União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - acetato de abiraterona - neoplasias prostáticas - terapia endócrina - zytiga é indicado com prednisona ou prednisolona por:o tratamento de metastático resistente à castração de câncer de próstata em homens adultos que são assintomáticas ou levemente sintomática após o fracasso da terapia de privação de andrógeno em quem quimioterapia ainda não é clinicamente indicatedthe tratamento de metastático resistente à castração de câncer de próstata em homens adultos cuja doença progrediu em ou depois de uma docetaxel base de quimioterapia em regime de.

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janssen-cilag international nv - palmitato de paliperidona - esquizofrenia - psicolepticos - trevicta, uma injeção mensal de 3, é indicada para o tratamento de manutenção da esquizofrenia em pacientes adultos que são clinicamente estáveis ​​em um produto injetável de palmitídeo paliperidona mensal.

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janssen-cilag international nv - bosentan (as monohydrate) - hypertension, pulmonary; scleroderma, systemic - outros antihipertensivos - tratamento da hipertensão arterial pulmonar (pah) para melhorar a capacidade de exercício e sintomas em pacientes com classe funcional da organização mundial da saúde (oms) iii. a eficácia tem sido mostrado em:primária (idiopática e familiares) pah;hap secundária à esclerodermia, sem grande doença pulmonar intersticial;hap associada com congênita sistêmico-pulmonar shunts e de eisenmenger fisiologia do. algumas melhorias também foram mostrados em pacientes com hap que classe funcional ii. stayveer também é indicado para reduzir o número de novas úlceras digitais em pacientes com esclerose sistêmica e contínua digital-doença da úlcera.

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janssen-cilag international n.v.   - bosentan (as monohydrate) - scleroderma, systemic; hypertension, pulmonary - antihipertensivos, - tratamento da hipertensão arterial pulmonar (pah) para melhorar a capacidade de exercício e sintomas em pacientes com classe funcional iii da oms. efficacy has been shown in: , primary (idiopathic and familial) pah;, pah secondary to scleroderma without significant interstitial pulmonary disease;, pah associated with congenital systemic-to-pulmonary shunts and eisenmenger's physiology. algumas melhorias , têm também sido demonstrado em pacientes com hap que classe funcional ii. tracleer também é indicado para reduzir o número de novas úlceras digitais em pacientes com esclerose sistémica e úlceras digitais em curso da doença.

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takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - teduglutide - síndromes de malabsorção - outro aparelho digestivo e metabolismo produtos, - revestive é indicado para o tratamento de pacientes com idade igual ou superior a 1 ano com síndrome do intestino curto (sbs). os pacientes devem permanecer estáveis ​​após um período de adaptação intestinal após a cirurgia. revestive é indicado para o tratamento de pacientes com idade entre 1 ano e superior, com síndrome do intestino curto. os pacientes devem permanecer estáveis ​​após um período de adaptação intestinal após a cirurgia.

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boehringer ingelheim international gmbh - a dabigatrana etexilate mesilate - arthroplasty, replacement; venous thromboembolism - agentes antitrombóticos - pradaxa 75 mgprimary prevenção de eventos tromboembólicos venosos em pacientes adultos que sofreram eletiva total de cirurgia de substituição da anca ou substituição total do joelho cirurgia. pradaxa 110 mgprimary prevenção de eventos tromboembólicos venosos em pacientes adultos que sofreram eletiva total de cirurgia de substituição da anca ou substituição total do joelho cirurgia. prevenção de avc e embolia sistêmica em pacientes adultos com fibrilação atrial não valvar fibrilação (nvaf), com um ou mais fatores de risco, tais como antecedentes de acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório (tia); idade ≥ 75 anos; a insuficiência cardíaca (nyha classe ≥ ii); diabetes mellitus; hipertensão. tratamento da trombose venosa profunda (tvp) e embolia pulmonar (pe), e na prevenção da tvp recorrente e pe em adultos. pradaxa 150 mgprevention de avc e embolia sistêmica em pacientes adultos com fibrilação atrial não valvar fibrilação (nvaf), com um ou mais fatores de risco, tais como antecedentes de acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório (tia); idade ≥ 75 anos; a insuficiência cardíaca (nyha classe ≥ ii); diabetes mellitus; hipertensão. tratamento da trombose venosa profunda (tvp) e embolia pulmonar (pe), e na prevenção da tvp recorrente e pe em adultos.

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swedish orphan biovitrum international ab - nitisinona - tyrosinemias - outro aparelho digestivo e metabolismo produtos, - hereditary tyrosinemia type 1 (ht 1)orfadin is indicated for the treatment of adult and paediatric (in any age range) patients with confirmed diagnosis of hereditary tyrosinemia type 1 (ht 1) in combination with dietary restriction of tyrosine and phenylalanine. alkaptonuria (aku)orfadin is indicated for the treatment of adult patients with alkaptonuria (aku).

