União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - thyrotropin alfa - neoplasias da tireóide - hipófise anterior do lobo hormônios e análogos, pituitária e hipotálamo hormônios e análogos - thyrogen is indicated for use with serum thyroglobulin (tg) testing with or without radioiodine imaging for the detection of thyroid remnants and well-differentiated thyroid cancer in post thyroidectomy patients maintained on hormone suppression therapy (thst). low risk patients with well-differentiated thyroid carcinoma who have undetectable serum tg levels on thst and no rh (recombinant human) tsh-stimulated increase of tg levels may be followed-up by assaying rh tsh-stimulated tg levels. thyrogen is indicated for pre-therapeutic stimulation in combination with a range of 30 mci (1. 1 gbq) to 100 mci (3. 7 gbq) radioiodine for ablation of thyroid tissue remnants in patients who have undergone a near-total or total thyroidectomy for well-differentiated thyroid cancer and who do not have evidence of distant metastatic thyroid cancer (see section 4.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - vonicog alfa - doenças von willebrand - anti-hemorrágicos - veyvondi é indicado em adultos (18 anos de idade e mais velhos) com doença de von willebrand (vwd), quando a desmopressina (ddavp) só o tratamento é ineficaz ou não indicado para o tratamento de hemorragias e sangramento cirúrgico - prevenção de sangramento cirúrgico. veyvondi não deve ser utilizado no tratamento da hemofilia um.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - dibotermina alfa - proteínas morfogenéticas do osso - cães - agente osteoindutivo para uso no tratamento de fraturas de ossos longos como um complemento ao atendimento cirúrgico padrão usando redução de fratura aberta em cães.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - drotrecogin alfa (ativado) - sepsis; multiple organ failure - agentes antitrombóticos - xigris é indicado para o tratamento de pacientes adultos com sepse grave com insuficiência de múltiplos órgãos quando adicionados ao melhor atendimento padrão. o uso de xigris deve ser considerado principalmente em situações em que a terapia pode ser iniciada dentro de 24 horas após o início da falha orgânica (para mais informações, veja a seção 5.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

argenx - efgartigimod alfa - myasthenia gravis - imunossupressores - vyvgart is indicated as an add on to standard therapy for the treatment of adult patients with generalised myasthenia gravis (gmg) who are anti acetylcholine receptor (achr) antibody positive.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a - pegunigalsidase alfa - doença de fabry - outro aparelho digestivo e metabolismo produtos, - elfabrio is indicated for long-term enzyme replacement therapy in adult patients with a confirmed diagnosis of fabry disease (deficiency of alpha-galactosidase).

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - susoctocog alfa - hemofilia a - anti-hemorrágicos - tratamento de episódios hemorrágicos em pacientes com hemofilia adquirida causada por anticorpos contra o fator viii. obizur é indicado em adultos.

Portugal - português - INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

labialfarma - laboratório de produtos farmacêuticos e nutracêuticos, s.a. - paracetamol + pseudoefedrina - comprimido - 500 mg + 30 mg - paracetamol 500 mg ; pseudoefedrina, cloridrato 30 mg - paracetamol, combinations excl. psycholeptics - n/a - duração do tratamento: curta ou média duração

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - choriogonadotropina alfa - anovulation; reproductive techniques, assisted; infertility, female - hormônios sexuais e moduladores do sistema genital, - ovitrelle é indicado no tratamento de:mulheres submetidas a superovulação antes de as técnicas de reprodução assistida, como a fertilização in vitro (fiv): ovitrelle é administrado para acionar final da maturação folicular e luteinisation após a estimulação do crescimento folicular;anovulatory ou oligo-ovulatória mulheres: ovitrelle é administrado para desencadear a ovulação e luteinisation em anovulatory ou oligo-ovulatória pacientes após a estimulação do crescimento folicular.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

pharmaand gmbh - peginterferão alfa-2a - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - chronic hepatitis b adult patients pegasys is indicated for the treatment of hepatitis b envelope antigen (hbeag)-positive or hbeag-negative chronic hepatitis b (chb) in adult patients with compensated liver disease and evidence of viral replication, increased alanine aminotransferase (alt) and histologically verified liver inflammation and/or fibrosis (see sections 4. 4 e 5. paediatric patients 3 years of age and older pegasys is indicated for the treatment of hbeag-positive chb in non-cirrhotic children and adolescents 3 years of age and older with evidence of viral replication and persistently elevated serum alt levels. com relação à decisão de iniciar o tratamento em pacientes pediátricos consulte as secções 4. 2, 4. 4 e 5. chronic hepatitis c adult patients pegasys is indicated in combination with other medicinal products, for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in patients with compensated liver disease (see sections 4. 2, 4. 4 e 5. para o vírus da hepatite c (vhc) genótipo atividade específica, consulte as secções 4. 2 e 5. paediatric patients 5 years of age and older pegasys in combination with ribavirin is indicated for the treatment of chc in treatment-naïve children and adolescents 5 years of age and older who are positive for serum hcv-rna. quando decidir iniciar o tratamento na infância, é importante considerar inibição do crescimento induzido por terapia de combinação. a reversibilidade da inibição do crescimento é incerto. a decisão de tratamento deve ser feita em uma base de caso a caso (ver secção 4,.