerance to mtx or where treatment with mtx is inappropriate) or in combination with mtx. tyenne in combination with methotrexate (mtx) is indicated for the treatment of juvenile idiopathic polyarthritis (pjia; rheumatoid factor positive or negative and extended oligoarthritis) in patients 2 years of age and older, who have responded inadequately to previous therapy with mtx. tyenne can be given as monotherapy in case of intolerance to mtx or where continued treatment with mtx is inappropriate. tyenne is indicated for the treatment of chimeric antigen receptor (car) t cell-induced severe or life-threatening cytokine release syndrome (crs) in adults and paediatric patients 2 years of age and older. tyenne is indicated for the treatment of giant cell arteritis (gca) in adult patients.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - palivizumab - infecções respiratórias do vírus sincitial - imune soros e imunoglobulinas, - synagis é indicada para a prevenção de graves mais baixas do tracto respiratório doença que requer hospitalização causada pelo vírus sincicial respiratório (vsr) em crianças de alto risco para o vírus respiratório sincicial doença:crianças nascidas em 35 semanas de gestação ou menos, e menos de seis meses de idade no início do rsv temporada;crianças com menos de dois anos de idade e com necessidade de tratamento para bronchopulmonary dysplasia nos últimos seis meses;crianças com menos de dois anos de idade e com haemodynamically significativo doença cardíaca congênita.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - ranibizumab - wet macular degeneration; macular edema; diabetic retinopathy; myopia, degenerative - oftalmológicos - byooviz is indicated in adults for:the treatment of neovascular (wet) age-related macular degeneration (amd)the treatment of visual impairment due to diabetic macular oedema (dme)the treatment of proliferative diabetic retinopathy (pdr)the treatment of visual impairment due to macular oedema secondary to retinal vein occlusion (branch rvo or central rvo)the treatment of visual impairment due to choroidal neovascularisation (cnv).

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ranibizumab - wet macular degeneration; macular edema; diabetes complications; myopia, degenerative; choroidal neovascularization - oftalmológicos - lucentis é indicado em adultos para o tratamento de neovascular (úmida) degeneração macular relacionada à idade (amd)o tratamento da deficiência visual, devido a choroidal neovascularisation (cnv)o tratamento da deficiência visual, devido ao diabético macular, edema (dme)o tratamento da deficiência visual, devido à macular, edema secundário à oclusão da veia da retina (ramo rvo ou central rvo).

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

stada arzneimittel ag - ranibizumab - wet macular degeneration; macular edema; diabetic retinopathy; diabetes complications - oftalmológicos - ximluci is indicated in adults for:the treatment of neovascular (wet) age-related macular degeneration (amd)the treatment of visual impairment due to diabetic macular oedema (dme)the treatment of proliferative diabetic retinopathy (pdr)the treatment of visual impairment due to macular oedema secondary to retinal vein occlusion (branch rvo or central rvo)the treatment of visual impairment due to choroidal neovascularisation (cnv).

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

midas pharma gmbh - ranibizumab - wet macular degeneration; macular edema; diabetic retinopathy; diabetes complications - oftalmológicos - ranivisio is indicated in adults for:• the treatment of neovascular (wet) age-related macular degeneration (amd)• the treatment of visual impairment due to diabetic macular oedema (dme)• the treatment of proliferative diabetic retinopathy (pdr)• the treatment of visual impairment due to macular oedema secondary to retinal vein occlusion (branch rvo or central rvo)• the treatment of visual impairment due to choroidal neovascularisation (cnv).

