País: União Europeia
Língua: português
Origem: EMA (European Medicines Agency)
pirlimicina
Zoetis Belgium SA
QJ51FF90
pirlimycin
Gado
Antibacterianos para uso intramamérico
Para o tratamento da mastite subclínica em vacas em lactação devido a cocos Gram-positivos suscetíveis a pirlimicina, incluindo organismos estafilococos, como Staphylococcus aureus, ambos estafilococos negativos para a penicilinase e penicilinase e estagnados com coagulase; organismos estreptocócicos, incluindo Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae e Streptococcus uberis.
Revision: 15
Autorizado
2001-01-29
14 B. FOLHETO INFORMATIVO 15 FOLHETO INFORMATIVO: PIRSUE 5 MG/ML SOLUÇÃO INTRAMAMÁRIA PARA BOVINOS 1. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES Titular da autorização de introdução no mercado _:_ Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BÉLGICA Fabricante responsável pela libertação dos lotes _: _ _ _ Norbrook Laboratories Limited Station Works, Camlough Road, Newry, County Down, BT35 6JP REINO UNIDO ou Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BÉLGICA 2. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Pirsue 5 mg/ml solução intramamária para bovinos 3. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Pirlimicina (como cloridrato de pirlimicina) 50 mg/10 ml 4. INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) Para tratamento da mastite subclínica em vacas em lactação devida a cocos Gram-positivos suscetíveis à pirlimicina incluindo microrganismos estafilocócicos tais como _Staphylococcus aureus_ , estafilococos tanto de penicilinase positiva como de penicilinase negativa e estafilococos de coagulase negativa; microrganismos estreptocócicos incluindo _Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae _ e _ _ _Streptococcus uberis._ 5. CONTRAINDICAÇÕES Resistência contra a pirlimicina. Tratamento de infeções devidas a bactérias Gram-negativas tais como _E. coli._ Não utilizar em vacas com alterações palpáveis do úbere devidas a mastite subclínica crónica. 16 6. REAÇÕES ADVERSAS Nenhumas conhecidas. Caso detete quaisquer efeitos mencionados neste folheto ou outros efeitos mesmo que não mencionados, ou pense que o medicamento veterinário não foi eficaz, informe o seu médico veterinário. 7. ESPÉCIES-ALVO Bovino (vacas leiteiras em lactação). 8. DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Via intramamária. Instilar o conteúdo de uma seringa (pirlimicina 50 mg) em cada quarto infetado. O tratamento consis Leia o documento completo
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Pirsue 5 mg/ml solução intramamária para bovinos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S): Pirlimicina (como cloridrato de pirlimicina) 50 mg/10 ml Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução intramamária. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE(S)-ALVO Bovino (vacas leiteiras em lactação). 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Para tratamento da mastite subclínica em vacas em lactação devida a cocos Gram-positivos suscetíveis à pirlimicina incluindo microrganismos estafilocócicos tais como _Staphylococcus aureus_ , estafilococos tanto de penicilinase positiva como de penicilinase negativa e estafilococos de coagulase negativa; microrganismos estreptocócicos incluindo _Streptococcus agalactiae_ , _Streptococcus dysgalactiae _ e _Streptococcus uberis_ . 4.3 CONTRAINDICAÇÕES Resistência à pirlimicina. Tratamento de infeções devidas a bactérias Gram-negativas tais como _E. coli_ . Não tratar vacas com alterações palpáveis do úbere devidas a mastite subclínica crónica. 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO Nenhumas. 4.5 PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO Precauções especiais para a utilização em animais Testes de sensibilidade da bactéria alvo devem ser efetuados antes do tratamento. Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais Evitar o contacto com a solução. Lavar as mãos e qualquer pele exposta com água e sabão e despir a roupa que possa ter sido contaminada com o produto imediatamente após a utilização. Lavar os olhos com água abundante durante 15 minutos imediatamente após exposição, mantendo as pálpebras bem abertas para assegurar completo contacto com a água. 3 4.6 REAÇÕES ADVERSAS (FREQUÊNCIA E GRAVIDADE) Nenhumas conhecidas. 4.7 UTILIZAÇÃO DURANTE A GESTAÇÃO, A LACTAÇÃO OU A POSTURA DE OVOS O medic Leia o documento completo