União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

bial - portela ca, s.a. - acetato de eslicarbazepina - epilepsia - antiepilépticos, - exalief é indicado como terapia adjuvante em adultos com convulsões de início parcial com ou sem generalização secundária.

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novartis europharm limited - deferasirox - beta-thalassemia; iron overload - todos os outros produtos terapêuticos - exjade é indicado para o tratamento da sobrecarga crônica de ferro devido a transfusões sanguíneas freqüentes (≥ 7 ml / kg / mês de globulos vermelhos embalados) em pacientes com talassemia beta maior de seis anos ou mais. exjade é também indicado para o tratamento de doenças crônicas sobrecarga de ferro devido a transfusões de sangue quando a deferoxamina terapia é contra-indicada ou inadequada nos seguintes grupos de pacientes:em pacientes com beta talassemia maior, com sobrecarga de ferro, devido a frequentes transfusões de sangue (≥ 7 ml/kg/mês de glóbulos vermelhos) com idade de dois a cinco anos;em pacientes com beta talassemia maior, com sobrecarga de ferro, devido ao pouco frequentes transfusões de sangue (< 7 ml/kg/mês de glóbulos vermelhos) com idade de dois anos e mais de idade;em pacientes com outras anaemias com idade entre dois anos e mais velhos. exjade é também indicado para o tratamento de doenças crônicas sobrecarga de ferro, exigindo terapia quelante quando deferoxamina terapia é contra-indicada ou inadequada em pacientes com não-dependentes de transfusão talassemia síndromes de 10 anos e mais velhos.

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pfizer limited - insulin human - diabetes mellitus - drogas usadas em diabetes - exubera é indicado para o tratamento de pacientes adultos com diabetes mellitus tipo 2 notadequately controlada com orais antidiabéticos e necessitando de tratamento com insulina. exubera também é indicado para o tratamento de pacientes adultos com diabetes mellitus tipo 1, inaddition para longo ou intermediário agindo subcutânea de insulina, para quem os benefícios potenciais ofadding insulina inalada superam os potenciais problemas de segurança (ver secção 4,.

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chiesi farmaceutici s.p.a. - a deferiprona - beta-thalassemia; iron overload - todos os outros produtos terapêuticos - ferriprox monoterapia é indicado para o tratamento da sobrecarga de ferro em pacientes com talassemia maior quando a terapia de quelação atual é contra-indicada ou inadequada. o ferriprox em combinação com outro quelante é indicada em pacientes com talassemia maior, quando a monoterapia com qualquer quelante de ferro é ineficaz, ou quando a prevenção ou tratamento de consequências fatais de sobrecarga de ferro (principalmente sobrecarga cardíaca) justifica rápida ou intensiva de correção.

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instituto grifols s.a. - humanos normais de imunoglobulinas - mucocutaneous lymph node syndrome; guillain-barre syndrome; bone marrow transplantation; purpura, thrombocytopenic, idiopathic; immunologic deficiency syndromes - imune soros e imunoglobulinas, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in patients with chronic lymphocytic luekaemia, in whom prophylactic antibiotics have failed;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in plateau-phase-multiple-myeloma patients who failed to respond to pneumococcal immunisation;, hypogammaglobulinaemia in patients after allogenic haematopoietic-stem-cell transplantation (hsct);, congenital aids with recurrent bacterial infections. , immunomodulation in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immune thrombocytopenia (itp), in patients at high risk of bleeding or prior to surgery to correct the platelet count;, guillain barré syndrome;, kawasaki disease.

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csl behring gmbh - imunoglobulina normal humana (scig) - síndromes de deficiência imunológica - imune soros e imunoglobulinas, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in:- primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production (see section 4. - secondary immunodeficiencies (sid) in patients who suffer from severe or recurrent infections, ineffective antimicrobial treatment and either proven specific antibody failure (psaf)* or serum igg level of.