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - tocilizumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; cytokine release syndrome; giant cell arteritis; covid-19 virus infection - imunossupressores - roactemra, em combinação com o metotrexato (mtx), é indicado para o tratamento de graves, ativa e progressiva, a artrite reumatóide (ar) em adultos não previamente tratados com mtx. o tratamento da activa moderada a grave, ra em pacientes adultos que têm respondido de forma inadequada, ou que foram intolerantes, anterior a terapia com um ou mais modificadores da doença drogas anti-reumáticas (dmcd) ou do factor de necrose tumoral (tnf) antagonistas. nestes pacientes, roactemra pode ser administrado como monoterapia em caso de intolerância ao mtx ou onde continuou o tratamento com mtx é inadequados. roactemra tem sido mostrado para reduzir a taxa de progressão do dano articular, como medido por raio-x e para melhorar a função física quando administrado em combinação com metotrexato. roactemra é indicado para o tratamento de ativos sistêmica, artrite idiopática juvenil (sjia) em pacientes de 1 ano de idade e mais velhos, que responderam inadequadamente a anterior terapia com aines e corticóides sistêmicos. roactemra pode ser administrado em monoterapia (em caso de intolerância ao mtx ou quando o tratamento com mtx é inadequado) ou em combinação com mtx. roactemra em combinação com metotrexato (mtx) é indicado para o tratamento da idiopática juvenil poliartrite (pjia; fator reumatóide positivo ou negativo e prolongado oligoarthritis) em pacientes com 2 anos de idade e mais velhos, que responderam inadequadamente a anterior, a terapêutica com mtx. roactemra pode ser administrado como monoterapia em caso de intolerância ao mtx ou onde continuou o tratamento com mtx é inadequados. roactemra é indicado para o tratamento de célula gigante arterite (gca) em pacientes adultos. roactemra, em combinação com o metotrexato (mtx), é indicado para o tratamento de graves, ativa e progressiva, a artrite reumatóide (ar) em adultos não previamente tratados com mtx. o tratamento da activa moderada a grave, ra em pacientes adultos que têm respondido de forma inadequada, ou que foram intolerantes, anterior a terapia com um ou mais modificadores da doença drogas anti-reumáticas (dmcd) ou do factor de necrose tumoral (tnf) antagonistas. nestes pacientes, roactemra pode ser administrado como monoterapia em caso de intolerância ao mtx ou onde continuou o tratamento com mtx é inadequados.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra é indicado para o tratamento de ativos sistêmica, artrite idiopática juvenil (sjia) em pacientes com 2 anos de idade e mais velhos, que responderam inadequadamente a anterior terapia com aines e corticóides sistêmicos. roactemra pode ser administrado em monoterapia (em caso de intolerância ao mtx ou quando o tratamento com mtx é inadequado) ou em combinação com mtx. roactemra em combinação com metotrexato (mtx) é indicado para o tratamento da idiopática juvenil poliartrite (pjia; fator reumatóide positivo ou negativo e prolongado oligoarthritis) em pacientes com 2 anos de idade e mais velhos, que responderam inadequadamente a anterior, a terapêutica com mtx. roactemra pode ser administrado como monoterapia em caso de intolerância ao mtx ou onde continuou o tratamento com mtx é inadequados. roactemra é indicado para o tratamento da quimérica antigen receptor (de carro) de células t induzida por graves ou com risco de vida liberação de citocinas síndrome (crs) em adultos e pacientes pediátricos de 2 anos de idade e mais velho. roactemra, em combinação com o metotrexato (mtx), é indicado para o tratamento de graves, ativa e progressiva, a artrite reumatóide (ar) em adultos não previamente tratados com mtx. o tratamento da activa moderada a grave, ra em pacientes adultos que têm respondido de forma inadequada, ou que foram intolerantes, anterior a terapia com um ou mais modificadores da doença drogas anti-reumáticas (dmcd) ou do factor de necrose tumoral (tnf) antagonistas. nestes pacientes, roactemra pode ser administrado como monoterapia em caso de intolerância ao mtx ou onde continuou o tratamento com mtx é inadequados.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra é indicado para o tratamento de ativos sistêmica, artrite idiopática juvenil (sjia) em pacientes com 2 anos de idade e mais velhos, que responderam inadequadamente a anterior terapia com aines e corticóides sistêmicos. roactemra pode ser administrado em monoterapia (em caso de intolerância ao mtx ou quando o tratamento com mtx é inadequado) ou em combinação com mtx. roactemra em combinação com metotrexato (mtx) é indicado para o tratamento da idiopática juvenil poliartrite (pjia; fator reumatóide positivo ou negativo e prolongado oligoarthritis) em pacientes com 2 anos de idade e mais velhos, que responderam inadequadamente a anterior, a terapêutica com mtx. roactemra pode ser administrado como monoterapia em caso de intolerância ao mtx ou onde continuou o tratamento com mtx é inadequados. roactemra é indicado para o tratamento da quimérica antigen receptor (de carro) de células t induzida por graves ou com risco de vida liberação de citocinas síndrome (crs) em adultos e pacientes pediátricos de 2 anos de idade e mais velho.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - natalizumab - esclerose múltipla - imunossupressores seletivos - tysabri is indicated as single disease modifying therapy in adults with highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following patient groups: , patients with highly active disease activity despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (dmt) (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 e 5. 1), , or, patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain mri or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - natalizumab - multiple sclerosis, relapsing-remitting; multiple sclerosis - imunossupressores - tyruko is indicated as single disease modifying therapy in adults with highly active relapsing remitting multiple sclerosis (rrms) for the following patient groups: patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (dmt) (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 e 5. 1), or, patients with rapidly evolving severe rrms defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain magnetic resonance imaging (mri) or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.