Ketek União Europeia - esloveno - EMA (European Medicines Agency)

ketek

aventis pharma s.a. - telitromicin - sinusitis; tonsillitis; bronchitis, chronic; pharyngitis; community-acquired infections; pneumonia, bacterial - antibacterials za sistemsko uporabo, - pri predpisovanju zdravila ketek je treba upoštevati uradne smernice glede ustrezne uporabe antibakterijskih sredstev in lokalne razširjenosti odpornosti. ketek je indicirano za zdravljenje naslednjih okužb:pri bolnikih od 18 let in oldercommunity-pridobljena pljučnica, blagi ali zmerni. pri zdravljenju okužbe, ki jih povzročajo znano, ali obstaja sum, beta-lactam - in / ali macrolide-odpornih sevov (v skladu z zgodovino bolnikov ali nacionalni in / ali regionalni odpornost podatkov), ki jo zajema protibakterijski spekter telithromycin:akutna poslabšanja kroničnega bronhitisa;akutni sinusitis;pri bolnikih od 12. leta in oldertonsillitis / pharyngitis ki jih povzroča streptococcus pyogenes, kot alternativa, ko beta-lactam antibiotiki niso ustrezno v državah / regijah precejšnje razširjenosti macrolide-odporne s. pyogenes, ko posreduje ermtr ali mefa.

Neofordex União Europeia - esloveno - EMA (European Medicines Agency)

neofordex

theravia - deksametazon - multiple myeloma - kortikosteroidi za sistemsko uporabo - zdravljenje večkratnega mieloma.

Nexavar União Europeia - esloveno - EMA (European Medicines Agency)

nexavar

bayer ag - sorafenib - carcinoma, hepatocellular; carcinoma, renal cell - antineoplastična sredstva - hepatocellular carcinomanexavar je primerna za zdravljenje hepatocellular carcinoma. karcinomom carcinomanexavar je indiciran za zdravljenje bolnikov z napredovalim karcinomom ledvičnih, ki je ni pred interferon-alfa ali interleukin-2, ki temelji terapijo ali so neprimeren za takšne terapije. diferencirana ščitnice carcinomanexavar je indiciran za zdravljenje bolnikov z napredujočo, lokalno napredno ali metastatskim, diferencirana (papillary/folikularni/hürthle celic) karcinom ščitnice, ognjevzdržni, da radioaktivnega joda.

Revolade União Europeia - esloveno - EMA (European Medicines Agency)

revolade

novartis europharm limited - eltrombopag - purpura, trombocitopenična, idiopatska - other systemic hemostatics, antihemorrhagics - revolade is indicated for the treatment of adult patients with primary immune thrombocytopenia (itp) who are refractory to other treatments (e. corticosteroids, immunoglobulins) (see sections 4. 2 in 5. revolade is indicated for the treatment of paediatric patients aged 1 year and above with primary immune thrombocytopenia (itp) lasting 6 months or longer from diagnosis and who are refractory to other treatments (e. corticosteroids, immunoglobulins) (see sections 4. 2 in 5. revolade is indicated in adult patients with chronic hepatitis c virus (hcv) infection for the treatment of thrombocytopenia, where the degree of thrombocytopenia is the main factor preventing the initiation or limiting the ability to maintain optimal interferon-based therapy (see sections 4. 4 and 5. revolade is indicated in adult patients with acquired severe aplastic anaemia (saa) who were either refractory to prior immunosuppressive therapy or heavily pretreated and are unsuitable for haematopoietic stem cell transplantation (see section 5.

Strimvelis União Europeia - esloveno - EMA (European Medicines Agency)

strimvelis

fondazione telethon ets - avtologni cd34 + obogaten del celice, ki vsebuje cd34 + celice transduced retrovirusni vektor, ki kodira za ljudi adenozin deaminase (ada) zaporedje cdna iz človeške krvotvornih matičnih/matičnih (cd34 +) celic - huda kombinirana imunska pomanjkljivost - immunostimulants, - strimvelis je indicirano za zdravljenje bolnikov z huda kombinirane imunske pomanjkljivosti zaradi pomanjkanja adenozin deaminase (ada-hu), za katere ni primeren človeških levkocitov antigenov (hla)-ujema povezanih izvornih celic darovalca je na voljo (glej oddelek 4. 2 in oddelek 4.

