Bexsero União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

bexsero

gsk vaccines s.r.l. - exterior membrana das vesículas de neisseria meningitidis do grupo b (tensão nz 98/254), recombinante neisseria meningitidis do grupo b fhbp proteína de fusão, recombinante neisseria meningitidis do grupo b, nada de proteínas, recombinação de neisseria meningitidis do grupo b nhba proteína de fusão - meningite, meningococo - vacinas meningocócicas - imunização ativa contra a doença invasiva causada por cepas neisseria meningitidis serogroup-b.

Strimvelis União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

strimvelis

fondazione telethon ets - fração celular autóloga cd34 + enriquecida que contém células cd34 + transduzidas com vetor retroviral que codifica para a sequência de cdna de adenosina desaminase humana (ada) a partir de células de células / progenitores hematopoiéticas humanas (cd34 +) - imunodeficiência combinada grave - immunostimulants, - strimvelis é indicado para o tratamento de pacientes com imunodeficiência combinada grave devido à deficiência de adenosina desaminase (ada-scid), para quem não está disponível um doador de células-tronco relacionado com antígeno leucocitário humano adequado (hla) disponível (ver seção 4. 2 e seção 4.

Actelsar HCT União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

actelsar hct

actavis group hf - telmisartan, hydrochlorothiazide - essential hypertension - agents acting on the renin-angiotensin system, angiotensin ii antagonists and diuretics - tratamento da hipertensão essencial. actelsar hct dose fixa combinada (40 mg de telmisartan / 12. 5 mg de hidroclorotiazida) é indicado em adultos cuja pressão arterial não é adequadamente controlada em telmisartan alone. actelsar hct dose fixa combinada (80 mg de telmisartan / 12. 5 mg de hidroclorotiazida) é indicado em adultos cuja pressão arterial não é adequadamente controlada em telmisartan alone. actelsar hct dose fixa combinada (80 mg de telmisartan / 25 mg de hidroclorotiazida) é indicado em adultos cuja pressão arterial não é adequadamente controlada em actelsar hct 80 mg / 12. 5 mg (80 mg de telmisartan / 12. 5 mg de hidroclorotiazida) ou adultos previamente estabilizados em telmisartan e hidroclorotiazida administrados separadamente.

Ameluz União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

ameluz

biofrontera bioscience gmbh - cloridrato de ácido 5-aminolevulínico - keratosis, actinic; carcinoma, basal cell - agentes antineoplásicos - tratamento de queratose actínica de leve a moderada gravidade no rosto e couro cabeludo (olsen grau 1 para 2; ver secção 5. 1) e de campo cancerization em adultos. tratamento superficial e/ou nodular carcinoma basocelular inadequado para o tratamento cirúrgico devido a possíveis relacionadas com o tratamento, morbidade e/ou pobres resultado estético em adultos.

Atripla União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

atripla

gilead sciences ireland uc - o efavirenz, emtricitabina, tenofovir disoproxil fumarate - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - atripla é uma combinação de dose fixa de efavirenz, emtricitabina e fumarato de tenofovir disoproxil. É indicado para o tratamento da infecção humano-imunodeficiência-vírus-1 (hiv-1) em adultos com supressão virológica para níveis de arn de hiv-1 <50 cópias / ml em sua combinação anti-retroviral atual por mais de três meses. os pacientes não devem ter sofrido uma falha virológica em qualquer terapia anti-retroviral prévia e devem ser conhecidos por não ter estirpes de vírus abrigadas com mutações que conferem resistência significativa a qualquer dos três componentes contidos em atripla antes do início do seu primeiro regime de tratamento anti-retroviral. a demonstração do benefício de atripla é principalmente com base em 48 semanas de dados a partir de um estudo clínico em pacientes com supressão virológica estável em terapêutica anti-retroviral combinada alterado para atripla. presentemente, não existem dados disponíveis de estudos clínicos com atripla em tratamento de ingênuo ou fortemente em pacientes pré-tratados. não há dados disponíveis para suportar a combinação de atripla com outros agentes anti-retrovirais.