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biomarin international limited - cerliponase alfa - ceroid-lipofuscinoses neuronal - outro aparelho digestivo e metabolismo produtos, - brineura é indicado para o tratamento da neuronal ceroid lipofuscinosis tipo 2 (cln2) doença, também conhecida como tripeptidyl peptidase 1 (tpp1) de deficiência,.

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fresenius kabi deutschland gmbh - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; psoriasis; arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; uveitis; colitis, ulcerative; crohn disease - imunossupressores - artrite arthritiskromeya em combinação com metotrexato, é indicado para o tratamento de moderada a severa, artrite reumatóide activa em pacientes adultos, quando a resposta a modificadores da doença drogas anti-reumáticas, incluindo o metotrexato tem sido inadequados. o tratamento de graves, ativa e progressiva, a artrite reumatóide em adultos não previamente tratados com metotrexato. kromeya pode ser administrado como monoterapia em caso de intolerância ao metotrexato ou quando a continuidade do tratamento com metotrexato é inadequados. adalimumab tem sido mostrado para reduzir a taxa de progressão do dano articular, como medido por raio-x e para melhorar a função física, quando administrado em combinação com metotrexato. idiopática juvenil arthritispolyarticular idiopática juvenil arthritiskromeya em combinação com o metotrexato é indicado para o tratamento de ativos artrite idiopática juvenil poliarticular, em pacientes na faixa etária de 2 anos, que tiveram uma resposta inadequada a um ou mais modificadores da doença drogas anti-reumáticas (dmcd). idacio pode ser administrado como monoterapia em caso de intolerância ao metotrexato ou quando a continuidade do tratamento com metotrexato é inadequada (para a eficácia em monoterapia consulte a secção 5. adalimumab não foi estudado em pacientes com idade inferior a 2 anos. enthesitis relacionados arthritiskromeya é indicado para o tratamento de ativos enthesitis relacionadas com a artrite, pacientes, de 6 anos de idade e mais velhos, que tiveram uma resposta inadequada, ou que são intolerantes, a terapia convencional (consulte a secção 5. axial spondyloarthritisankylosing anquilosante (as)kromeya é indicado para o tratamento de adultos com graves active espondilite anquilosante, que tiveram uma resposta inadequada à terapia convencional. axial spondyloarthritis sem evidência radiográfica de askromeya é indicado para o tratamento de adultos com graves axial spondyloarthritis sem evidência radiográfica de como, mas com o objetivo de sinais de inflamação pela elevação da pcr e/ou ressonância magnética, que tiveram uma resposta inadequada ou intolerância a medicamentos anti-inflamatórios. psoriática arthritiskromeya é indicado para o tratamento da artrite psoriática activa e progressiva em adultos, quando a resposta à anterior doença anti-reumáticas terapia de droga tem sido inadequada. adalimumab tem sido mostrado para reduzir a taxa de progressão das lesões das articulações periféricas, conforme medido pelo raio-x em pacientes com poliarticular simétrica subtipos da doença (consulte a secção 5. 1) e para melhorar a função física. psoriasiskromeya é indicado para o tratamento de moderada para severa psoríase crónica em placas em pacientes adultos que são candidatos à terapia sistêmica,. pediátrica placa psoriasiskromeya é indicado para o tratamento de graves de psoríase crónica em placas em crianças e adolescentes a partir dos 4 anos de idade que tiveram uma resposta inadequada ou são inadequadas candidatos para a terapia tópica e phototherapies. a doença de crohn diseasekromeya é indicado para o tratamento de activa moderada a grave doença de crohn, em doentes adultos que não responderam, apesar de um completo e adequado de terapia com corticosteróide e/ou imunossupressores; ou que são intolerantes ou tenham contra-indicações médicas para tais terapias. pediátrico de crohn diseasekromeya é indicado para o tratamento da activa moderada a grave doença de crohn, em pacientes pediátricos (a partir dos 6 anos de idade), que tiveram uma resposta inadequada à terapia convencional, incluindo nutrição primária terapia e um corticosteróide e/ou um imunomodulador, ou que são intolerantes ou que tenham contra-indicações para tais terapias. ulcerativa colitiskromeya é indicado para o tratamento de activa moderada a grave da colite ulcerosa em pacientes adultos que tiveram uma resposta inadequada à terapia convencional, incluindo corticosteróides e 6 mercaptopurina (6-mp) ou azatioprina (aza), ou que são intolerantes ou tenham contra-indicações médicas para tais terapias. uveitiskromeya é indicado para o tratamento de não-infecciosas, intermediário e posterior panuveitis em pacientes adultos que tiveram uma resposta inadequada aos corticosteróides, em pacientes que necessitam de corticosteróides poupadores, ou nos quais o tratamento com corticosteróides é inadequados. pediátrica uveitiskromeya é indicado para o tratamento de pediatria doenças crônicas não-infecciosas anterior uveíte em pacientes a partir dos 2 anos de idade, que tiveram uma resposta inadequada ou intolerância à terapia convencional, ou nos quais a terapia convencional é inadequados.

Brasil - português - ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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