União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - celecoxib - polipose adenomatosa coli - agentes antineoplásicos - o onsenal é indicado para a redução do número de pólipos intestinais adenomatosos na polipose adenomatosa familiar (fap), como complemento da cirurgia e vigilância endoscópica adicional (ver seção 4. o efeito de onsenal, induzida pela redução de pólipo carga sobre o risco de câncer intestinal não foi demonstrado (ver seções 4. 4 e 5.

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theravia - ácido cólico - digestive system diseases; metabolism, inborn errors - os ácidos biliares e derivados - orphacol é indicado para o tratamento de erros inatos na síntese primária de ácido biliar devido à deficiência de 3β-hidroxi-Δ5-c27-esteroidóxido-oxoreuctase ou deficiência de Δ4-3-oxosteróde-5β-redutase em lactentes, crianças e adolescentes de um mês a 18 anos e adultos.

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accord healthcare s.l.u. - posaconazol - micoses - antimicóticos para uso sistêmico - posaconazol ahcl suspensão oral é indicado para o uso no tratamento das seguintes infecções fúngicas em adultos:a aspergilose invasiva em pacientes com a doença de que é refratária a anfotericina b e itraconazol ou em pacientes que são intolerantes a esses medicamentos;fusariosis em pacientes com a doença de que é refratária a anfotericina b ou em pacientes que são intolerantes a anfotericina b;chromoblastomycosis e mycetoma em pacientes com doença refratária ao itraconazol ou em pacientes que são intolerantes itraconazol;coccidioidomicose em pacientes com a doença de que é refratária a anfotericina b, itraconazol ou fluconazol ou em pacientes que são intolerantes a esses medicamentos. candidíase orofaríngea: como terapia de primeira linha em pacientes que têm doenças graves ou são imunocomprometidos, nos quais a resposta a terapia tópica é esperado para ser pobre. refractoriness é definido como a progressão da infecção ou insuficiência melhorar, depois de um mínimo de 7 dias antes de doses terapêuticas eficazes de terapia antifungal. posaconazol ahcl suspensão oral também é indicado para a profilaxia de infecções fúngicas invasivas em pacientes seguintes:pacientes que receberam a remissão da indução da quimioterapia para leucemia mielóide aguda (lma) ou síndromes mielodisplásicas (smd) devem resultar em neutropenia prolongada e que estão em alto risco de desenvolvimento de infecções fúngicas invasivas;transplante de células tronco hematopoéticas (hsct) destinatários que são submetidos a altas doses de terapia imunossupressora para enxerto versus hospedeiro da doença e que estão em alto risco de desenvolvimento de infecções fúngicas invasivas.

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gentium s.r.l. - desfibrotida - doença veno-oclusiva hepatica - agentes antitrombóticos - defitelio é indicado para o tratamento de doença veno-oclusiva hepática grave (vod) também conhecida como síndrome obstrutiva sinusoidal (sos) na terapia de transplante de células-tronco hematopoiéticas (hsct). É indicado em adultos e em adolescentes, crianças e bebês mais de 1 mês de idade.

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uniqure biopharma b.v.  - alipogene tiparvovec - hiperlipoproteinemia tipo i - agentes modificadores de lipídios - glybera é indicado para pacientes adultos com diagnóstico de deficiência de lipoproteína lipase familiar (lpld) e que sofrem de ataques graves ou múltiplos de pancreatite, apesar das restrições nutricionais de gordura. o diagnóstico de lpld deve ser confirmado por testes genéticos. a indicação é restrita a pacientes com níveis detectáveis ​​de proteína lpl.

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retrophin europe ltd - ácido cólico - metabolismo, erros inatos - terapia bilis e hepática - cholic Ácido fgk é indicado para o tratamento de erros inatos do principal ácido biliar síntese, em crianças de um mês de idade para a contínua ao longo da vida de tratamento até a idade adulta, abrangendo os seguintes única enzima defeitos:sterol 27-hydroxylase (apresentando-se como cerebrotendinous xanthomatosis, ctx) de deficiência;2- (ou alfa) methylacyl-coa racemase (amacr) a deficiência de colesterol 7-alfa-hydroxylase (cyp7a1) deficiência.

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baxalta innovations gmbh - susoctocog alfa - hemofilia a - anti-hemorrágicos - tratamento de episódios hemorrágicos em pacientes com hemofilia adquirida causada por anticorpos contra o fator viii. obizur é indicado em adultos.

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recordati rare diseases - tocofersolan - cholestasis; vitamin e deficiency - vitaminas - o vedrop está indicado na deficiência de vitamina e devido à má absorção digestiva em pacientes pediátricos que sofrem de colestase crônica crônica ou colestase crônica hereditária, desde o nascimento (em recém-nascidos a termo) até 16 ou 18 anos, dependendo da região.

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chiesi farmaceutici s.p.a - idebenona - atrofia Óptica, hereditária, leber - outros psicoestimulantes e nootrópicos, psychoanaleptics, - o raxone é indicado para o tratamento da deficiência visual em pacientes adolescentes e adultos com neuropatia Óptica hereditária de leber (lhon).

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clinuvel europe limited - afamelanotida - protoporfiria, eritropoyética - emolientes e protetores - prevenção da fototoxicidade em pacientes adultos com protoporfiria eritropoyética (epp).