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sanofi b.v. - imiglucerase - doença de gaucher - outro aparelho digestivo e metabolismo produtos, - a cerezyme (imiglucerase) é indicada para uso como terapia de reposição enzimática de longa duração em pacientes com diagnóstico confirmado de doença de gaucher não neuronopática (tipo 1) ou neuronopática crônica (tipo 3) que exibem manifestações não neurológicas clinicamente significativas da doença. o não-manifestações neurológicas da doença de gaucher incluir uma ou mais das seguintes condições:a anemia após exclusão de outras causas, tais como o ferro deficiencythrombocytopeniabone doença após a exclusão de outras causas, tais como a vitamina d deficiencyhepatomegaly ou esplenomegalia.

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amryt ag - betulae cortex - wounds and injuries; wound healing - preparados para tratamento de feridas e úlceras - tratamento de feridas de espessura parcial em adultos. veja as seções 4. 4 e 5. 1 na informação do produto em relação ao tipo de feridas estudadas.

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accord healthcare s.l.u. - eptifibatide - infarto do miocárdio - agentes antitrombóticos - eptifibatide accord destina-se a ser utilizado com ácido acetilsalicílico e heparina não fraccionada. eptifibatide acordo é indicada para a prevenção de início de infarto do miocárdio em adultos apresentam-se com angina instável ou não-q-onda de infarto do miocárdio, com o último episódio de dor torácica ocorrem dentro de 24 horas e com eletrocardiograma (ecg) alterações e/ou elevados de enzimas cardíacas. os pacientes mais propensos a se beneficiar de eptifibatide acordo tratamento são aqueles com alto risco de desenvolvimento de infarto do miocárdio nos primeiros 3-4 dias após o início dos sintomas agudos de angina sintomas, incluindo, por exemplo, aqueles que são susceptíveis de sofrer um início de ptca (angioplastia coronária transluminal percutânea).

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roche registration gmbh - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - agentes antineoplásicos - mama cancermetastatic mama cancerherceptin é indicado para o tratamento de pacientes com her2-positivo câncer de mama metastático:como monoterapia para o tratamento dos pacientes que receberam pelo menos dois tratamentos de quimioterapia para a sua doença metastática. antes da quimioterapia deve ter incluído pelo menos uma antraciclina e um taxane a menos que os pacientes são inadequados para estes tratamentos. hormona-receptor-positivo, os pacientes devem também ter falhado a terapia hormonal, a menos que os pacientes são inadequados para estes tratamentos;em combinação com paclitaxel para o tratamento dos pacientes que não receberam quimioterapia para a sua doença metastática, e para quem uma antraciclina não é adequado;em combinação com docetaxel para o tratamento dos pacientes que não receberam quimioterapia para a sua doença metastática;em combinação com um inibidor de aromatase para o tratamento de pacientes na pós-menopausa com hormona-receptor-positivo câncer de mama metastático, não previamente tratados com trastuzumab. início de mama cancerherceptin é indicado para o tratamento de pacientes com her2-positivo precoce do cancro da mama:após a cirurgia, a quimioterapia (neoadjuvante ou adjuvante) e radioterapia (se aplicável);após quimioterapia adjuvante com doxorrubicina e ciclofosfamida, em combinação com paclitaxel ou docetaxel;em combinação com a quimioterapia adjuvante consistindo de docetaxel e carboplatin;em combinação com a quimioterapia neoadjuvante seguida por adjuvante herceptina terapia, por localmente avançado (incluindo inflamatório) doença ou tumores >2 cm de diâmetro. herceptina só deve ser utilizado em pacientes com metástases ou precoce do cancro da mama cujos tumores têm her2 sobreexpressão ou amplificação do gene her2, conforme determinado por um precisos e validados ensaio. metastático gástrica cancerherceptin em combinação com capecitabina ou 5-fluorouracil e a cisplatina é indicado para o tratamento de pacientes com her2-positivo metastático adenocarcinoma de estômago ou junção gastroesofágica quem não tiver recebido antes de quimioterapia tratamento para sua doença metastática. herceptina só deve ser utilizado em pacientes com câncer gástrico metastático cujos tumores ter her2 sobreexpressão conforme definido pelo ihc2+ e uma confirmação sish ou peixe resultado, ou por um ihc3+ resultado. precisos e validados métodos de ensaio deve ser usado.

