País: Espanya
Idioma: espanyol
Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PALIPERIDONA PALMITATO
AMDIPHARM LIMITED
N05AX13
PALIPERIDONE PALMITATE
150 mg inyectable 1,5 ml
SUSPENSIÓN INYECTABLE DE LIBERACIÓN PROLONGADA EN JERINGA PRECARGADA
PALIPERIDONA PALMITATO 100 mg
VÍA INTRAMUSCULAR
1 jeringa precargada + 2 agujas
con receta
Paliperidona
PALMEUX 150 MG SUSPENSION INYECTABLE DE LIBERACION PROLONGADA EN JERINGA PRECARGADA EFG, 1 jeringa precargada + 2 agujas - 425483000 - 48171000140106 - 48201000140105
Autorizado
2022-04-06
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PALMEUX 25 MG SUSPENSIÓN INYECTABLE DE LIBERACIÓN PROLONGADA EN JERINGA PRECARGADA EFG PALMEUX 50 MG SUSPENSIÓN INYECTABLE DE LIBERACIÓN PROLONGADA EN JERINGA PRECARGADA EFG PALMEUX 75 MG SUSPENSIÓN INYECTABLE DE LIBERACIÓN PROLONGADA EN JERINGA PRECARGADA EFG PALMEUX 100 MG SUSPENSIÓN INYECTABLE DE LIBERACIÓN PROLONGADA EN JERINGA PRECARGADA EFG PALMEUX 150 MG SUSPENSIÓN INYECTABLE DE LIBERACIÓN PROLONGADA EN JERINGA PRECARGADA EFG Paliperidona LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Palmeux y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Palmeux 3. Cómo usar Palmeux 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Palmeux 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PALMEUX Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento contiene el principio activo paliperidona que pertenece a la clase de medicamentos antipsicóticos y se utiliza como tratamiento de mantenimiento para los síntomas de esquizofrenia en pacientes adultos estabilizados con paliperidona o risperidona. Si usted ha mostrado respuesta a paliperidona o risperidona en el pasado y tiene síntomas leves o moderados, su médico puede iniciar el tratamiento con Palmeux sin una estabilización previa con paliperidona o risperidona. La esquizofrenia es un trastorno con síntomas «positivos» y «negativos». Positivo significa un exceso de síntomas que normalmente no están presentes. Por ejemplo, una persona con esquizofrenia puede escuchar voces o ver cosas que no existen (denominadas alucinaciones), tener creencias erróneas (denominadas del Llegiu el document complet
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Palmeux 25 mg suspensión inyectable de liberación prolongada en jeringa precargada EFG Palmeux 50 mg suspensión inyectable de liberación prolongada en jeringa precargada EFG Palmeux 75 mg suspensión inyectable de liberación prolongada en jeringa precargada EFG Palmeux 100 mg suspensión inyectable de liberación prolongada en jeringa precargada EFG Palmeux 150 mg suspensión inyectable de liberación prolongada en jeringa precargada EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 25 mg suspensión inyectable de liberación prolongada Cada jeringa precargada contiene palmitato de paliperidona equivalente a 25 mg de paliperidona. 50 mg suspensión inyectable de liberación prolongada Cada jeringa precargada contiene palmitato de paliperidona equivalente a 50 mg de paliperidona. 75 mg suspensión inyectable de liberación prolongada Cada jeringa precargada contiene palmitato de paliperidona equivalente a 75 mg de paliperidona. 100 mg suspensión inyectable de liberación prolongada Cada jeringa precargada contiene palmitato de paliperidona equivalente a 100 mg de paliperidona. 150 mg suspensión inyectable de liberación prolongada Cada jeringa precargada contiene palmitato de paliperidona equivalente a 150 mg de paliperidona. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión inyectable de liberación prolongada en jeringa precargada. La suspensión es de color blanco a blanquecino. La suspensión tiene un pH neutro (aproximadamente 7,0). Osmolalidad 220-320 mOsm/kg 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Este medicamento está indicado para el tratamiento de mantenimiento de la esquizofrenia en pacientes adultos estabilizados con paliperidona o risperidona. En determinados pacientes adultos con esquizofrenia y respuesta previa a paliperidona o risperidona oral, Palmeux puede ser utilizado sin necesidad de estabilización previa con tratamiento oral si los síntomas psicóticos son leves o moderados y es neces Llegiu el document complet