País: União Europeia
Língua: polonês
Origem: EMA (European Medicines Agency)
pregabalin
Accord Healthcare S.L.U.
N03AX16
pregabalin
Przeciwpadaczkowe narzędzia,
Anxiety Disorders; Epilepsy
EpilepsyPregabalin zgody jest wskazany jako uzupełnienie terapii u dorosłych z parcial ' nymi drgawki Z lub bez wtórnego uogólnienia. Uogólniony niepokój DisorderPregabalin zgody jest wskazany w leczeniu zespół lęku uogólnionego (GAD) u dorosłych.
Revision: 15
Upoważniony
2015-08-28
80 B. ULOTKA DLA PACJENTA 81 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA PREGABALIN ACCORD 25 MG KAPSUŁKI, TWARDE PREGABALIN ACCORD 50 MG KAPSUŁKI, TWARDE PREGABALIN ACCORD 75 MG KAPSUŁKI, TWARDE PREGABALIN ACCORD 100 MG KAPSUŁKI, TWARDE PREGABALIN ACCORD 150 MG KAPSUŁKI, TWARDE PREGABALIN ACCORD 200 MG KAPSUŁKI, TWARDE PREGABALIN ACCORD 225 MG KAPSUŁKI, TWARDE PREGABALIN ACCORD 300 MG KAPSUŁKI, TWARDE pregabalina NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Pregabalin Accord i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pregabalin Accord 3. Jak stosować lek Pregabalin Accord 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Pregabalin Accord 6. Zawartość opakowania i inne informacje _ _ _ _ 1. CO TO JEST LEK PREGABALIN ACCORD I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Pregabalin Accord należy do grupy leków stosowanych w leczeniu padaczki, bólu neuropatycznego i uogólnionych zaburzeń lękowych u dorosłych. Ból neuropatyczny pochodzenia obwodowego i ośrodkowego Lek ten jest stosowany w leczeniu długotrwałego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów. Wiele różnych chorób takich jak cukrzyca lub półpasiec może wywoływać obwodowy ból neuropatyczny. Doznania bólowe mogą być opisywane jako uczucie gorąca, palenia, pulsowania, strzelania, kłucia, jako ból ostry, kurcze, pobolewania, m Leia o documento completo
1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Pregabalin Accord 25 mg kapsułki, twarde Pregabalin Accord 50 mg kapsułki, twarde Pregabalin Accord 75 mg kapsułki, twarde Pregabalin Accord 100 mg kapsułki, twarde Pregabalin Accord 150 mg kapsułki, twarde Pregabalin Accord 200 mg kapsułki, twarde Pregabalin Accord 225 mg kapsułki, twarde Pregabalin Accord 300 mg kapsułki, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Pregabalin Accord 25 mg kapsułki, twarde Każda kapsułka twarda zawiera 25 mg pregabaliny. Pregabalin Accord 50 mg kapsułki, twarde Każda kapsułka twarda zawiera 50 mg pregabaliny. Pregabalin Accord 75 mg kapsułki, twarde Każda kapsułka twarda zawiera 75 mg pregabaliny. Pregabalin Accord 100 mg kapsułki, twarde Każda kapsułka twarda zawiera 100 mg pregabaliny. Pregabalin Accord 150 mg kapsułki, twarde Każda kapsułka twarda zawiera 150 mg pregabaliny. Pregabalin Accord 200 mg kapsułki, twarde Każda kapsułka twarda zawiera 200 mg pregabaliny. Pregabalin Accord 225 mg kapsułki, twarde Każda kapsułka twarda zawiera 225 mg pregabaliny. Pregabalin Accord 300 mg kapsułki, twarde Każda kapsułka twarda zawiera 300 mg pregabaliny. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka, twarda Pregabalin Accord 25 mg kapsułki, twarde 25 mg: kapsułki żelatynowe twarde, rozmiar „4”, z białym, nieprzezroczystym korpusem i wieczkiem z nadrukiem „PG” na wieczku i „25” na korpusie kapsułki. Długość każdej kapsułki wynosi około 14,4 mm. Pregabalin Accord 50 mg kapsułki, twarde 50 mg: kapsułki żelatynowe twarde, rozmiar „3”, z białym, nieprzezroczystym korpusem i wieczkiem z nadrukiem „PG” na wieczku i „50” na korpusie kapsułki. Długość każdej kapsułki wynosi około 15,8 mm. Pregabalin Accord 75 mg kapsułki, twarde 75 mg: kapsułki żelatynowe twarde, rozmiar „4”, z czerwonym, nieprzezroczystym wieczkiem i 3 białym nieprzezroczystm korpusem z nadrukiem „PG” na wieczku i „ Leia o documento completo