União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - fenofibrate, sinvastatina - deslipidemias - agentes modificadores de lipídios - o cholib é indicado como terapia adjuvante para dieta e exercício em pacientes com alto risco cardiovascular em pacientes adultos com dislipidemia mista para reduzir os triglicerídeos e aumentar os níveis de hdl c quando os níveis de ldl c são adequadamente controlados com a dose correspondente de monoterapia com simvastatina.

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merck sharp dohme limited - sulfato de vorapaxar - infarto do miocárdio - agentes antitrombóticos - zontivityis indicado para a redução de eventos aterotrombóticos em pacientes adultos com história de infarto do miocárdio (im)co-administrada com ácido acetilsalicílico (asa) e, onde apropriado, clopidogrel; ou - sintomático doença arterial periférica(pad), co-administrada com ácido acetilsalicílico (asa), ou, onde apropriado, clopidogrel.

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pfizer limited - insulin human - diabetes mellitus - drogas usadas em diabetes - exubera é indicado para o tratamento de pacientes adultos com diabetes mellitus tipo 2 notadequately controlada com orais antidiabéticos e necessitando de tratamento com insulina. exubera também é indicado para o tratamento de pacientes adultos com diabetes mellitus tipo 1, inaddition para longo ou intermediário agindo subcutânea de insulina, para quem os benefícios potenciais ofadding insulina inalada superam os potenciais problemas de segurança (ver secção 4,.

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mylan pharmaceuticals limited - zonisamida - epilepsia - antiepilépticos, - monoterapia no tratamento de crises parciais, com ou sem generalização secundária, em adultos com epilepsia recentemente diagnosticada;terapia adjuvante no tratamento de crises parciais, com ou sem generalização secundária, em adultos, adolescentes e crianças com idade entre 6 anos e acima.

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viatris limited - clopidogrel besilate - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - agentes antitrombóticos - secondary prevention of atherothrombotic events clopidogrel is indicated in:adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease. adult patients suffering from acute coronary syndrome. non-st segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (asa). segmento st elevação infarto agudo do miocárdio, em combinação com asa em medicamente tratados os pacientes elegíveis para terapia trombolítica. in patients with moderate to high-risk transient ischaemic attack (tia) or minor ischaemic stroke (is) clopidogrel in combination with asa is indicated in:adult patients with moderate to high-risk tia (abcd2 score ≥4) or minor is (nihss ≤3) within 24 hours of either the tia or is event. prevention of atherothrombotic and thromboembolic events in atrial fibrillation:in adult patients with atrial fibrillation who have at least one risk factor for vascular events, are not suitable for treatment with vitamin k antagonists (vka) and who have a low bleeding risk, clopidogrel is indicated in combination with asa for the prevention of atherothrombotic and thromboembolic events, including stroke. para mais informações, por favor consulte a secção 5.

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taw pharma (ireland) limited - cloridrato de clopidogrel - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction; acute coronary syndrome - agentes antitrombóticos - , , , , secondary prevention of atherothrombotic events, , clopidogrel is indicated in: , - adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease. , - adult patients suffering from acute coronary syndrome:,    - non-st segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (asa). ,     - st segment elevation acute myocardial infarction, in combination with asa in medically treated patients eligible for thrombolytic therapy. , , in patients with moderate to high-risk transient ischaemic attack (tia) or minor ischaemic stroke (is), clopidogrel in combination with asa is indicated in:, - adult patients with moderate to high-risk tia (abcd2  score ≥4) or minor is (nihss  ≤3) within 24 hours of either the tia or is event.  , , prevention of atherothrombotic and thromboembolic events in atrial fibrillation, in adult patients with atrial fibrillation who have at least one risk factor for vascular events, are not suitable for treatment with vitamin k antagonists (vka) and who have a low bleeding risk, clopidogrel is indicated in combination with asa for the prevention of atherothrombotic and thromboembolic events, including stroke. , , for further information please refer to section 5. , , ,.

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mylan pharmaceuticals limited - cloridrato de memantina - doença de alzheimer - other anti-dementia drugs, psychoanaleptics, - tratamento de pacientes com doença de alzheimer moderada a grave.

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mylan pharmaceuticals limited - deferasirox - iron overload; beta-thalassemia - agentes quelantes de ferro - deferasirox mylan é indicado para o tratamento de doenças crônicas sobrecarga de ferro devido a frequentes transfusões de sangue (≥7 ml/kg/mês de glóbulos vermelhos) em pacientes com beta talassemia maior, com idades entre 6 anos e olderthe tratamento de doenças crônicas sobrecarga de ferro devido a transfusões de sangue quando a deferoxamina terapia é contra-indicada ou inadequada nos seguintes grupos de pacientes:em pacientes pediátricos com beta talassemia maior, com sobrecarga de ferro, devido a frequentes transfusões de sangue (≥7 ml/kg/mês de glóbulos vermelhos) com idade de 2 a 5 anos,em doentes adultos e pediátricos com beta talassemia maior, com sobrecarga de ferro, devido ao pouco frequentes transfusões de sangue (.

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cipla (eu) limited - olanzapina - schizophrenia; bipolar disorder - psicolepticos - adultsolanzapine é indicado para o tratamento da esquizofrenia. a olanzapina é eficaz na manutenção da melhoria clínica durante a continuação da terapia em pacientes que mostraram uma primeira resposta ao tratamento. a olanzapina é indicada para o tratamento de moderada a grave episódio maníaco. em pacientes cujo episódio maníaco tem respondido à olanzapina tratamento, a olanzapina é indicada para a prevenção de recidiva em pacientes com transtorno bipolar.

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viatris limited - citrato de sildenafil - hipertensão, pulmonar - urologia - adultstreatment de pacientes adultos com hipertensão arterial pulmonar classificados como classe funcional ii e iii, para melhorar a capacidade de exercício. a eficácia foi demonstrada na hipertensão pulmonar primária e hipertensão pulmonar associada à doença do tecido conjuntivo. pediátrica populationtreatment de pacientes pediátricos com idades entre 1 ano a 17 anos de idade com hipertensão arterial pulmonar. a eficácia em termos de melhoria da capacidade de exercício ou hemodinâmica pulmonar tem sido demonstrada na hipertensão pulmonar primária e hipertensão pulmonar associada à doença cardíaca congênita (ver seção 5.