Страна: Бразилия
Език: португалски
Източник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
RITONAVIR
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.
ANTIVIROTICOS (INIBE REPLICACAO VIROTICA)
RITONAVIR
ANTIVIROTICOS (INIBE REPLICACAO VIROTICA)
100 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 30 - 1029804370013 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO
Válido
2016-07-04
RITONAVIR MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999 COMPRIMIDOS REVESTIDOS 100 MG CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. BULA PARA O PACIENTE I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO RITONAVIR MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999 APRESENTAÇÃO: EMBALAGENS CONTENDO 01 FRASCO COM 30 COMPRIMIDOS REVESTIDOS DE 100MG. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO (ACIMA DE 1 MÊS DE IDADE*) (*PARA CRIANÇAS CAPAZES DE DEGLUTIR COMPRIMIDOS) COMPOSIÇÃO: CADA COMPRIMIDO REVESTIDO CONTÉM: ritonavir..................................................................... 100 mg excipientes q.s.p...................................................... 1 comprimido revestido Excipientes: copovidona, dióxido de silício, laurato de sorbitana, fosfato de cálcio dibásico, estearil fumarato de sódio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, polissorbato 80. II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O ritonavir é destinado, em combinação com outros medicamentos antirretrovirais, ao tratamento de pacientes adultos e pediátricos infectados pelo Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV), quando uma terapia antirretroviral for indicada com base em evidência clínica ou imunológica de progressão da doença. O ritonavir não cura a infecção por HIV e os pacientes podem adquirir outras doenças associadas à infecção por HIV, incluindo infecções oportunistas. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O ritonavir é um inibidor da protease do HIV, apresentando atividade contra o HIV. O ritonavir é um medicamento de uso contínuo e o início da ação depende de cada paciente. Sua ação e eficácia são mantidas durante os intervalos de doses. Seu médico lhe dará a orientação necessária. Como é um medicamento de uso contínuo destinado ao tratamento de pacientes infectados pelo HIV, a duração do tratamento depende de orientação médica. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Este medicamento não deve ser tomado por pacientes que tiveram reações alérgicas graves ao ritona Прочетете целия документ
RITONAVIR MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999 COMPRIMIDOS REVESTIDOS 100 MG CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. BULA PARA O PROFISSIONAL DA SAÚDE I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO RITONAVIR MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999 APRESENTAÇÃO: Embalagens contendo 01 frasco com 30 comprimidos revestidos de 100mg. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO (ACIMA DE 1 MÊS DE IDADE*) (*PARA CRIANÇAS CAPAZES DE DEGLUTIR COMPRIMIDOS) COMPOSIÇÃO: CADA COMPRIMIDO REVESTIDO CONTÉM: ritonavir..................................................................... 100 mg excipientes q.s.p................................................................ 1 comprimido revestido Excipientes: copovidona, dióxido de silício, laurato de sorbitana, fosfato de cálcio dibásico, estearilfumarato de sódio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, polissorbato 80. II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES O ritonavir é destinado, em combinação com outros antirretrovirais, ao tratamento de pacientes adultos e pediátricos infectados pelo HIV, quando uma terapia antirretroviral for indicada com base em evidência clínica ou imunológica de progressão da doença. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Danner et al. demonstraram a potência, segurança e eficácia do ritonavir em um estudo que avaliou regimes contendo diferentes doses de ritonavir, comparando-os com placebo. Após 32 semanas, o grupo que recebeu 600 mg a cada 12 horas, em combinação com outros agentes ARV (inibidores da transcriptase reversa análogos de nucleosídeo) apresentaram um ganho de CD 4 de 230 células por mm 3 e uma queda na carga viral de 0,81 log. Os eventos adversos mais comuns foram náuseas, aumento dos triglicérides e das enzimas hepáticas. Assim, o ritonavir mostrou-se seguro, eficaz e bem tolerado. 1 Contemporaneamente, Markowitz et al. mostraram resultados similares, demonstrando uma resposta imunológica satisfatória, com um ganho de CD 4 de 74 e 83 células por mm 3 após 4 e 12 semanas, Прочетете целия документ