País: União Europeia
Língua: romeno
Origem: EMA (European Medicines Agency)
insulina aspart
Novo Nordisk A/S
A10AB05
insulin aspart
Medicamente utilizate în diabet
Diabetul zaharat
NovoRapid este indicat pentru tratamentul diabetului zaharat la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 1 an şi mai presus de.
Revision: 32
Autorizat
1999-09-07
56 B. PROSPECTUL 57 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR NOVORAPID 100 UNITĂŢI/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN FLACON insulină aspart CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. • Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului. • Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. • Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este NovoRapid şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi NovoRapid 3. Cum să utilizaţi NovoRapid 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează NovoRapid 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE NOVORAPID ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ NovoRapid este o insulină modernă (analog de insulină) cu acţiune rapidă. Insulinele moderne sunt forme îmbunătăţite ale insulinei umane. NovoRapid este utilizat pentru reducerea concentraţiei de zahăr din sânge la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 1 an şi peste, cu diabet zaharat (diabet). Diabetul este o afecţiune în care organismul dumneavoastră nu produce suficientă insulină pentru a controla concentraţia de zahăr din sânge. Tratamentul cu NovoRapid ajută la prevenirea complicaţiilor diabetului. NovoRapid determină începerea scăderii glicemiei la 10–20 de minute după injectare, efectul maxim producându-se la 1-3 ore după injectare şi efectul durează 3-5 ore. Ca urmare a duratei scurte de acţiune, de regulă, NovoRapid trebuie administrat în Leia o documento completo
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NovoRapid 100 unități/ml soluţie injectabilă în flacon NovoRapid Penfill 100 unităţi/ml soluţie injectabilă în cartuş NovoRapid FlexPen 100 unităţi/ml soluţie injectabilă în stilou injector preumplut NovoRapid InnoLet 100 unităţi/ml soluţie injectabilă în stilou injector preumplut NovoRapid FlexTouch 100 unităţi/ml soluţie injectabilă în stilou injector preumplut NovoRapid PumpCart 100 unităţi/ml soluţie injectabilă în cartuş 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ NovoRapid flacon 1 flacon conţine 10 ml echivalent cu 1000 unități.1 ml soluţie conţine insulină aspart* (echivalent cu 3,5 mg) 100 unități. NovoRapid Penfill 1 cartuş conţine 3 ml echivalent cu 300 unităţi.1 ml soluţie conţine insulină aspart* (echivalent cu 3,5 mg) 100 unităţi. NovoRapid FlexPen/NovoRapid InnoLet/NovoRapid FlexTouch 1 stilou injector preumplut conţine 3 ml echivalent cu 300 unităţi.1 ml soluţie conţine insulină aspart* (echivalent cu 3,5 mg) 100 unităţi. NovoRapid PumpCart 1 cartuş conţine 1,6 ml echivalent cu 160 unităţi.1 ml soluţie conţine insulină aspart* (echivalent cu 3,5 mg) 100 unităţi. *Insulina aspart este obţinută pe _Saccharomyces cerevisiae_ prin tehnologie ADN recombinant. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă. Soluţia este limpede, incoloră şi apoasă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE NovoRapid este indicat în tratamentul diabetului zaharat la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 1 an şi peste. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE DOZE Potenţa analogilor de insulină, incluzând insulina aspart este exprimată în unităţi, în timp ce potenţa insulinei umane este exprimată în unităţi internaţionale. Doza de NovoRapid este individualizată şi stabilită de către medic în concordanţă cu necesităţile pacientului. De regulă, NovoRapid trebuie utilizat în asociere cu Leia o documento completo