País: Brasil
Língua: português
Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
TESTOSTERONA
BESINS HEALTHCARE BRASIL COMERCIAL E DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA
HORMONIOS SEXUAIS EXCLUSIVE OCITOCICOS
TESTOSTERONE
HORMONIOS SEXUAIS EXCLUSIVE OCITOCICOS
10 MG/G GEL DERM CT 7 ENV AL/PLAS X 5G - 1875900030060 - Venda sob Prescrição Médica - DERMATOLÓGICA - GEL; 10 MG/G GEL DERM CT 15 ENV AL/PLAS X 5G - 1875900030079 - Venda sob Prescrição Médica - DERMATOLÓGICA - GEL; 10 MG/G GEL DERM CT 30 ENV AL/PLAS X 5G - 1875900030087 - Venda sob Prescrição Médica - DERMATOLÓGICA - GEL; 10 MG/G GEL DERM CT 60 ENV AL/PLAS X 5G - 1875900030095 - Venda sob Prescrição Médica - DERMATOLÓGICA - GEL; 10 MG/G GEL DERM CT 90 ENV AL/PLAS X 5G - 1875900030109 - Venda sob Prescrição Médica - DERMATOLÓGICA - GEL; 16,2 MG/G GEL DERM CT TB PLAS PP OPC X 60 ACIONAMENTOS - 1875900030117 - Venda sob Prescrição Médica - DERMATOLÓGICA - GEL
Válido
2014-07-21
ANDROGEL (testosterona) BESINS HEALTHCARE BRASIL GEL 50 MG BULA PARA PACIENTE 2 IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO ANDROGEL ® testosterona APRESENTAÇÃO Gel – testosterona 50 mg – embalagem com 30 envelopes de 5 g. USO TÓPICO USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS COMPOSIÇÃO testosterona.....................................................................................10 mg/g Excipientes: carbomer 980, miristato de isopropila, álcool etílico, hidróxido de sódio, água purificada. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO Indicado na terapia de reposição de testosterona no hipogonadismo masculino, quando a deficiência de testosterona for confirmada por características clínicas e exames bioquímicos. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Este medicamento funciona repondo os níveis de testosterona. A testosterona é um hormônio produzido naturalmente pelo organismo, responsável pelo desenvolvimento dos órgãos genitais e pela manutenção das características sexuais (estimulando o crescimento de pelos, engrossamento da voz e desenvolvimento da libido). É responsável também pelo efeito geral sobre o anabolismo proteico e pelo desenvolvimento do músculo esquelético e distribuição da gordura corporal. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Este medicamento não deve ser utilizado nos casos de suspeita e/ou se já foi constatado câncer de próstata e/ou câncer da glândula mamária do homem. Também não deve ser utilizado nos casos de conhecida hipersensibilidade aos componentes da formulação. ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA USO POR GRÁVIDAS E LACTANTES. ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-DENTISTA. ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA USO POR MULHERES. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Este medicamento deve ser usado somente se o hipogonadismo for demonstrado e o tratamento somente deve ser iniciado após exclusão de outra causa responsável pelos sintomas. A insuficiênci Leia o documento completo
ANDROGEL (testosterona) BESINS HEALTHCARE BRASIL GEL 50 MG BULA PARA PROFISSIONAL DA SAÚDE 2 IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO ANDROGEL ® testosterona APRESENTAÇÃO Gel – testosterona 50 mg - embalagem com 30 envelopes de 5g. USO TÓPICO USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS COMPOSIÇÃO testosterona.....................................................................................10mg/g Excipientes: carbomer 980, miristato de isopropila, álcool etílico, hidróxido de sódio, água purificada. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Terapia de reposição de testosterona em hipogonadismo masculino, quando a deficiência de testosterona for confirmada por características clínicas e exames bioquímicos. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA O perfil farmacocinético, a eficácia e a segurança de ANDROGEL ® 1%, utilizado no tratamento do hipogonadismo masculino, foram analisados em estudo multicêntrico, randomizado, em grupos paralelos, com controle ativo, pelo período de 180 dias, com 227 homens hipogonádicos, com as idades entre 19 e 68 anos 1,2 . O objetivo primário do estudo foi avaliar se a administração transdérmica de gel de testosterona poderia elevar os níveis séricos de testosterona e testosterona livre de homens hipogonádicos, para a faixa da normalidade, comparando com a testosterona em adesivo 1 . Os objetivos secundários foram avaliar a eficácia e segurança de doses diferentes de ANDROGEL ® 1% em médio e longo prazo 2,3 . O ANDROGEL ® 1% foi utilizado nas doses diárias de 5 g (n=73) ou 10 g (n=78) e seus efeitos foram comparados com os efeitos do uso de dois adesivos de testosterona (Androderm ® ) (n=76) 1,2,3 . Os níveis de testosterona dos pacientes em uso de ANDROGEL ® foram mensurados 60 dias após o início do estudo, antes da administração diária do ANDROGEL ® 1%, para avaliar a necessidade de aumentar ou reduzir a dose. Após 90 dias do estudo os pacientes em uso de ANDROGEL ® 1% que estavam com os níveis séricos de testosterona dentro da faixa de norm Leia o documento completo