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sandoz pharmaceuticals d.d. - topotecan - ovarian neoplasms; uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - agentes antineoplásicos - as cápsulas de hycamtin são indicadas como monoterapia para o tratamento de pacientes adultos com câncer de pulmão de células pequenas recaídas (sclc) para os quais o re-tratamento com o regime de primeira linha não é considerado apropriado. topotecan é indicado para o tratamento de pacientes com carcinoma metastático de ovário, após falha de primeira linha ou subsequente terapia. as cápsulas de hycamtin são indicadas como monoterapia para o tratamento de pacientes adultos com câncer de pulmão de células pequenas recaídas (sclc) para os quais o re-tratamento com o regime de primeira linha não é considerado apropriado.

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baxalta innovations gmbh - humanos normais de imunoglobulinas - síndromes de deficiência imunológica - imune soros e imunoglobulinas, - a terapêutica de substituição em adultos, crianças e adolescentes (0-18 anos) em:síndromes de imunodeficiências primárias com deficiência na produção de anticorpos. hypogammaglobulinaemia e recorrentes infecções bacterianas em pacientes com leucemia linfocítica crônica (cll), em quem profilático de antibióticos falharam ou são contra‑indicadas. hypogammaglobulinaemia e recorrentes infecções bacterianas no mieloma múltiplo (mm) pacientes. hypogammaglobulinaemia em pacientes pré e pós‑hematopoéticas alogênico de transplante de células-tronco (hsct).

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novartis europharm limited - canakinumab - cryopyrin-associated periodic syndromes; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, gouty - interleucina inibidores, - periódicos de febre syndromesilaris é indicado para o tratamento das seguintes autoinflammatory periódica síndromes de febre em adultos, adolescentes e crianças de 2 anos de idade e mais velhos:cryopyrin associados periódica syndromesilaris é indicado para o tratamento de cryopyrin associadas a síndromes periódicas (caps), incluindo:muckle-wells (síndrome de mws),neonatal de início sistêmicas doença inflamatória (nomid) / crônica infantil neurológicas, cutâneas, articulares (síndrome cinca),formas graves de familiares frio autoinflammatory síndrome (fcas) / familiares urticária ao frio (fcu) apresentando-se com sinais e sintomas além do frio induzida por urticarial erupção cutânea. receptor de fator de necrose tumoral associado síndrome periódica (armadilhas)ilaris é indicado para o tratamento de factor de necrose tumoral (tnf) receptor associado síndrome periódica (armadilhas). hyperimmunoglobulin d síndrome (hids)/mevalonato quinase deficiência (mkd)ilaris é indicado para o tratamento de hyperimmunoglobulin d síndrome (hids)/mevalonato quinase deficiência (mkd). febre familiar do mediterrâneo (fmf)ilaris é indicado para o tratamento da febre familiar do mediterrâneo (fmf). ilaris deve ser administrado em combinação com colchicina, se apropriado. ilaris também é indicado para o tratamento de:ainda diseaseilaris é indicado para o tratamento de ativos ainda da doença, incluindo a do adulto-início ainda de doença (gestor orçamental subdelegado) e sistêmico, artrite idiopática juvenil (sjia) em pacientes de 2 anos de idade e mais velhos que responderam inadequadamente a anterior terapia com não-esteróides anti-inflamatórios (aines) e corticosteróides sistêmicos. ilaris pode ser administrado em monoterapia ou em combinação com metotrexato. artríticos arthritisilaris é indicado para o tratamento sintomático dos pacientes adultos com frequentes ataques a artrite gotosa (pelo menos 3 ataques nos últimos 12 meses) em quem o não-esteróides anti-inflamatórios (aines) e colchicina são contra-indicados, não são tolerados, ou não fornecer uma resposta adequada, e em quem repetido cursos de corticosteróides não são adequadas.

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boehringer ingelheim vetmedica gmbh - insulin human - insulins e farmacêutica para injeção, intermediário de ação - cats; dogs - para o tratamento de diabetes mellitus em cães e gatos para conseguir a redução da hiperglicemia e a melhoria dos sinais clínicos associados.