União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - decitabina - leucemia, mieloide - agentes antineoplásicos - tratamento de pacientes adultos com leucemia mielóide aguda secundária (lea) recentemente diagnosticada, segundo a classificação da organização mundial da saúde (oms), que não são candidatos à quimioterapia de indução padrão.

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astrazeneca ab - roflumilast - doença pulmonar, obstrução crônica - medicamentos para obstrutiva, doenças das vias respiratórias, - daliresp é indicado para o tratamento de manutenção de doença pulmonar obstrutiva crônica grave (dpoc) (vef1 pós-broncodilatador menos de 50% previsto) associada a bronquite crônica em pacientes adultos com história de exacerbações freqüentes como complemento ao tratamento broncodilatador.

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janssen-cilag international n.v. - daratumumab - mieloma múltiplo - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. em combinação com o bortezomib, talidomida e dexametasona para o tratamento de pacientes adultos diagnosticados com mieloma múltiplo que são elegíveis para transplante de células-tronco autólogas. em combinação com a lenalidomida e dexametasona, ou o bortezomib e dexametasona para o tratamento de pacientes adultos com mieloma múltiplo que tenham recebido pelo menos uma terapêutica prévia. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. como monoterapia para o tratamento de pacientes adultos com uma recaída e refratários mieloma múltiplo, cuja terapêutica prévia incluído um inibidor de proteassoma e um agente imunomodulador e que tenham demonstrado a progressão da doença no último terapia. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

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astrazeneca ab - roflumilast - doença pulmonar, obstrução crônica - medicamentos para obstrutiva, doenças das vias respiratórias, - daxas é indicado para o tratamento de manutenção da doença pulmonar obstrutiva crônica (copd) (vef1 pós-broncodilatador menos de 50% previsto) associada à bronquite crônica em pacientes adultos com história de exacerbações frequentes como complemento ao tratamento broncodilatador.

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astrazeneca ab - dapagliflozina propanodiol mono-hidratada - diabetes mellitus, type 2; heart failure, systolic; heart failure; renal insufficiency, chronic - drogas usadas em diabetes - type 2 diabetes mellitusedistride is indicated in adults and children aged 10 years and above for the treatment of insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exerciseas monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance. além de outros medicamentos para o tratamento da diabetes tipo 2. for study results with respect to combination of therapies, effects on glycaemic control, cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 e 5. heart failureedistride is indicated in adults for the treatment of symptomatic chronic heart failure. chronic kidney diseaseedistride is indicated in adults for the treatment of chronic kidney disease.

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janssen-cilag international n.v.    - cloridrato de rilpivirina - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - o edurant, em combinação com outros medicamentos anti-retrovirais, é indicado para o tratamento da infecção pelo vírus da imunodeficiência humana tipo 1 (hiv-1) em pacientes com tratamento anti-retroviral com idade igual ou superior a 12 anos com carga viral ≤ 100,000 cópias de rna do hiv-1 / ml. como com outros medicamentos anti-retrovirais, genotypic do teste de resistência deve orientar o uso de edurant.

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astrazeneca ab - fulvestrant - neoplasias do peito - terapêutica endócrina, anti-estrogénios - faslodex is indicated , as monotherapy for the treatment of estrogen receptor positive, locally advanced or metastatic breast cancer in postmenopausal women:, , not previously treated with endocrine therapy, or, with disease relapse on or after adjuvant antiestrogen therapy, or disease progression on antiestrogen therapy. , , , in combination with palbociclib for the treatment of hormone receptor (hr)-positive, human epidermal growth factor receptor 2 (her2)-negative locally advanced or metastatic breast cancer in women who have received prior endocrine therapy. pré - ou perimenopausal mulheres, a combinação de tratamento com palbociclib deve ser combinado com o hormônio liberador do hormônio luteinizante (lhrh) agonista.

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medimmune llc - reassortant gripe (vírus vivo atenuado) das seguintes cepas:a/califórnia/7/2009 (h1n1)pdm09, como a tensão, a/victoria/361/2011 (h3n2) como tensão, b/massachusetts/2/2012, como tensão - influenza, human; immunization - vacinas - profilaxia da gripe em indivíduos de 24 meses a menos de 18 anos de idade. o uso de fluenz deve ser baseada nas recomendações oficiais.

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astrazeneca ab - a/darwin/9/2021 (h3n2) - like strain (a/norway/16606/2021, medi 355293) / a/victoria/2570/2019 (h1n1)pdm09 - like strain (a/victoria/1/2020, medi 340505) / b/austria/1359417/2021 - like strain (b/austria/1359417/2021, medi 355292) / b/phuket/3073/2013 - like strain (b/phuket/3073/2013, medi 306444) - influenza humana - vacinas contra gripe, influenza, vivo atenuado - prophylaxis of influenza in children and adolescents from 24 months to less than 18 years of age. o uso do fluenz tetra deve basear-se em recomendações oficiais.

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astrazeneca ab - dapagliflozina propanodiol mono-hidratada - diabetes mellitus, type 2; heart failure, systolic; heart failure; renal insufficiency, chronic - drogas usadas em diabetes - type 2 diabetes mellitusforxiga is indicated in adults and children aged 10 years and above for the treatment of insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exerciseas monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance. além de outros medicamentos para o tratamento da diabetes tipo 2. for study results with respect to combination of therapies, effects on glycaemic control, cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 e 5. heart failureforxiga is indicated in adults for the treatment of symptomatic chronic heart failure. chronic kidney diseaseforxiga is indicated in adults for the treatment of chronic kidney disease.