União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

smithkline beecham plc - rosiglitazona - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas em diabetes - rosiglitazone é indicado no tratamento de diabetes mellitus tipo 2:como monoterapia em pacientes (particularmente em pacientes com sobrepeso) inadequadamente controlada pela dieta e exercício para os quais a metformina é inadequado devido a contra-indicações ou intoleranceas dupla terapia oral em combinação com metformina, em doentes (especialmente pacientes com sobrepeso) com insuficiente controlo glicémico, apesar de máxima tolerada, a dose da monoterapia com metformina-um sulphonylurea, apenas em pacientes que apresentam intolerância à metformina, ou para os quais a metformina é contra-indicada, com insuficiente controlo glicémico, apesar de a monoterapia com um sulphonylureaas tripla terapia oral em combinação com metformina e uma sulphonylurea, em pacientes (particularmente em pacientes com sobrepeso) com insuficiente controlo glicémico apesar dupla terapia oral (ver secção 4,.

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novartis europharm limited - brinzolamida, timolol maleate - glaucoma, open-angle; ocular hypertension - oftalmológicos - diminuição da pressão intraocular (pio) em pacientes adultos com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular para quem a monoterapia fornece redução insuficiente de pio.

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n.v. organon - desloratadina - rhinitis, allergic, perennial; urticaria; rhinitis, allergic, seasonal - anti-histamínicos para uso sistémico, - azomyr is indicated for the relief of symptoms associated with:allergic rhinitis (see section 5. 1)urticaria (see section 5.

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novartis europharm limited - brinzolamida - glaucoma, open-angle; ocular hypertension - oftalmológicos - azopt é indicado para diminuir a pressão intra-ocular elevada em:hipertensão ocular;abrir-ângulo glaucomaas monoterapia em pacientes adultos responder aos beta-bloqueadores ou em pacientes adultos em quem beta-bloqueadores são contra-indicados, ou como terapia adjuvante aos beta-bloqueadores ou de análogos de prostaglandina.

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bristol-myers squibb pharma eeig - entecavir - hepatite b, crônica - antivirais para uso sistêmico - baraclude é indicado para o tratamento de doenças crônico do vírus da hepatite b (vhb) infecção em adultos com:doença hepática compensada e evidência de replicação viral ativa, persistente séricas de alanina aminotransferase (alt) e níveis de evidência histológica de inflamação ativa e/ou fibrose;descompensada, doença hepática. para tanto compensada e descompensada, doença hepática, esta indicação é baseada em dados de ensaios clínicos em análogos de ingênuo pacientes com hbeag positivo e hbeag negativo da infecção pelo vhb. em relação aos pacientes com hepatite b refratária à lamivudina.

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gedeon richter plc. - folitropina alfa - anovulação - hormônios sexuais e moduladores do sistema genital, - in adult women:anovulation (including polycystic ovarian disease, pcod) in women who have been unresponsive to treatment with clomiphene citrate;stimulation of multifollicular development in patients undergoing superovulation for assisted reproductive technologies (art) such as in vitro fertilisation (ivf), gamete intra-fallopian transfer (gift) and zygote intra-fallopian transfer (zift);follitropin alfa in association with a luteinising hormone (lh) preparation is recommended for the stimulation of follicular development in women with severe lh and fsh deficiency. em ensaios clínicos desses pacientes foram definidas por um endógena nível sérico de lh < 1. 2 iu / l. in adult men:follitropin alfa is indicated for the stimulation of spermatogenesis in men who have congenital or acquired hypogonadotrophic hypogonadism with concomitant human chorionic gonadotrophin (hcg) therapy.

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abz-pharma gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - colônia de estimular fatores de - biograstim está indicado para a redução da duração da neutropenia e a incidência de neutropenia febril em pacientes tratados com quimioterapia citotóxica estabelecida para malignidade (com exceção da leucemia mielóide crônica e síndromes mielodisplásicas) e para a redução da duração da neutropenia em pacientes submetidos a terapia mieloablativa seguida de transplante de medula óssea considerado risco aumentado de neutropenia grave prolongada. a segurança e a eficácia do filgrastim são semelhantes em adultos e crianças que recebem quimioterapia citotóxica. biograstim é indicado para a mobilização de células progenitoras do sangue periférico (pbpc). em pacientes, crianças ou adultos, com grave congênita, cíclica ou idiopática neutropenia com uma contagem absoluta de neutrófilos (anc) de 0. 5 x 109/l, e um histórico de graves ou infecções recorrentes, a administração a longo prazo de biograstim é indicado para aumentar as contagens de neutrófilos e reduzir a incidência e a duração da infecção eventos relacionados com. biograstim é indicado para o tratamento da neutropenia persistente (anc menor ou igual a 1. 0 x 109 / l) em pacientes com infecção avançada pelo hiv, a fim de reduzir o risco de infecções bacterianas quando outras opções para gerenciar a neutropenia são inadequadas.

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roche registration ltd. - ácido ibandrónico - osteoporose, pós-menopausa - drogas para tratamento de doenças ósseas - tratamento da osteoporose em mulheres pós-menopausa com maior risco de fratura. redução do risco de fracturas vertebrais tem sido demonstrado. eficácia no femoral-pescoço fraturas não foi estabelecida.

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pfizer europe ma eeig - bosutinib (como mono-hidratado) - leucemia, mieloide - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - bosulif é indicado para o tratamento de pacientes adultos com:recém‑diagnosticados em fase crónica (cp) para o cromossoma filadélfia positivo mielóide crônica, leucemia (lmc ph+). cp, em fase acelerada (ap), e da explosão de fase (bp) lmc ph+ previamente tratados com um ou mais tirosina quinase do inibidor do(s) [tki(s)] e para quem o imatinib, nilotinib e dasatinib não são considerados apropriados opções de tratamento.

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covis pharma europe b.v. - aclidinium bromide - doença pulmonar, obstrução crônica - medicamentos para obstrutiva, doenças das vias respiratórias, - bretaris genuair é indicado como um tratamento broncodilatador de manutenção para aliviar sintomas em pacientes adultos com doença pulmonar obstrutiva crônica (dpoc).