Benepali União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

benepali

samsung bioepis nl b.v. - etanercept - arthritis, psoriatic; arthritis, rheumatoid; psoriasis - imunossupressores - artrite arthritisbenepali em combinação com o metotrexato é indicado para o tratamento de moderada a severa, artrite reumatóide activa em adultos, quando a resposta para a doença de drogas modicadoras do curso, incluindo o metotrexato (a menos que contra-indicado), tem sido inadequada. benepali pode ser administrado como monoterapia em caso de intolerância ao metotrexato ou quando a continuidade do tratamento com metotrexato é inadequados. benepali é também indicado no tratamento de grave, activa e progressiva artrite reumatóide em adultos não previamente tratados com metotrexato. benepali, sozinho ou em combinação com metotrexato, tem sido mostrado para reduzir a taxa de progressão do dano articular, como medido por raio-x e para melhorar a função física. idiopática juvenil arthritistreatment de poliartrite (fator reumatóide positivo ou negativo) e estendido oligoarthritis em crianças e adolescentes a partir da idade de 2 anos, que tiveram uma resposta inadequada ou que demonstraram intolerância ao metotrexato. tratamento da artrite psoriática em adolescentes a partir dos 12 anos de idade, que tiveram uma resposta inadequada ou que demonstraram intolerância ao metotrexato. tratamento de enthesitis relacionadas com artrite em adolescentes a partir dos 12 anos de idade, que tiveram uma resposta inadequada ou que provaram intolerantes, a terapia convencional. etanercept não foi estudado em crianças com menos de 2 anos. psoriática arthritistreatment da artrite psoriática activa e progressiva em adultos, quando a resposta à anterior modicadoras do curso da doença a terapia de droga tem sido inadequada. etanercept tem sido mostrado para melhorar a função física em pacientes com artrite psoriática, e para reduzir a taxa de progressão das lesões das articulações periféricas, conforme medido pelo raio-x em pacientes com poliarticular simétrica subtipos da doença. axial spondyloarthritisankylosing spondylitistreatment de adultos com graves active espondilite anquilosante, que tiveram uma resposta inadequada à terapia convencional. não radiográfica axial spondyloarthritistreatment de adultos com graves não-radiográfica axial spondyloarthritis com o objetivo de sinais de inflamação, como indicado pela elevação da proteína c-reativa (pcr) e/ou ressonância magnética (mri) provas, que tiveram uma resposta inadequada para os antiinflamatórios não-esteróides (aines). placa psoriasistreatment de adultos com moderada para severa psoríase em placas, que não conseguiu responder, ou que têm uma contra-indicação ou intolerância a outras terapêuticas sistémicas, incluindo ciclosporina, metotrexato ou psoraleno e ultravioleta-luz (puva). pediátrica placa psoriasistreatment de doenças crônicas graves de psoríase em placas em crianças e adolescentes a partir da idade de 6 anos que estão inadequadamente controlada por, ou que são intolerantes, outras terapias sistêmicas ou phototherapies.

