PALMEUX 150 MG SUSPENSION INYECTABLE DE LIBERACION PROLONGADA EN JERINGA PRECARGADA EFG

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

PALIPERIDONA PALMITATO

Disponível em:

AMDIPHARM LIMITED

Código ATC:

N05AX13

DCI (Denominação Comum Internacional):

PALIPERIDONE PALMITATE

Dosagem:

150 mg inyectable 1,5 ml

Forma farmacêutica:

SUSPENSIÓN INYECTABLE DE LIBERACIÓN PROLONGADA EN JERINGA PRECARGADA

Composição:

PALIPERIDONA PALMITATO 100 mg

Via de administração:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades em pacote:

1 jeringa precargada + 2 agujas

Tipo de prescrição:

con receta

Área terapêutica:

Paliperidona

Resumo do produto:

PALMEUX 150 MG SUSPENSION INYECTABLE DE LIBERACION PROLONGADA EN JERINGA PRECARGADA EFG, 1 jeringa precargada + 2 agujas - 425483000 - 48171000140106 - 48201000140105

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2022-04-06

Folheto informativo - Bula

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PALMEUX 25 MG SUSPENSIÓN INYECTABLE
DE LIBERACIÓN PROLONGADA EN JERINGA PRECARGADA EFG
PALMEUX 50 MG SUSPENSIÓN INYECTABLE DE LIBERACIÓN PROLONGADA EN
JERINGA PRECARGADA EFG
PALMEUX 75 MG SUSPENSIÓN INYECTABLE DE LIBERACIÓN PROLONGADA EN
JERINGA PRECARGADA EFG
PALMEUX 100 MG SUSPENSIÓN INYECTABLE DE LIBERACIÓN PROLONGADA EN
JERINGA PRECARGADA EFG
PALMEUX 150 MG SUSPENSIÓN INYECTABLE DE LIBERACIÓN PROLONGADA EN
JERINGA PRECARGADA EFG
Paliperidona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Palmeux y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Palmeux
3. Cómo usar Palmeux
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Palmeux
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PALMEUX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene el principio activo paliperidona que
pertenece a la clase de medicamentos
antipsicóticos y se utiliza como tratamiento de mantenimiento para
los síntomas de esquizofrenia en
pacientes adultos estabilizados con paliperidona o risperidona.
Si usted ha mostrado respuesta a paliperidona o risperidona en el
pasado y tiene síntomas leves o
moderados, su médico puede iniciar el tratamiento con Palmeux sin una
estabilización previa con
paliperidona o risperidona.
La esquizofrenia es un trastorno con síntomas «positivos» y
«negativos». Positivo significa un exceso de
síntomas que normalmente no están presentes. Por ejemplo, una
persona con esquizofrenia puede escuchar
voces o ver cosas que no existen (denominadas alucinaciones), tener
creencias erróneas (denominadas
del

Características técnicas

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Palmeux 25 mg suspensión inyectable de liberación prolongada en
jeringa precargada EFG
Palmeux 50 mg suspensión inyectable de liberación prolongada en
jeringa precargada EFG
Palmeux 75 mg suspensión inyectable de liberación prolongada en
jeringa precargada EFG
Palmeux 100 mg suspensión inyectable de liberación prolongada en
jeringa precargada EFG
Palmeux 150 mg suspensión inyectable de liberación prolongada en
jeringa precargada EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
25 mg suspensión inyectable de liberación prolongada
Cada jeringa precargada contiene palmitato de paliperidona equivalente
a 25 mg de paliperidona.
50 mg suspensión inyectable de liberación prolongada
Cada jeringa precargada contiene palmitato de paliperidona equivalente
a 50 mg de paliperidona.
75 mg suspensión inyectable de liberación prolongada
Cada jeringa precargada contiene palmitato de paliperidona equivalente
a 75 mg de paliperidona.
100 mg suspensión inyectable de liberación prolongada
Cada jeringa precargada contiene palmitato de paliperidona equivalente
a 100 mg de paliperidona.
150 mg suspensión inyectable de liberación prolongada
Cada jeringa precargada contiene palmitato de paliperidona equivalente
a 150 mg de paliperidona.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable de liberación prolongada en jeringa
precargada.
La suspensión es de color blanco a blanquecino. La suspensión tiene
un pH neutro (aproximadamente 7,0).
Osmolalidad 220-320 mOsm/kg
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento está indicado para el tratamiento de mantenimiento
de la esquizofrenia en pacientes
adultos estabilizados con paliperidona o risperidona.
En determinados pacientes adultos con esquizofrenia y respuesta previa
a paliperidona o risperidona oral,
Palmeux puede ser utilizado sin necesidad de estabilización previa
con tratamiento oral si los síntomas
psicóticos son leves o moderados y es neces