União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - anidulafungin - candidíase - antimicóticos para uso sistêmico - o tratamento de candidíase invasiva em adultos e pacientes pediátricos com idades entre 1 mês e < 18 anos.

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gedeon richter plc. - norelgestromin, ethinyl estradiol - contracepção - hormônios sexuais e moduladores do sistema genital, - contracepção feminina. evra é destinado a mulheres em idade fértil. a segurança e a eficácia foi estabelecida em mulheres com idade de 18 a 45 anos.

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medimmune llc - reassortant gripe (vírus vivo atenuado) das seguintes cepas:a/califórnia/7/2009 (h1n1)pdm09, como a tensão, a/victoria/361/2011 (h3n2) como tensão, b/massachusetts/2/2012, como tensão - influenza, human; immunization - vacinas - profilaxia da gripe em indivíduos de 24 meses a menos de 18 anos de idade. o uso de fluenz deve ser baseada nas recomendações oficiais.

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astrazeneca ab - a/darwin/9/2021 (h3n2) - like strain (a/norway/16606/2021, medi 355293) / a/victoria/2570/2019 (h1n1)pdm09 - like strain (a/victoria/1/2020, medi 340505) / b/austria/1359417/2021 - like strain (b/austria/1359417/2021, medi 355292) / b/phuket/3073/2013 - like strain (b/phuket/3073/2013, medi 306444) - influenza humana - vacinas contra gripe, influenza, vivo atenuado - prophylaxis of influenza in children and adolescents from 24 months to less than 18 years of age. o uso do fluenz tetra deve basear-se em recomendações oficiais.

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elanco gmbh - escherichia coli o141: k94 (f18ac) e o8: k87 (f4ac) não tratogênicas vivas - immunologicals for suidae, live bacterial vaccines - porcos - para a imunização ativa de porcos a partir de 18 dias de idade contra escherichia coli enterotoxigênica f4-positiva e f18-positiva, a fim de reduzir a incidência de e pós-desmame moderado a grave. diarréia de coli (pwd) em porcos infectados e para reduzir o derramamento fecal de f12 positivo e f18-positivo em enterotoxigênico. coli de porcos infectados.

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aziende chimiche riunite angelini francesco s.p.a. - lurasidona - esquizofrenia - psicolepticos - tratamento da esquizofrenia em adultos com idade igual ou superior a 18 anos.

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roche registration gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - agentes antineoplásicos - mabthera é indicado em adultos para as seguintes indicações:não‑hodgkin (nhl)mabthera é indicado para o tratamento de adultos não tratados previamente pacientes com estágio iii‑iv folicular linfoma em combinação com a quimioterapia. mabthera a terapia de manutenção é indicado para o tratamento de adultos, folicular linfoma doentes que respondem à terapia de indução. mabthera monoterapia é indicado para o tratamento de pacientes adultos com estágio iii‑iv folicular linfoma que são chemoresistant ou estão em seu segundo ou subsequente recaídas após a quimioterapia. mabthera é indicado para o tratamento de pacientes adultos com cd20 positivo difuso de grandes células b linfoma não‑hodgkin em combinação com chop (ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina, prednisolona) quimioterapia. mabthera em associação com a quimioterapia é indicada para o tratamento de pacientes pediátricos (idade ≥ 6 meses e < 18 anos de idade) com os não tratados previamente estágio avançado cd20 positivo difuso de grandes células b linfoma (dlbcl), linfoma de burkitt (bl)/burkitt leucemia (b maduras-célula aguda leucemia) (bal) ou burkitt-como linfoma (bll). leucemia linfocítica crônica (cll)mabthera em associação com a quimioterapia é indicada para o tratamento de pacientes não tratados previamente e recidivado/refratário cll. apenas dados limitados sobre a eficácia e segurança para os pacientes previamente tratados com anticorpos monoclonais, incluindo mabthera ou pacientes refratários ao anterior mabthera além de quimioterapia. artrite arthritismabthera em combinação com o metotrexato é indicado para o tratamento de pacientes adultos com graves de artrite reumatóide activa, que tiveram uma resposta inadequada ou intolerância a outros modificadores da doença drogas anti‑reumáticas (dmcd) incluindo um ou mais de factor de necrose tumoral (tnf) inibidor de terapias. mabthera tem sido mostrado para reduzir a taxa de progressão do dano articular, como medido por raio‑x e para melhorar a função física, quando administrado em combinação com metotrexato. wegener com polyangiitis e microscópica polyangiitismabthera, em combinação com glicocorticóides, é indicado para o tratamento de pacientes adultos com grave, activa wegener com polyangiitis (wegener) (gpa) e microscópica polyangiitis (mpa). mabthera, em combinação com glicocorticóides, é indicado para a indução da remissão em pacientes pediátricos (com idades ≥ 2 < 18 anos de idade) com grave, activa agp (wegener) e mpa. pênfigo vulgarismabthera é indicado para o tratamento de pacientes com moderada a grave pênfigo vulgar (pv).

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astrazeneca ab - vírus da gripe reassortante (vivo atenuado) da seguinte estirpe: estirpe a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) - influenza humana - vacinas - profilaxia da gripe em uma situação de pandemia oficialmente declarada em crianças e adolescentes de 12 meses a menos de 18 anos. pandemic influenza vaccine h5n1 astrazeneca deve ser usado de acordo com orientação oficial.

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gilead sciences ireland uc - elvitegravir, cobicistat, emtricitabina, tenofovir disoproxil fumarate - infecções por hiv - antivirals for treatment of hiv infections, combinations, antivirals for systemic use - tratamento da infecção pelo vírus 1 da imunodeficiência humana (hiv 1) em adultos com idade igual ou superior a 18 anos que são anti-retrovirais não tratados ou estão infectados com hiv 1 sem mutações conhecidas associadas à resistência a qualquer um dos três agentes anti-retrovirais em stribild.

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janssen-cilag international nv - canagliflozin, metformin hydrochloride - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas em diabetes - vokanamet é indicado em adultos com idade entre 18 e mais anos, com diabetes mellitus tipo 2, como adjuvante à dieta e ao exercício para melhorar o controlo glicémico:em pacientes não controlados adequadamente, em seus máximo tolerado em doses de metformina alonein pacientes em seu máximo tolerado em doses de metformina, juntamente com outros glicose reduzindo medicamentos, incluindo insulina, quando estes não fornecem adequado controlo glicémico. em doentes já a serem tratados com a combinação de canagliflozin e a metformina como separar tabletsfor resultados do estudo com relação a combinação de terapias, efeitos no controlo glicémico e eventos cardiovasculares, e as populações estudadas, consulte as secções 4. 4, 4. 5 e 5.