União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

smithkline beecham plc - rosiglitazona - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas em diabetes - rosiglitazone é indicado no tratamento de diabetes mellitus tipo 2:como monoterapia em pacientes (particularmente em pacientes com sobrepeso) inadequadamente controlada pela dieta e exercício para os quais a metformina é inadequado devido a contra-indicações ou intoleranceas dupla terapia oral em combinação com metformina, em doentes (especialmente pacientes com sobrepeso) com insuficiente controlo glicémico, apesar de máxima tolerada, a dose da monoterapia com metformina-um sulphonylurea, apenas em pacientes que apresentam intolerância à metformina, ou para os quais a metformina é contra-indicada, com insuficiente controlo glicémico, apesar de a monoterapia com um sulphonylureaas tripla terapia oral em combinação com metformina e uma sulphonylurea, em pacientes (particularmente em pacientes com sobrepeso) com insuficiente controlo glicémico apesar dupla terapia oral (ver secção 4,.

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janssen-cilag international n.v.    - cloridrato de rilpivirina - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - o edurant, em combinação com outros medicamentos anti-retrovirais, é indicado para o tratamento da infecção pelo vírus da imunodeficiência humana tipo 1 (hiv-1) em pacientes com tratamento anti-retroviral com idade igual ou superior a 12 anos com carga viral ≤ 100,000 cópias de rna do hiv-1 / ml. como com outros medicamentos anti-retrovirais, genotypic do teste de resistência deve orientar o uso de edurant.

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teva b.v. - efavirenz - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - efavirenz é indicado no tratamento de combinação antiviral de adultos, adolescentes e crianças com 3 anos de idade infectada por vírus, imunodeficiência humana (hiv-1) e mais velhos. o efavirenz não foi adequadamente estudada em pacientes com doença avançada pelo hiv, nomeadamente em pacientes com contagens de cd4 + < 50 células/mm3, ou após uma falha de inibidor de protease (ip)-regimes contendo. embora a resistência cruzada do efavirenz com inibidores de protease (ips) não tem sido documentado, atualmente existem dados suficientes sobre a eficácia do uso posterior de pi terapia de combinação baseada em, após falha de regimes contendo efavirenz.

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gilead sciences ireland uc - sofosbuvir, velpatasvir - hepatite c, crônica - antivirais para uso sistêmico - epclusa is indicated for the treatment of chronic hepatitis c virus (hcv) infection in patients 3 years of age and older (see sections 4. 2, 4. 4 e 5.

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gilead sciences international ltd  - emtricitabine, rilpivirine hydrochloride, tenofovir disoproxil fumarate - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - a eviplera está indicada para o tratamento de adultos infectados com o vírus da imunodeficiência humana tipo 1 (hiv-1) sem mutações conhecidas associadas à resistência à classe de inibidores de transcriptase reversa não nucleósidos (nnrti), tenofovir ou emtricitabina e com carga viral ≤ 100,000 cópias de arn do hiv-1 / ml. tal como acontece com outros medicamentos anti-retrovirais, testes de resistência genotípica e / ou dados históricos de resistência devem orientar o uso de eviplera.

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takeda pharma a/s - cloridrato de pioglitazona - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas em diabetes - a pioglitazona é indicado como segunda ou terceira linha de tratamento da diabetes mellitus do tipo 2, conforme descrito abaixo:como monoterapia:em pacientes adultos (particularmente em pacientes com sobrepeso) inadequadamente controlada pela dieta e exercício para os quais a metformina é inadequado devido a contra-indicações ou intolerância. como dupla terapia oral em combinação com:metformina, em doentes adultos (particularmente em pacientes com sobrepeso) com insuficiente controlo glicémico, apesar de máxima tolerada, a dose da monoterapia com metformina;um sulphonylurea, somente em pacientes adultos que apresentam intolerância à metformina, ou para os quais a metformina é contra-indicada, com insuficiente controlo glicémico, apesar de máxima tolerada, a dose da monoterapia com um sulphonylurea;como tripla terapia oral em combinação com:metformina e uma sulphonylurea, em pacientes adultos (particularmente em pacientes com sobrepeso) com insuficiente controlo glicémico apesar dupla terapia oral. a pioglitazona é também indicado para combinação com a insulina no diabetes mellitus do tipo 2 em doentes adultos com insuficiência de controlo glicémico na insulina, para os quais a metformina é inadequado devido a contra-indicações ou intolerância. após o início da terapia com pioglitazona, os pacientes devem ser examinados depois de três a seis meses para avaliar a adequação da resposta ao tratamento (e. redução na hba1c). em pacientes que não conseguem mostrar uma resposta adequada, a pioglitazona deve ser descontinuado. na luz dos riscos potenciais com terapia prolongada, o médico prescritor deve confirmar subsequentes rotina comentários de que o benefício de pioglitazona é mantida.

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gilead sciences ireland uc - ledipasvir, sofosbuvir - hepatite c, crônica - antivirais para uso sistêmico - harvoni is indicated for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients aged 3 years and above (see sections 4. 2, 4. 4 e 5. para o vírus da hepatite c (vhc) genótipo-actividade específica, consulte as secções 4. 4 e 5.

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roche registration gmbh - saquinavir - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - invirase é indicado para o tratamento de pacientes adultos infectados com hiv-1. invirase só deve ser administrada em combinação com ritonavir e outros medicamentos anti-retrovirais.

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bristol-myers squibb pharma eeig - atazanavir (as sulfate) - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - as cápsulas de reyataz, co-administradas com doses baixas de ritonavir, são indicadas para o tratamento de adultos infectados com hiv-1 e doentes pediátricos de 6 anos ou mais em combinação com outros medicamentos anti-retrovirais (ver secção 4. com base no disponível virológica e os dados clínicos de pacientes adultos, nenhum benefício é esperado em pacientes com cepas resistentes a várias inibidores de protease (≥ 4 pi mutações). a escolha do reyataz no tratamento experientes adultos e pacientes pediátricos deve ser de acordo com os testes de resistência viral e o paciente em tratamento com a história (ver seções 4. 4 e 5. reyataz oral pó, co-administrado com baixa dose de ritonavir, é indicado em combinação com outros medicamentos anti-retrovirais para o tratamento do hiv-1 em pacientes pediátricos infectados pelo menos 3 meses de idade e pesando, no mínimo, 5 kg (ver secção 4,. com base no disponível virológica e os dados clínicos de pacientes adultos, nenhum benefício é esperado em pacientes com cepas resistentes a várias inibidores de protease ( 4 pi mutações). a escolha do reyataz no tratamento experientes adultos e pacientes pediátricos deve ser de acordo com os testes de resistência viral e o paciente em tratamento com a história (ver seções 4. 4 e 5.

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merck sharp & dohme b.v. - elbasvir, grazoprevir - hepatite c, crônica - direct acting antivirals, antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hcv infections - zepatier is indicated for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients 12 years of age and older who weigh at least 30 kg (see sections 4. 2, 4. 4 e 5. para o vírus da hepatite c (vhc) genótipo-actividade específica, consulte as secções 4. 4 e 5.