País: Suíça
Língua: italiano
Origem: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
asciminibum
Novartis Pharma Schweiz AG
L01EA06
asciminibum
Compresse rivestite con film
asciminibum 40 mg ut asciminibi hydrochloridum 43.24 mg, lactosum monohydricum 86.22 mg, cellulosum microcristallinum, hydroxypropylcellulosum substitutum humile, carmellosum natricum conexum, poly(alcohol vinylicus), E 171, magnesii stearas, talcum, silica colloidalis anhydrica, lecithinum, E 172 (rubrum), E 172 (nigrum), xanthani gummi, pro compresso obducto corresp. natrium max. 0.93 mg.
A
Synthetika
Behandlung von erwachsenen Patienten mit Philadelphia-Chromosom-positiver chronisch-myeloischer Leukämie (Ph+ CML) in der chronischen Phase (CP)
zugelassen
2022-09-06
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Informazione destinata ai pazienti Scemblix® Che cos'è Scemblix e quando si usa? Quando non si può assumere Scemblix? Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Scemblix? Si può assumere Scemblix durante la gravidanza o l'allattamento? Come usare Scemblix? Quali effetti collaterali può avere Scemblix? Di che altro occorre tener conto? Cosa contiene Scemblix? Numero dell'omologazione Dove è ottenibile Scemblix? Quali confezioni sono disponibili? Titolare dell'omologazione Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nell'aprile 2023 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic). ▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò consente una rapida identificazione delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Può contribuire segnalando gli effetti collaterali. Per istruzioni sulle modalità di notifica degli effetti collaterali si veda al termine del capitolo «Quali effetti collaterali può avere Scemblix?». Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. Scemblix® Novartis Pharma Schweiz AG Che cos'è Scemblix e quando si usa? Scemblix contiene il principio attivo asciminib, appartenente a un gruppo di medicamenti chiamati inibitori della protein-chinasi. Scemblix è usato per il trattamento della leucemia mieloide cronica positiva al cromosoma Philadelphia (LMC Ph+) in fase cronica (CP) negli adulti precedentemente trattati con medic Leia o documento completo
▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò consente una rapida identificazione delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare un nuovo o serio effetto collaterale sospetto. Per indicazioni a proposito della segnalazione di effetti collaterali, cfr. la rubrica «Effetti indesiderati». Scemblix Novartis Pharma Schweiz AG Composizione Principi attivi Asciminib (come asciminib cloridrato). Sostanze ausiliarie Compresse rivestite con film da 20 mg: 43 mg di lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina (E460i), idrossipropilcellulosa (E463), sodio croscarmelloso (E468), alcol polivinilico (E1203), biossido di titanio (E171), magnesio stearato (E470b), talco (E553b), biossido di silicio altamente disperso, ossido di ferro (E172, giallo e rosso), lecitina (E322), gomma di xantano (E415). Una compressa rivestita con film da 20 mg contiene al massimo 0.47 mg di sodio. Compresse rivestite con film da 40 mg: 86 mg di lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina (E460i), idrossipropilcellulosa (E463), sodio croscarmelloso (E468), alcol polivinilico (E1203), biossido di titanio (E171), magnesio stearato (E470b), talco (E553b), biossido di silicio altamente disperso, ossido di ferro (E172, nero e rosso), lecitina (E322), gomma di xantano (E415). Una compressa rivestita con film da 40 mg contiene al massimo 0.93 mg di sodio. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Scemblix compresse rivestite con film da 20 mg: Le compresse sono di colore giallo pallido, rotonde, biconvesse con bordi smussati e un diametro di circa 6 mm, prive di linea di frattura, con impresso «Novartis» in rilievo su un lato e «20» sull'altro lato. Ogni compressa rivestita con film da 20 mg contiene 21.62 mg di asciminib cloridrato, corrispondente a 20 mg di asciminib. Scemblix compresse rivestite con film da 40 mg: Le compresse sono di colore bianco violaceo, rotonde, biconvesse con bordi smussati e un diametro di circa 8 mm, prive di line Leia o documento completo