União Europeia - búlgaro - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - ефавиренц - ХИВ инфекции - Антивирусни средства за системно приложение - sustiva е показан в комбинация от антивирусно лечение на човека-имунна недостатъчност-вирус-1 (hiv-1)-инфектирани възрастни, юноши и деца три години на възраст и стар. Стокрин не са надлежно проучени при пациенти с напреднал състояние на ХИВ-инфекция, а именно при пациенти с ниво на броя на cd4 < 50 клетки/мм3, или след провала на протеаза-инхибитор (ПИ)-съдържащи схеми. Въпреки че кръстосана резистентност эфавиренза с ИП не е регистриран, в момента няма достатъчно данни за ефективността се използват по-късно ПЕЕ на базата на комбинирана терапия при неефективност схеми, съдържащи Сустива.

União Europeia - búlgaro - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - atazanavir (as sulfate) - ХИВ инфекции - Антивирусни средства за системно приложение - Рейатаз капсули, прилага с ниска доза ритонавир, са посочени за лечение на hiv-1 инфектирани възрастни и педиатрични пациенти 6 годишна възраст и възрастните в комбинация с други антиретровирусните лекарствени продукти (виж точка 4. Въз основа На наличните вирус и клинични данни при възрастни пациенти, никаква полза не се очаква при пациенти с щамове, резистентни към множество протеазни инхибитори (≥ 4 мутации ПИ). Избор още рейатаз в лечението на опитни възрастни и деца пациентите трябва да се основава на индивидуална вирусна резистентност и историята на лечението на пациента (виж раздели 4. 4 и 5. Още рейатаз орален прах, въведени съвместно с ниска доза ritonavir, се посочва в комбинация с други антиретровирусни лекарства за лечение на hiv-1 инфектирани пациенти педиатрични отделения, най-малко 3 месечна възраст и с тегло не по-малко от 5 кг (виж раздел 4. Въз основа На наличните вирус и клинични данни при възрастни пациенти, никаква полза не се очаква при пациенти с щамове, резистентни към множество протеазни инхибитори ( 4 мутации ПИ). Избор още рейатаз в лечението на опитни възрастни и деца пациентите трябва да се основава на индивидуална вирусна резистентност и историята на лечението на пациента (виж раздели 4. 4 и 5.

União Europeia - búlgaro - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - lumacaftor, ivacaftor - Кистозна фиброза - Други продукти на дихателната система - Хапчета orkambi са показани за лечение на муковисцидоза (mv) при пациенти на възраст 6 и повече години, които са гомозиготами по мутации f508del в гена cftr . orkambi granules are indicated for the treatment of cystic fibrosis (cf) in children aged 1 year and older who are homozygous for the f508del mutation in the cftr gene.

União Europeia - búlgaro - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - cobicistat - ХИВ инфекции - Антивирусни средства за системно приложение - tybost is indicated as a pharmacokinetic enhancer of atazanavir 300 mg once daily or darunavir 800 mg once daily as part of antiretroviral combination therapy in human immunodeficiency virus-1 (hiv-1) infected adults and adolescents aged 12 years and older:weighing at least 35 kg co‑administered with atazanavir orweighing at least 40 kg co‑administered with darunavir.

União Europeia - búlgaro - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - вориконазол - aspergillosis; candidiasis; mycoses - Антимикотиков за подаване на заявления, получени триазола - Вориконазол обширн-спектър, триазольное противогъбични средство и е показан при възрастни и деца на възраст от две години и по-горе, както следва:лечение на инвазивна аспергилоза;лечение candidaemia на пациенти с нейтропенией;лечение Флуконазол-резистентных сериозен инвазивна кандида инфекция (включително и с. krusei);лечение на тежки гъбични инфекции, причинени от scedosporium СПП и. и fusarium ѕрр. Вориконазол споразумение трябва да се предписва предимно на пациенти с белег, вероятно застрашаващи живота инфекции.

União Europeia - búlgaro - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - simeprevir - Хепатит c, хроничен - Антивирусни средства за системно приложение - olysio е показан в комбинация с други лекарствени продукти за лечение на хроничен хепатит С (chc) при възрастни пациенти. Вирусът на хепатит С (hcv) генотипа на определен вид дейност .

União Europeia - búlgaro - EMA (European Medicines Agency)

hikma farmaceutica (portugal) s.a. - вориконазол - bacterial infections and mycoses; aspergillosis; candidiasis - Антимикотици за системна употреба - Вориконазол е по-широка гама, триазольное противогъбични средство и е показан при възрастни и деца на възраст 2 и повече години, както следва:лечение на инвазивна аспергилоза;лечение candidaemia на пациенти с нейтропенией;лечение Флуконазол-резистентных сериозен инвазивна кандида инфекция (включително и с. krusei);лечение на тежки гъбични инфекции, причинени от scedosporium СПП и. и fusarium ѕрр. Вориконазол трябва да се предписва предимно на пациенти с белег, вероятно застрашаващи живота инфекции. Профилактика на инвазивни гъбични инфекции в групата с висок риск аллогенной трансплантация на кръвотворните стволови клетки (ТГСК)получателите.

União Europeia - búlgaro - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - ефавиренц - ХИВ инфекции - Антивирусни средства за системно приложение - stocrin е показан при антивирусно комбинирано лечение на възрастни, юноши и деца на възраст 3 години и повече, инфектирани с човешки имунодефицит-вирус-1 (hiv-1). Стокрин не са надлежно проучени при пациенти с напреднал състояние на ХИВ-инфекция, а именно при пациенти с ниво на броя на cd4 < 50 клетки/мм3, или след провала на протеаза-инхибитор (ПИ)-съдържащи схеми. Въпреки че кръстосана резистентност эфавиренза с ИП не е регистриран, в момента няма достатъчно данни за ефективността се използват по-късно ПЕЕ на базата на комбинирана терапия при неефективност схеми, съдържащи Стокрин.

União Europeia - búlgaro - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - бексаротен - Лимфом, Т-клетки, кожен - Антинеопластични средства - targretin капсули са показани за лечение на кожни прояви на напреднал етап кожен Т-клетъчен лимфом (ctcl) пациенти рефрактерни на поне един системно лечение.

União Europeia - búlgaro - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - нилотиниб - Левкемия, миелогенна, хронична, bcr-abl положителна - Антинеопластични средства - tasigna е показан за лечение на:и педиатрични пациенти възрастни за първи път е поставена диагноза положителна Филадельфийской хромозомата в яйцеклетката в хронична миелогенной левкемия (ХМЛ) в хронична фаза,педиатрични пациенти с положителна Филадельфийской хромозомата в яйцеклетката в хронична фаза на ХМЛ с резистентност или непоносимост към предишната терапия, включително imatinib. tasigna е показан за лечение на:и педиатрични пациенти възрастни за първи път е поставена диагноза положителна Филадельфийской хромозомата в яйцеклетката в хронична миелогенной левкемия (ХМЛ) в хронична фаза при възрастни пациенти с хронична фаза и ускорено извеждане на Филадельфийской хромозомата в яйцеклетката положителен ХМЛ с резистентност или непоносимост към предишната терапия, включително imatinib. Ефективността на данни при пациенти с ХМЛ в бластного криза не,педиатрични пациенти с хронична фаза на ХМЛ положителна Филадельфийской хромозомата в яйцеклетката при резистентност или непоносимост към предишната терапия, включително imatinib.