União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

allergan pharmaceuticals international ltd - pó de pâncreas - insuficiência pancreática exócrina - digestivos, incl. enzimas - tratamento de substituição de enzimas pancreáticas em insuficiência pancreática exócrina por fibrose cística ou outras condições (e. pancreatite crônica, pós-pancreatectomia ou câncer de pâncreas). enzepi é indicado em lactentes, crianças, adolescentes e adultos.

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galderma international - tartarato de brimonidina - doenças de pele - outras preparações dermatológicas - mirvaso está indicado para o tratamento sintomático do eritema facial da rosácea em pacientes adultos.

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allergan pharmaceuticals international limited - eluxadoline - irritable bowel syndrome; diarrhea - antidiarreicos, intestinal antiinflamatórios / anti infeccioso agentes - truberzi é indicado em adultos para o tratamento da síndrome do intestino irritável com diarréia (ibs d).

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eisai gmbh - eribulin - breast neoplasms; liposarcoma - agentes antineoplásicos - a monoterapia com halaven é indicada para o tratamento de pacientes com câncer de mama localmente avançado ou metastático que progrediu após pelo menos um regime quimioterapêutico para doença avançada (ver seção 5. terapia prévia deveria ter incluído uma antraciclina e um taxano a menos que os pacientes não fossem adequados para esses tratamentos. halaven é indicado para o tratamento de pacientes adultos com metastáticos lipossarcoma que recebeu antes de antraciclina contendo a terapia (a menos inadequado) para a avançada ou doença metastática (consulte a secção 5.

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eisai gmbh - mesilato de lenvatinib - neoplasias da tireóide - agentes antineoplásicos - lenvima é indicado como monoterapia para o tratamento de pacientes adultos com progressiva, localmente avançado ou metastático, diferenciado (papilar/foliculares/hürthle célula) carcinoma de tireóide (dtc), refratários ao iodo radioativo (rai). lenvima é indicado como monoterapia para o tratamento de pacientes adultos com avançados ou metastáticos carcinoma hepatocelular (chc), que recebeu nenhum antes da terapia sistêmica.

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eisai gmbh - bexaroteno - linfoma, t-cell, cutâneo - agentes antineoplásicos - as cápsulas de targretin estão indicadas para o tratamento de manifestações cutâneas de pacientes com linfoma de células t cutâneas de fase avançada (ctcl) refratárias a pelo menos um tratamento sistêmico.

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dr. falk pharma gmbh - budesonide - doenças esofágicas - antidiarreicos, intestinal antiinflamatórios / anti infeccioso agentes - jorveza é indicado para o tratamento da esofagite eosinofílica (eoe) em adultos (com idade superior a 18 anos).

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samsung bioepis nl b.v. - ranibizumab - wet macular degeneration; macular edema; diabetic retinopathy; myopia, degenerative - oftalmológicos - byooviz is indicated in adults for:the treatment of neovascular (wet) age-related macular degeneration (amd)the treatment of visual impairment due to diabetic macular oedema (dme)the treatment of proliferative diabetic retinopathy (pdr)the treatment of visual impairment due to macular oedema secondary to retinal vein occlusion (branch rvo or central rvo)the treatment of visual impairment due to choroidal neovascularisation (cnv).

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eisai gmbh - rufinamide - epilepsia - antiepilépticos, - inovelon é indicado como terapia adjuvante no tratamento de convulsões associadas com lennox gastaut síndrome em pacientes de 4 anos de idade e mais velho.

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samsung bioepis nl b.v. - etanercept - arthritis, psoriatic; arthritis, rheumatoid; psoriasis - imunossupressores - artrite arthritisbenepali em combinação com o metotrexato é indicado para o tratamento de moderada a severa, artrite reumatóide activa em adultos, quando a resposta para a doença de drogas modicadoras do curso, incluindo o metotrexato (a menos que contra-indicado), tem sido inadequada. benepali pode ser administrado como monoterapia em caso de intolerância ao metotrexato ou quando a continuidade do tratamento com metotrexato é inadequados. benepali é também indicado no tratamento de grave, activa e progressiva artrite reumatóide em adultos não previamente tratados com metotrexato. benepali, sozinho ou em combinação com metotrexato, tem sido mostrado para reduzir a taxa de progressão do dano articular, como medido por raio-x e para melhorar a função física. idiopática juvenil arthritistreatment de poliartrite (fator reumatóide positivo ou negativo) e estendido oligoarthritis em crianças e adolescentes a partir da idade de 2 anos, que tiveram uma resposta inadequada ou que demonstraram intolerância ao metotrexato. tratamento da artrite psoriática em adolescentes a partir dos 12 anos de idade, que tiveram uma resposta inadequada ou que demonstraram intolerância ao metotrexato. tratamento de enthesitis relacionadas com artrite em adolescentes a partir dos 12 anos de idade, que tiveram uma resposta inadequada ou que provaram intolerantes, a terapia convencional. etanercept não foi estudado em crianças com menos de 2 anos. psoriática arthritistreatment da artrite psoriática activa e progressiva em adultos, quando a resposta à anterior modicadoras do curso da doença a terapia de droga tem sido inadequada. etanercept tem sido mostrado para melhorar a função física em pacientes com artrite psoriática, e para reduzir a taxa de progressão das lesões das articulações periféricas, conforme medido pelo raio-x em pacientes com poliarticular simétrica subtipos da doença. axial spondyloarthritisankylosing spondylitistreatment de adultos com graves active espondilite anquilosante, que tiveram uma resposta inadequada à terapia convencional. não radiográfica axial spondyloarthritistreatment de adultos com graves não-radiográfica axial spondyloarthritis com o objetivo de sinais de inflamação, como indicado pela elevação da proteína c-reativa (pcr) e/ou ressonância magnética (mri) provas, que tiveram uma resposta inadequada para os antiinflamatórios não-esteróides (aines). placa psoriasistreatment de adultos com moderada para severa psoríase em placas, que não conseguiu responder, ou que têm uma contra-indicação ou intolerância a outras terapêuticas sistémicas, incluindo ciclosporina, metotrexato ou psoraleno e ultravioleta-luz (puva). pediátrica placa psoriasistreatment de doenças crônicas graves de psoríase em placas em crianças e adolescentes a partir da idade de 6 anos que estão inadequadamente controlada por, ou que são intolerantes, outras terapias sistêmicas ou phototherapies.