Enbrel União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

enbrel

pfizer europe ma eeig - etanercept - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; arthritis, rheumatoid - imunossupressores - a artrite reumatóide enbrel em combinação com o metotrexato é indicado para o tratamento de moderada a severa, artrite reumatóide activa em adultos, quando a resposta para a doença de drogas modicadoras do curso, incluindo o metotrexato (a menos que contra-indicado), tem sido inadequada. enbrel pode ser administrado como monoterapia em caso de intolerância ao metotrexato ou quando a continuidade do tratamento com metotrexato é inadequados. enbrel é também indicado no tratamento de grave, activa e progressiva artrite reumatóide em adultos não previamente tratados com metotrexato. enbrel, sozinho ou em combinação com metotrexato, tem sido mostrado para reduzir a taxa de progressão do dano articular, como medido por raio-x e para melhorar a função física. artrite idiopática juvenil tratamento da poliartrite (artrite-fator positivo ou negativo) e estendido oligoarthritis em crianças e adolescentes a partir da idade de dois anos, que tiveram uma resposta inadequada ou que demonstraram intolerância ao metotrexato. tratamento da artrite psoriática em adolescentes a partir dos 12 anos de idade, que tiveram uma resposta inadequada ou que demonstraram intolerância ao metotrexato. tratamento de enthesitis relacionadas com artrite em adolescentes a partir dos 12 anos de idade, que tiveram uma resposta inadequada ou que provaram intolerantes, a terapia convencional. enbrel não foi estudado em crianças com menos de dois anos. artrite psoriática tratamento da artrite psoriática activa e progressiva em adultos, quando a resposta à anterior modicadoras do curso da doença a terapia de droga tem sido inadequada. enbrel tem sido mostrado para melhorar a função física em pacientes com artrite psoriática, e para reduzir a taxa de progressão das lesões das articulações periféricas, conforme medido pelo raio-x em pacientes com poliarticular simétrica subtipos da doença. axial spondyloarthritis espondilite anquilosante (como) para o tratamento de adultos com graves active espondilite anquilosante, que tiveram uma resposta inadequada à terapia convencional. não radiográfica axial spondyloarthritis tratamento de adultos com graves não-radiográfica axial spondyloarthritis com o objetivo de sinais de inflamação, como indicado pela elevação da proteína c-reativa (pcr) e/ou ressonância magnética (mri) provas, que tiveram uma resposta inadequada para os antiinflamatórios não-esteróides (aines). a psoríase em placas tratamento de adultos com moderada para severa psoríase em placas, que não conseguiu responder, ou que têm uma contra-indicação ou intolerância a outras terapêuticas sistémicas, incluindo ciclosporina, metotrexato ou psoraleno e ultravioleta-luz (puva). pediátrica psoríase em placas tratamento de doenças crônicas graves de psoríase em placas em crianças e adolescentes a partir da idade de seis anos que estão inadequadamente controlada por, ou que são intolerantes, outras terapias sistêmicas ou phototherapies.

Eylea União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

eylea

bayer ag - aflibercept - wet macular degeneration; macular edema; diabetes complications - oftalmológicos - eylea é indicado para adultos para o tratamento de:neovascular (úmida) degeneração macular relacionada à idade (amd);deficiência visual devido à macular, edema secundário à oclusão da veia da retina (ramo rvo ou central rvo);deficiência visual devido ao diabético macular, edema (dme);deficiência visual devido a míopes choroidal neovascularisation (míope cnv).

Gardasil União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

gardasil

merck sharp & dohme b.v.  - o vírus do papiloma humano tipo 6 l1 proteínas, vírus do papiloma humano, de 11 de tipo de proteína l1, papiloma vírus humano tipo 16 l1 proteína, o vírus do papiloma humano tipo 18 de proteína l1 - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - vacinas - gardasil é uma vacina para uso a partir da idade de 9 anos para a prevenção de:premalignant lesões genitais (cervical, vulvar e vaginal), premalignant lesões anais, cancros do colo do útero e do câncer anal causalmente relacionadas com determinadas oncogênicos do papilomavírus humano (hpv) tipos;as verrugas genitais (condiloma acuminado) causalmente relacionadas a determinados tipos de hpv. veja as seções 4. 4 e 5. 1 para obter informações importantes sobre os dados que suportam esta indicação. o uso de gardasil deve estar em conformidade com as recomendações oficiais.

Hexavac União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

hexavac

sanofi pasteur msd, snc - purificada a difteria tetânico, purificado o tétano, purificada coqueluche tetânico, purificada coqueluche filamentosos haemagglutinin, hepatite b antígeno de superfície, a vacina inativada do tipo 1 do vírus da pólio (mahoney), a vacina inativada do tipo 2 do vírus da pólio (mef 1), a vacina inativada do tipo 3 do vírus da pólio (saukett), haemophilus influenzae tipo b polissacarídica - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - vacinas - esta vacina combinada é indicada para a vacinação primária e de reforço de crianças contra a difteria, o tétano, a tosse convulsa, a hepatite b causada por todos os subtipos conhecidos de vírus, poliomielite e infecções invasivas causadas por haemophilus influenzae tipo b.