União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ciltacabtagene autoleucel - mieloma múltiplo - carvykti is indicated for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma, who have received at least three prior therapies, including an immunomodulatory agent, a proteasome inhibitor and an anti-cd38 antibody and have demonstrated disease progression on the last therapy.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - fumarato de bedaquilina - tuberculose, resistente a mutações múltiplas - antimicrobacterianos - sirturo é indicado para uso como parte de uma combinação apropriada regime pulmonar tuberculose multidroga resistente (tb-mdr) em adultos e pacientes adolescentes (de 12 anos a menos do que 18 anos de idade e pesando, no mínimo, 30 kg) quando um efetivo regime de tratamento não puder ser composto por razões de resistência ou tolerância. deve ser tido em consideração a orientação oficial sobre o uso apropriado de agentes antibacterianos..

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - esketamine cloridrato de - transtorno depressivo maior - outros antidepressivos - spravato, em combinação com um isrs ou snri, é indicado para adultos com mais resistentes ao tratamento de transtornos depressivos mais graves, que não tenham respondido a pelo menos dois diferentes tratamentos com antidepressivos no atual moderada a grave episódio depressivo.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - a etravirina - infecções por hiv - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, antivirals for systemic use - a intelence, em combinação com um inibidor de protease reforçado e outros medicamentos anti-retrovirais, é indicada para o tratamento da infecção por vírus humano-imunodeficiência-tipo-1 (hiv-1) em pacientes adultos com tratamento anti-retroviral e em tratamento anti-retroviral - pacientes pediátricos experientes de seis anos de idade. esta indicação é baseada na semana 48 análises a partir de dois de fase iii de ensaios altamente pré-tratados pacientes onde intelence foi investigada em combinação com a optimização do fundo de regime (obr), que incluiu darunavir/ritonavir. a indicação em pacientes pediátricos é baseado em 48 semanas de análise de um único braço, a fase ii do julgamento, a anti-retroviral, tratamento e experientes pacientes pediátricos.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ustekinumab - psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; colitis, ulcerative - imunossupressores - a doença de crohn diseasestelara é indicado para o tratamento de pacientes adultos com activa moderada a grave doença de crohn, que tiveram uma resposta inadequada, perdeu resposta, ou foram intolerantes a qualquer terapia convencional ou um tnfa antagonista ou tenham contra-indicações médicas para tais terapias. ulcerativa colitisstelara é indicado para o tratamento de pacientes adultos com activa moderada a grave da colite ulcerosa, que tiveram uma resposta inadequada, com, perda de resposta, ou foram intolerantes a qualquer terapia convencional ou biológica ou tenham contra-indicações médicas para tais terapias. placa psoriasisstelara é indicado para o tratamento de moderada para severa psoríase em placas em adultos que não responderam, ou que têm uma contra-indicação ou intolerância a outras terapias sistêmicas, incluindo ciclosporina, metotrexato psoraleno e ultravioleta a. pediátrica placa psoriasisstelara é indicado para o tratamento de moderada para severa psoríase em placas em crianças e pacientes adolescentes a partir da idade de 6 anos e mais velhos, que estão inadequadamente controlada por, ou que são intolerantes, outras terapias sistêmicas ou phototherapies. psoriática arthritisstelara, sozinho ou em combinação com metotrexato, é indicado para o tratamento da artrite psoriática activa em pacientes adultos, quando a resposta a anterior não-biológicos modicadoras do curso da doença de drogas (dmcd) terapia tem sido inadequada.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - guselkumab - psoríase - imunossupressores - plaque psoriasis tremfya is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy. psoriatic arthritis tremfya, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis in adult patients who have had an inadequate response or who have been intolerant to a prior disease-modifying antirheumatic drug (dmard) therapy (see section 5.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - apalutamide - neoplasias prostáticas - terapia endócrina - erleada é indicado:em homens adultos para o tratamento de não metastático resistente à castração câncer de próstata (nmcrpc) que estão em alto risco de desenvolver a doença metastática. em homens adultos para o tratamento de metastático hormônio-sensível câncer de próstata (mhspc) em combinação com terapia de privação de andrógeno (adt).

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

janssen cilag international nv - miglustat - gaucher disease; niemann-pick diseases - outro aparelho digestivo e metabolismo produtos, - zavesca está indicado para o tratamento oral de pacientes adultos com doença de gaucher tipo-1 leve a moderada. zavesca pode ser usado apenas no tratamento de pacientes para os quais a terapia de reposição enzimática não é adequada. zavesca é indicado para o tratamento de progressiva manifestações neurológicas em pacientes adultos e pediátricos com niemann-pick tipo c da doença.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - darunavir, cobicistat, emtricitabina, tenofovir alafenamide - infecções por hiv - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - a symtuza é indicada para o tratamento da infecção pelo vírus do vírus da imunodeficiência humana tipo 1 (hiv-1) em adultos e adolescentes (com idade igual ou superior a 12 kg com peso corporal de pelo menos 40 kg). genotypic testing should guide the use of symtuza.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - rilpivirine - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - rekambys is indicated, in combination with cabotegravir injection, for the treatment of human immunodeficiency virus type 1 (hiv 1) infection in adults who are virologically suppressed (hiv-1 rna < 50 copies/ml) on a stable antiretroviral regimen without present or past evidence of viral resistance to, and no prior virological failure with, agents of the nnrti and ini class.