RITONAVIR

Land: Brasilien

Sprache: Portugiesisch

Quelle: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Wirkstoff:

RITONAVIR

Verfügbar ab:

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.

ATC-Code:

ANTIVIROTICOS (INIBE REPLICACAO VIROTICA)

INN (Internationale Bezeichnung):

RITONAVIR

Therapiebereich:

ANTIVIROTICOS (INIBE REPLICACAO VIROTICA)

Produktbesonderheiten:

100 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 30 - 1029804370013 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Berechtigungsstatus:

Válido

Berechtigungsdatum:

2016-07-04

Gebrauchsinformation

RITONAVIR
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
100 MG
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.
BULA PARA O PACIENTE
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
RITONAVIR
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO:
EMBALAGENS CONTENDO 01 FRASCO COM 30 COMPRIMIDOS REVESTIDOS DE 100MG.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (ACIMA DE 1 MÊS DE IDADE*)
(*PARA CRIANÇAS CAPAZES DE DEGLUTIR COMPRIMIDOS)
COMPOSIÇÃO:
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO CONTÉM:
ritonavir.....................................................................
100 mg
excipientes
q.s.p...................................................... 1
comprimido revestido
Excipientes: copovidona, dióxido de silício, laurato de sorbitana,
fosfato de cálcio dibásico, estearil fumarato de sódio,
hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, polissorbato 80.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O ritonavir é destinado, em combinação com outros medicamentos
antirretrovirais, ao tratamento de pacientes adultos
e pediátricos infectados pelo Vírus da Imunodeficiência Humana
(HIV), quando uma terapia antirretroviral for
indicada com base em evidência clínica ou imunológica de
progressão da doença. O ritonavir não cura a infecção
por
HIV
e
os
pacientes podem
adquirir
outras
doenças
associadas
à
infecção
por
HIV,
incluindo infecções
oportunistas.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O ritonavir é um inibidor da protease do HIV, apresentando atividade
contra o HIV.
O ritonavir é um medicamento de uso contínuo e o início da ação
depende de cada paciente. Sua ação e eficácia são
mantidas durante os intervalos de doses. Seu médico lhe dará a
orientação necessária.
Como é um medicamento de uso contínuo destinado ao tratamento de
pacientes infectados pelo HIV, a duração do
tratamento depende de orientação médica.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento não deve ser tomado por pacientes que tiveram
reações alérgicas graves ao ritona

Fachinformation

RITONAVIR
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
100 MG
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.
BULA PARA O PROFISSIONAL DA SAÚDE
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
RITONAVIR
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO:
Embalagens contendo 01 frasco com 30 comprimidos revestidos de 100mg.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (ACIMA DE 1 MÊS DE IDADE*)
(*PARA CRIANÇAS CAPAZES DE DEGLUTIR COMPRIMIDOS)
COMPOSIÇÃO:
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO CONTÉM:
ritonavir.....................................................................
100 mg
excipientes
q.s.p................................................................
1 comprimido revestido
Excipientes: copovidona, dióxido de silício, laurato de sorbitana,
fosfato de cálcio dibásico, estearilfumarato de sódio,
hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, polissorbato 80.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O ritonavir é destinado, em combinação com outros antirretrovirais,
ao tratamento de pacientes adultos e pediátricos
infectados pelo
HIV,
quando
uma
terapia
antirretroviral
for
indicada
com
base
em evidência clínica ou
imunológica de progressão da doença.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Danner
et
al.
demonstraram
a
potência,
segurança
e
eficácia
do
ritonavir em um estudo que avaliou regimes
contendo diferentes doses de ritonavir, comparando-os com placebo.
Após 32 semanas, o grupo que recebeu 600 mg a
cada
12
horas,
em
combinação
com
outros
agentes
ARV
(inibidores
da
transcriptase
reversa
análogos
de
nucleosídeo) apresentaram um ganho de CD
4
de 230 células por mm
3
e uma queda na carga viral de 0,81 log. Os
eventos adversos mais comuns foram náuseas, aumento dos
triglicérides
e
das
enzimas
hepáticas.
Assim,
o
ritonavir mostrou-se seguro, eficaz e bem tolerado.
1
Contemporaneamente, Markowitz et al. mostraram resultados similares,
demonstrando uma resposta imunológica
satisfatória, com um ganho de CD
4
de 74 e 83 células por mm
3
após 4 e 12 semanas,