PALMEUX 150 MG SUSPENSION INYECTABLE DE LIBERACION PROLONGADA EN JERINGA PRECARGADA EFG

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

PALIPERIDONA PALMITATO

Dostępny od:

AMDIPHARM LIMITED

Kod ATC:

N05AX13

INN (International Nazwa):

PALIPERIDONE PALMITATE

Dawkowanie:

150 mg inyectable 1,5 ml

Forma farmaceutyczna:

SUSPENSIÓN INYECTABLE DE LIBERACIÓN PROLONGADA EN JERINGA PRECARGADA

Skład:

PALIPERIDONA PALMITATO 100 mg

Droga podania:

VÍA INTRAMUSCULAR

Sztuk w opakowaniu:

1 jeringa precargada + 2 agujas

Typ recepty:

con receta

Dziedzina terapeutyczna:

Paliperidona

Podsumowanie produktu:

PALMEUX 150 MG SUSPENSION INYECTABLE DE LIBERACION PROLONGADA EN JERINGA PRECARGADA EFG, 1 jeringa precargada + 2 agujas - 425483000 - 48171000140106 - 48201000140105

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2022-04-06

Ulotka dla pacjenta

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PALMEUX 25 MG SUSPENSIÓN INYECTABLE
DE LIBERACIÓN PROLONGADA EN JERINGA PRECARGADA EFG
PALMEUX 50 MG SUSPENSIÓN INYECTABLE DE LIBERACIÓN PROLONGADA EN
JERINGA PRECARGADA EFG
PALMEUX 75 MG SUSPENSIÓN INYECTABLE DE LIBERACIÓN PROLONGADA EN
JERINGA PRECARGADA EFG
PALMEUX 100 MG SUSPENSIÓN INYECTABLE DE LIBERACIÓN PROLONGADA EN
JERINGA PRECARGADA EFG
PALMEUX 150 MG SUSPENSIÓN INYECTABLE DE LIBERACIÓN PROLONGADA EN
JERINGA PRECARGADA EFG
Paliperidona
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Palmeux y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Palmeux
3. Cómo usar Palmeux
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Palmeux
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PALMEUX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene el principio activo paliperidona que
pertenece a la clase de medicamentos
antipsicóticos y se utiliza como tratamiento de mantenimiento para
los síntomas de esquizofrenia en
pacientes adultos estabilizados con paliperidona o risperidona.
Si usted ha mostrado respuesta a paliperidona o risperidona en el
pasado y tiene síntomas leves o
moderados, su médico puede iniciar el tratamiento con Palmeux sin una
estabilización previa con
paliperidona o risperidona.
La esquizofrenia es un trastorno con síntomas «positivos» y
«negativos». Positivo significa un exceso de
síntomas que normalmente no están presentes. Por ejemplo, una
persona con esquizofrenia puede escuchar
voces o ver cosas que no existen (denominadas alucinaciones), tener
creencias erróneas (denominadas
del

Charakterystyka produktu

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Palmeux 25 mg suspensión inyectable de liberación prolongada en
jeringa precargada EFG
Palmeux 50 mg suspensión inyectable de liberación prolongada en
jeringa precargada EFG
Palmeux 75 mg suspensión inyectable de liberación prolongada en
jeringa precargada EFG
Palmeux 100 mg suspensión inyectable de liberación prolongada en
jeringa precargada EFG
Palmeux 150 mg suspensión inyectable de liberación prolongada en
jeringa precargada EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
25 mg suspensión inyectable de liberación prolongada
Cada jeringa precargada contiene palmitato de paliperidona equivalente
a 25 mg de paliperidona.
50 mg suspensión inyectable de liberación prolongada
Cada jeringa precargada contiene palmitato de paliperidona equivalente
a 50 mg de paliperidona.
75 mg suspensión inyectable de liberación prolongada
Cada jeringa precargada contiene palmitato de paliperidona equivalente
a 75 mg de paliperidona.
100 mg suspensión inyectable de liberación prolongada
Cada jeringa precargada contiene palmitato de paliperidona equivalente
a 100 mg de paliperidona.
150 mg suspensión inyectable de liberación prolongada
Cada jeringa precargada contiene palmitato de paliperidona equivalente
a 150 mg de paliperidona.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable de liberación prolongada en jeringa
precargada.
La suspensión es de color blanco a blanquecino. La suspensión tiene
un pH neutro (aproximadamente 7,0).
Osmolalidad 220-320 mOsm/kg
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento está indicado para el tratamiento de mantenimiento
de la esquizofrenia en pacientes
adultos estabilizados con paliperidona o risperidona.
En determinados pacientes adultos con esquizofrenia y respuesta previa
a paliperidona o risperidona oral,
Palmeux puede ser utilizado sin necesidad de estabilización previa
con tratamiento oral si los síntomas
psicóticos son leves o moderados y es neces