País: Brasil
Língua: português
Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
RITONAVIR
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.
ANTIVIROTICOS (INIBE REPLICACAO VIROTICA)
RITONAVIR
ANTIVIROTICOS (INIBE REPLICACAO VIROTICA)
100 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 30 - 1029804370013 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO
Válido
2016-07-04
RITONAVIR MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999 COMPRIMIDOS REVESTIDOS 100 MG CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. BULA PARA O PACIENTE I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO RITONAVIR MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999 APRESENTAÇÃO: EMBALAGENS CONTENDO 01 FRASCO COM 30 COMPRIMIDOS REVESTIDOS DE 100MG. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO (ACIMA DE 1 MÊS DE IDADE*) (*PARA CRIANÇAS CAPAZES DE DEGLUTIR COMPRIMIDOS) COMPOSIÇÃO: CADA COMPRIMIDO REVESTIDO CONTÉM: ritonavir..................................................................... 100 mg excipientes q.s.p...................................................... 1 comprimido revestido Excipientes: copovidona, dióxido de silício, laurato de sorbitana, fosfato de cálcio dibásico, estearil fumarato de sódio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, polissorbato 80. II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O ritonavir é destinado, em combinação com outros medicamentos antirretrovirais, ao tratamento de pacientes adultos e pediátricos infectados pelo Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV), quando uma terapia antirretroviral for indicada com base em evidência clínica ou imunológica de progressão da doença. O ritonavir não cura a infecção por HIV e os pacientes podem adquirir outras doenças associadas à infecção por HIV, incluindo infecções oportunistas. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O ritonavir é um inibidor da protease do HIV, apresentando atividade contra o HIV. O ritonavir é um medicamento de uso contínuo e o início da ação depende de cada paciente. Sua ação e eficácia são mantidas durante os intervalos de doses. Seu médico lhe dará a orientação necessária. Como é um medicamento de uso contínuo destinado ao tratamento de pacientes infectados pelo HIV, a duração do tratamento depende de orientação médica. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Este medicamento não deve ser tomado por pacientes que tiveram reações alérgicas graves ao ritona Leia o documento completo
RITONAVIR MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999 COMPRIMIDOS REVESTIDOS 100 MG CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. BULA PARA O PROFISSIONAL DA SAÚDE I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO RITONAVIR MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999 APRESENTAÇÃO: Embalagens contendo 01 frasco com 30 comprimidos revestidos de 100mg. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO (ACIMA DE 1 MÊS DE IDADE*) (*PARA CRIANÇAS CAPAZES DE DEGLUTIR COMPRIMIDOS) COMPOSIÇÃO: CADA COMPRIMIDO REVESTIDO CONTÉM: ritonavir..................................................................... 100 mg excipientes q.s.p................................................................ 1 comprimido revestido Excipientes: copovidona, dióxido de silício, laurato de sorbitana, fosfato de cálcio dibásico, estearilfumarato de sódio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, polissorbato 80. II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES O ritonavir é destinado, em combinação com outros antirretrovirais, ao tratamento de pacientes adultos e pediátricos infectados pelo HIV, quando uma terapia antirretroviral for indicada com base em evidência clínica ou imunológica de progressão da doença. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Danner et al. demonstraram a potência, segurança e eficácia do ritonavir em um estudo que avaliou regimes contendo diferentes doses de ritonavir, comparando-os com placebo. Após 32 semanas, o grupo que recebeu 600 mg a cada 12 horas, em combinação com outros agentes ARV (inibidores da transcriptase reversa análogos de nucleosídeo) apresentaram um ganho de CD 4 de 230 células por mm 3 e uma queda na carga viral de 0,81 log. Os eventos adversos mais comuns foram náuseas, aumento dos triglicérides e das enzimas hepáticas. Assim, o ritonavir mostrou-se seguro, eficaz e bem tolerado. 1 Contemporaneamente, Markowitz et al. mostraram resultados similares, demonstrando uma resposta imunológica satisfatória, com um ganho de CD 4 de 74 e 83 células por mm 3 após 4 e 12 semanas, Leia o documento completo