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ipsen pharma - mecasermin - síndrome de laron - hormonas e análises pituitárias e hipotalâmicas - para o tratamento a longo prazo da insuficiência do crescimento em crianças e adolescentes com deficiência primária grave de factor 1 de crescimento de insulina (igfd primária). grave primário igfd é definido por:altura desvio-padrão escore ≤ -3. 0 e;basal de insulina-semelhante factor de crescimento-1 (igf-1) níveis abaixo de 2. 5º percentil para idade e sexo;e o hormônio de crescimento (gh) suficiência;a exclusão de formas secundárias de igf-1 de deficiência, tais como a desnutrição, hipotireoidismo, ou tratamento crônico com doses farmacológicas de anti-inflamatórios esteróides. grave primário igfd inclui pacientes com mutações no receptor de gh (ghr), pós-ghr via de sinalização, e o gene igf-1 de defeitos; eles não são deficientes de gh, e, portanto, eles não podem ser esperados para responder de forma adequada para o tratamento com gh exógeno. recomenda-se confirmar o diagnóstico através da realização de um igf-1 teste de última geração.

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glaxosmithkline (ireland) limited - eptifibatide - angina, unstable; myocardial infarction - agentes antitrombóticos - a integrilina destina-se a ser utilizada com ácido acetilsalicílico e heparina não fraccionada. integrilin é indicada para a prevenção de início de infarto do miocárdio em pacientes que se apresentam com angina instável ou não-q-onda de infarto do miocárdio com o último episódio de dor torácica ocorrem dentro de 24 horas e com ecg alterações e / ou elevados de enzimas cardíacas. os pacientes mais propensos a se beneficiar de integrilin tratamento são aqueles com alto risco de desenvolvimento de infarto do miocárdio nos primeiros 3-4 dias após o início dos sintomas agudos de angina sintomas, incluindo, por exemplo, aqueles que são susceptíveis de sofrer um início de angioplastia coronária transluminal percutânea (ptca).

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amgen europe b.v. - cloridrato de cinacalcet - hypercalcemia; parathyroid neoplasms; hyperparathyroidism - homeostase de cálcio - secundário hyperparathyroidismadultstreatment de hiperparatiroidismo secundário (hpt) em doentes adultos com doença renal terminal (irct) em terapia de diálise de manutenção. pediátrica populationtreatment de hiperparatiroidismo secundário (hpt) em crianças com idades entre 3 anos e mais de idade com doença renal terminal (drt) na manutenção da terapia de diálise em quem hpt secundário não é adequadamente controlada com o padrão de cuidados de terapia. mimpara pode ser usado como parte de um regime terapêutico, incluindo fosfato de fichários e/ou vitamina d e os esteróis, como apropriado. carcinoma de paratireóide e hiperparatiroidismo primário em adultos. redução de hypercalcaemia em pacientes adultos com:carcinoma de paratireóide;hpt primário para quem parathyroidectomy seria indicado, na base dos níveis séricos de cálcio (conforme definido pelas respectivas diretrizes para o tratamento), mas em quem parathyroidectomy não é clinicamente apropriado ou é contra-indicado.

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glaxosmithkline biologicals s.a. - pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f - pneumococcal infections; immunization - vacinas - imunização ativa contra doenças invasivas e otite média aguda causada por streptococcus pneumoniae em lactentes e crianças de seis semanas até cinco anos de idade. veja as seções 4. 4 e 5. 1 na informação do produto para obter informações sobre a proteção contra serotipos pneumocócicos específicos. o uso de synflorix deve ser determinada com base nas recomendações oficiais, levando em consideração o impacto da doença invasiva em diferentes grupos de idade, bem como a variabilidade do subtipo epidemiologia em diferentes áreas geográficas.

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regeneron uk limited - rilonacept - cryopyrin associadas a síndromes periódicas - imunossupressores - rilonacept regeneron é indicado para o tratamento de síndromes periódicas associadas à criopirina (caps) com sintomas graves, incluindo síndrome de auto-inflamação fria familiar (fcas) e síndrome de muckle-wells (mws), em adultos e crianças com idade igual ou superior a 12 anos.

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laboratorios hipra, s.a. - lipoteichoic de ácido a partir de biofilme adesão componente de streptococcus uberis, tensão 5616 - imunológicos para bovídeos - gado - para imunização ativa e saudável vacas e novilhas para reduzir a incidência de clínica intramammary infecções causadas por streptococcus uberis, para reduzir a contagem de células somáticas em streptococcus uberis positivo trimestre de leite amostras e para reduzir a produção de leite perdas causadas por streptococcus uberis intramammary infecções.