Nimatek 100 mg/ml inj. opl. i.m./i.v./s.c. flac.

País: Bélgica

Língua: holandês

Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

Ketaminehydrochloride 115.4 mg/ml - Eq. Ketamine 100 mg/ml

Disponível em:

Dechra Regulatory

Código ATC:

QN01AX03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ketamine Hydrochloride

Dosagem:

100 mg/ml

Forma farmacêutica:

Oplossing voor injectie

Composição:

Ketaminehydrochloride 115.4 mg/ml

Via de administração:

Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik; Subcutaan gebruik

Grupo terapêutico:

hond; paard; kat

Área terapêutica:

Ketamine

Resumo do produto:

CTI-code: 439546-04 - De grootte van de verpakking: 25 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 439546-05 - De grootte van de verpakking: 30 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 439546-06 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 439546-01 - De grootte van de verpakking: 5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 439546-02 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3120060 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 439546-03 - De grootte van de verpakking: 20 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status de autorização:

Gecommercialiseerd: Ja

Data de autorização:

2013-06-28

Folheto informativo - Bula

Bijsluiter – NL Versie
NIMATEK 100 MG/ML
BIJSLUITER
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
NIMATEK 100 mg/ml oplossing voor injectie voor honden, katten en
paarden
2.
SAMENSTELLING
1 ml bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
100 mg ketamine overeenkomend met 115,4 mg ketaminehydrochloride
HULPSTOF:
Chlorocresol 1 mg
Heldere, kleurloze oplossing zonder zichtbare deeltjes.
3.
DOELDIERSOORT(EN)
Honden, katten en paarden
4.
INDICATIES VOOR GEBRUIK
Voor gebruik als monotherapie voor immobilisatie en het uitvoeren van
kleine chirurgische ingrepen
bij de gedomesticeerde kat, waarbij spierrelaxatie niet vereist is.
Voor gebruik als inductie van anesthesie:
a) bij honden en katten: in combinatie met butorfanol en medetomidine,
b)bij honden, katten en paarden: in combinatie met xylazine,
c) bij paarden: in combinatie met detomidine,
d)bij paarden: in combinatie met romifidine.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken:

Bij dieren met lever- of nierinsufficiëntie.

Ketamine als mono-anestheticum bij paarden en honden.

Bij dieren met een ernstige hartdecompensatie, vermoedelijke
longaandoening, een hoge
bloeddruk of cerebrovasculaire insulten.

Bij dieren met eclampsie, pre-eclampsie, glaucoom en plotselinge
aanvallen (b.v. epilepsie).

Bij chirurgische ingrepen van de pharynx, larynx, trachea of
bronchiaalboom, indien
voldoende relaxatie niet gewaarborgd kan worden door toediening van
een spierverslapper
(noodzakelijke intubatie).

Bij dieren die een myelogram procedure ondergaan.

Bij dieren met hoofdtrauma en verhoogde intracerebrale druk.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
Zie ook ‘Dracht en lactatie’ en ‘Interactie met andere
geneesmiddelen en andere vormen van
interactie.’
6.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale waarschuwingen:
Voor zeer pijnlijke en grotere chirurgische ingrepen alsook voor het
onderhouden van de anesthesie is
een combinatie met inspuitbare of inhaleerbare anesthetica vereist.
Omdat de voor chirurgische
ingrepen noodzakelijke spierrel

Características técnicas

SKP– NL Versie
NIMATEK 100 MG/ML
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
NIMATEK 100 mg/ml oplossing voor injectie voor honden, katten en
paarden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
100 mg ketamine overeenkomend met 115,4 mg ketamine hydrochloride
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE INFORMATIE
ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE TOEDIENING VAN
HET DIERGENEESMIDDEL
Chlorocresol
1 mg
Natriumhydroxide
Zoutzuur
Water voor injectie
Heldere, kleurloze oplossing zonder zichtbare deeltjes.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Honden, katten en paarden.
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Voor gebruik monotherapie voor immobilisatie en het uitvoeren van
kleine chirurgische ingrepen bij
de gedomesticeerde kat, waarbij spierrelaxatie niet vereist is.
Voor gebruik als inductie van anesthesie:
a) bij honden en katten: in combinatie met butorfanol en medetomidine,
b)bij honden, katten en paarden: in combinatie met xylazine,
c) bij paarden: in combinatie met detomidine,
d)bij paarden: in combinatie met romifidine.
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken:

Bij dieren met lever- of nierinsufficiëntie.

Ketamine als mono-anestheticum bij paarden of honden.

Bij dieren met een ernstige hartdecompensatie, vermoedelijke
longaandoening, een hoge
bloeddruk of cerebrovasculaire insulten.

Bij dieren met eclampsie, pre-eclampsie, glaucoom en plotselinge
aanvallen (b.v epilepsie).

Bij chirurgische ingrepen van de pharynx, larynx, trachea of
bronchiaalboom, indien
voldoende relaxatie niet gewaarborgd kan worden door toediening van
een spierverslapper
(noodzakelijke intubatie).

Bij dieren die een myelogram procedure ondergaan.

Bij dieren met hoofdtrauma en verhoogde intracerebrale druk.
SKP– NL Versie
NIMATEK 100 MG/ML
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Voor zee