Telzir União Europeia - esloveno - EMA (European Medicines Agency)

telzir

viiv healthcare bv - fosamprenavir kalcij - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - telzir v kombinaciji z nizkim odmerkom ritonavirja je indicirano za zdravljenje human-immunodeficiency-virus-type-1-infected odrasli, mladostniki in otroci, šest let in več v kombinaciji z drugimi protiretrovirusna zdravila. v zmerno protiretrovirusnimi-izkušeni odrasli, telzir v kombinaciji z nizkim odmerkom ritonavir ni bilo prikazano, da so enako učinkoviti kot lopinavir / ritonavir. ni primerjalne študije so bile izvedene pri otrocih ali mladostnikih. v močno pretreated bolnikov, uporaba telzir v kombinaciji z nizkim odmerkom ritonavir ni bila dovolj raziskana. v protease-inhibitor-izkušeni bolniki, izbira telzir, ki mora temeljiti na posameznih virusnih odpornost testiranje in zdravljenje zgodovina.

Ritemvia União Europeia - esloveno - EMA (European Medicines Agency)

ritemvia

celltrion healthcare hungary kft. - rituksimab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; wegener granulomatosis - antineoplastična sredstva - ritemvia je navedeno v odraslih za naslednje indikacije:ne-hodgkinova limfomi (nhl) ritemvia je primerna za zdravljenje predhodno nezdravljenih bolnikov s fazo iii, iv folikularni limfom v kombinaciji s kemoterapijo. ritemvia vzdrževanje terapija je primerna za zdravljenje folikularni limfom bolniki odzivajo na indukcijsko zdravljenje. ritemvia monotherapy je indiciran za zdravljenje bolnikov z stopnji iii, iv folikularni limfom, ki so kemo odporne ali so v drugi ali poznejši ponovitve po kemoterapijo. ritemvia je indiciran za zdravljenje bolnikov z cd20 pozitivni razpršenih velika b celic, ki niso hodgkinova limfom v kombinaciji z chop (ciklofosfamid, doxorubicin, vincristine, prednizolon) kemoterapijo. granulomatosis z polyangiitis in mikroskopsko polyangiitis. ritemvia, v kombinaciji z glucocorticoids, je primerna za indukcijo remisije pri odraslih bolnikih s hudo, aktivno granulomatosis z polyangiitis (wegener) (gpa) in mikroskopsko polyangiitis (mpa).

Rituzena (previously Tuxella) União Europeia - esloveno - EMA (European Medicines Agency)

rituzena (previously tuxella)

celltrion healthcare hungary kft. - rituksimab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis - antineoplastična sredstva - rituzena je navedeno v odraslih za naslednje indikacije:ne-hodgkinova limfomi (nhl)rituzena je primerna za zdravljenje predhodno nezdravljenih bolnikov s fazo iii iv folikularni limfom v kombinaciji s kemoterapijo. rituzena monotherapy je indiciran za zdravljenje bolnikov z faza iii iv folikularni limfom, ki so kemo odporne ali so v drugi ali poznejši ponovitve po kemoterapijo. rituzena je indiciran za zdravljenje bolnikov z cd20 pozitivni razpršenih velika b celic, ki niso hodgkinova limfom v kombinaciji z chop (ciklofosfamid, doxorubicin, vincristine, prednizolon) kemoterapijo. kronično limfocitno levkemijo (cll)rituzena v kombinaciji s kemoterapijo je indiciran za zdravljenje bolnikov z predhodno nezdravljenih in relapsed/ognjevzdržni cll. samo omejeni so na voljo podatki o učinkovitosti in varnosti za bolnike predhodno zdravljenih z monoklonalna protitelesa, vključno z rituzenaor bolnikov, ognjevzdržni, da prejšnji rituzena plus kemoterapijo. granulomatosis z polyangiitis in mikroskopsko polyangiitisrituzena, v kombinaciji z glucocorticoids, je primerna za indukcijo remisije pri odraslih bolnikih s hudo, aktivno granulomatosis z polyangiitis (wegener) (gpa) in mikroskopsko polyangiitis (mpa).

Spherox União Europeia - esloveno - EMA (European Medicines Agency)

spherox

co.don gmbh - sferoidov človeških avtolognih matrično povezanih hondrocitov - hiruške bolezni - druga zdravila za motnje mišično-skeletnega sistema - popravilo pomanjkljivosti simptomatsko sklepnega hrustanca femoralnega condyle in pogačice kolena (international society hrustanca popravila [icrs] razred iii ali iv) z napako velikosti do 10 cm2 pri odraslih.

Mavenclad União Europeia - esloveno - EMA (European Medicines Agency)

mavenclad

merck europe b.v. - cladribine - multiple skleroza - imunosupresivi - zdravljenje odraslih bolnikov z zelo aktivno ponavljajočo multiplo sklerozo (ms), opredeljeni v kliničnih ali slikanje funkcije.